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剛剛!新執業藥師注冊辦法,公布

剛剛,國家藥監局發布重要消息:62萬注冊執業藥師注意,新的注冊管理辦法來了。 執業藥師注冊,重要通知來了 6月24,國家藥監局發布通知稱,為進一步規范執業藥師注冊及其相關監督管理工作,加強執業藥師隊伍建設,國家藥監局組織修訂了《執業藥師注冊管理辦

剛剛,國家藥監局發布重要消息:62萬注冊執業藥師注意,新的注冊管理辦法來了。

執業藥師注冊,重要通知來了


6月24,國家藥監局發布通知稱,為進一步規范執業藥師注冊及其相關監督管理工作,加強執業藥師隊伍建設,國家藥監局組織修訂了《執業藥師注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》,查看詳細文件,關注賬號,首頁回復“注冊”)。



本《辦法》自印發之日起施行。原《執業藥師注冊管理暫行辦法》和《關于〈執業藥師注冊管理暫行辦法〉的補充意見》、《關于〈執業藥師注冊管理暫行辦法〉的補充意見》、《關于取得內地〈執業藥師資格證書〉的香港、澳門永久性居民執業注冊事項的通知》(同時廢止。


按照要求, 執業藥師注冊及其相關監督管理工作,適用本《辦法》。持有《執業藥師職業資格證書》的人員,經注冊取得《執業藥師注冊證》后,方可以執業藥師身份執業。


執業藥師注冊申請人(以下簡稱申請人),必須具備下列條件:取得《執業藥師職業資格證書》;遵紀守法,遵守執業藥師職業道德;身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作;經執業單位同意;按規定參加繼續教育學習。


有下列情形之一的,藥品監督管理部門不予注冊:不具有完全民事行為能力的;甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應業務工作的;受到刑事處罰,自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的;未按規定完成繼續教育學習的;近三年有新增不良信息記錄的;國家規定不宜從事執業藥師業務的其他情形。


執業藥師注冊內容包括:執業地區、執業類別、執業范圍、執業單位。執業地區為省、自治區、直轄市;執業類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類;執業范圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用;執業單位為藥品生產、經營、使用及其他需要提供藥學服務的單位。


執業藥師注冊證書(樣式)


62萬注冊執業藥師,這些行為別碰


根據國家藥監局執業藥師資格認證中心最新消息,截至2021年5月底,全國執業藥師累計在有效期內注冊人數為622602人,每萬人口執業藥師人數為4.4人。


《辦法》明確,藥品監督管理部門按照有關法律、法規和規章的規定,對執業藥師注冊、執業藥師繼續教育實施監督檢查。執業單位、執業藥師和實施繼續教育的機構應當對藥品監督管理部門的監督檢查予以協助、配合,不得拒絕、阻撓。


如違反相關要求,則按《辦法》進行處罰。賽柏藍—藥店經理人梳理了以下八點,所有注冊執業藥師都要注意。


其一,執業藥師每年應參加不少于90學時的繼續教育培訓,每3個學時為1學分,每年累計不少于30學分。其中,專業科目學時一般不少于總學時的三分之二。鼓勵執業藥師參加實訓培養。承擔繼續教育管理職責的機構應當將執業藥師的繼續教育學分記入全國執業藥師注冊管理信息系統。


其二,執業藥師應當妥善保管《執業藥師注冊證》,不得買賣、租借和涂改。如發生損壞,當事人應當及時持損壞證書向原發證部門申請換發。如發生遺失,當事人向原發證部門申請補發。


其三,偽造《執業藥師注冊證》的,藥品監督管理部門發現后應當當場予以收繳并追究責任;構成犯罪的,移送相關部門依法追究刑事責任


其四、執業藥師以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業藥師注冊證》的,由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》,三年內不予注冊;構成犯罪的,移送相關部門依法追究刑事責任。


其五、執業藥師應當按照注冊的執業地區、執業類別、執業范圍、執業單位,從事相應的執業活動,不得擅自變更。執業藥師未按本辦法規定進行執業活動的,藥品監督管理部門應當責令限期改正。


其六、嚴禁《執業藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》,三年內不予注冊;構成犯罪的,移送相關部門依法追究刑事責任。買賣、租借《執業藥師注冊證》的單位,按照相關法律法規給予處罰。


其七、執業藥師在執業期間違反《中華人民共和國藥品管理法》及其他法律法規構成犯罪的,由司法機關依法追究責任。


其八、有下列情形之一的,應當作為個人不良信息由藥品監督管理部門及時記入全國執業藥師注冊管理信息系統:以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業藥師注冊證》的;持證人注冊單位與實際工作單位不一致或者無工作單位的,符合《執業藥師注冊證》掛靠情形的;執業藥師注冊證被依法撤銷或者吊銷的;執業藥師受刑事處罰的;其他違反執業藥師資格管理相關規定的。


執業藥師注冊,接入網上辦事大廳


同日,國家藥監局執業藥師資格認證中心還發布了《關于執業藥師注冊接入國家藥品監督管理局網上辦事大廳的公告》(以下簡稱《公告》)。



《公告》稱,為進一步深化“互聯網+政務服務”,推進政務服務“一網、一門、一次”實施,現將“執業藥師注冊”接入“國家藥品監督管理局網上辦事大廳”。


至于具體操作流程,《公告》顯示,第一步,登錄“國家藥品監督管理局執業藥師注冊平臺”(http: //zyys.nmpa.gov.cn)單擊“網上申報”,進入“國家藥品監督管理局網上辦事大廳”個人登錄頁面(https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login#person)。或直接登錄”國家藥品監督管理局網上辦事大廳”首頁(https://zwfw.nmpa.gov.cn),單擊“個人登錄”。



需要注意的是,“在國家藥品監督管理局網上辦事大廳”未注冊用戶請按要求進行“注冊”,注冊信息務必為辦理人員本人信息。已注冊用戶直接登錄。


第二步,登錄后在標題欄中單擊“其他”,“主題”項目中選“綜合”,再選擇“全國執業藥師注冊管理信息系統”的“在線辦理”。



第三步,首次辦理執業藥師注冊用戶,進行業務系統用戶授權綁定,選擇“已有用戶的登錄授權”。“用戶名”輸入國家藥品監督管理局執業藥師注冊平臺中證件號碼(報考執業藥師資格考試的身份證件號碼),密碼默認,輸入驗證碼,登錄。



第四步,驗證成功即賬號綁定并進入了“全國執業藥師注冊管理信息系統”,選擇注冊省份和注冊辦理模式進行個人注冊申報。完成綁定用戶下次選擇“全國執業藥師注冊管理信息系統在線辦理”即可直接進入全國執業藥師注冊管理信息系統。


但是,如需解除綁定,可在“個人空間”“賬號設置”“賬號綁定”選擇“解除綁定”全國執業藥師注冊管理信息系統。


跨省注冊落地,利好所有執業藥師


根據國務院辦公廳《關于加快推進政務服務“跨省通辦”的指導意見》,由國家藥監局牽頭,人力資源社會保障部配合,在2020年年底前實現執業藥師注冊、執業藥師延續注冊、執業藥師變更注冊、執業藥師注銷注冊等4個事項的跨省通辦。


據了解,執業藥師注冊 " 跨省通辦 " 涵蓋首次注冊、變更注冊、延續注冊和注銷注冊等多項業務。執業藥師注冊實現 " 跨省通辦 " 后,申請人可在異地通過全國執業藥師注冊管理信息系統提出申請,同時選擇申請郵寄執業藥師注冊證。該系統能通過大數據共享查詢、核驗的信息,不要求申請人到現場核驗原件。


如果審查不通過,系統可以在線告知申請人進行補正。制證完成后,根據申請人要求,系統可按照所留的地址信息,給申請人郵寄發放注冊證。這樣一來,執業藥師注冊工作真正做到了 " 網上申報、網上受理、網上審批 ",申請人全程 " 零跑動 "。


目前,執業藥師跨省注冊事項已在全國多地落地。以遼寧省為例,自2020年2月7日起,該省全省推行執業藥師注冊全程網上辦理,執業藥師不用到大廳窗口提交申請,全部改為網上提交、網上辦理,且制證后均可郵寄送達。


據悉,遼寧省自實行“全程網辦”以來,全省共辦理首次注冊3784件次,再次注冊6764件次,變更注冊4636件次,累計15184件次,為申請人節省跑動次數近2萬次。遼寧省通過創新服務模式,減少申請人跑動次數,實現“信息多跑路、群眾少跑腿”,節約企業辦事成本。


除此之外,辦理時限也大幅縮減,實現“即來即辦”。遼寧省將首次注冊、再次注冊、變更注冊及注銷注冊從法定時限20個工作日縮減為1個工作日辦結,大大減少了申請人的辦事時間,提高了辦事效率。

本文來源:藥店經理人 作者:小編
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