《中華人民共和國醫(yī)師法》（草案）二審稿已經(jīng)在中國人大網(wǎng)公布，近日《看醫(yī)界》邀請(qǐng)醫(yī)改專家、陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長徐毓才帶來醫(yī)師法系列解讀，今天帶來系列解讀之十：醫(yī)師不依法報(bào)告要承擔(dān)什么樣的責(zé)任？

作者｜徐毓才

來源｜看醫(yī)界（ID：vistamed）

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《中華人民共和國醫(yī)師法》（草案）二審稿已經(jīng)在中國人大網(wǎng)公布，近日《看醫(yī)界》邀請(qǐng)醫(yī)改專家、陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長徐毓才帶來醫(yī)師法系列解讀，今天帶來系列解讀之十：醫(yī)師不依法報(bào)告要承擔(dān)什么樣的責(zé)任？（解讀一：中專學(xué)歷醫(yī)生將退出歷史舞臺(tái)；解讀二：《醫(yī)師法》能為多點(diǎn)執(zhí)業(yè)開多大的綠燈？解讀三：醫(yī)生院外救人被判賠？別鬧！看法律怎么說；解讀四：不給辦離職手續(xù)！不許規(guī)培醫(yī)生考研合法嗎？解讀五：中國醫(yī)生或?qū)⒂瓉斫K身禁業(yè)制度！解讀六：關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)與定期考核的規(guī)定）解讀七：醫(yī)生四種“越界”行為，法律有了新規(guī)定！解讀八：醫(yī)生開診斷證明，卻招來了警察！解讀九：20余人被處理！院感防控重于泰山）

每一個(gè)人都不會(huì)忘記開始于2019年冬天，現(xiàn)在仍然在全球范圍內(nèi)肆虐的新冠肺炎疫情。作為醫(yī)務(wù)人員更不會(huì)忘記疫情初期，在微信里提醒親朋好友而被訓(xùn)誡的八位醫(yī)生，也應(yīng)該明白為什么將張繼先作為首先拉響“新冠肺炎”警報(bào)的第一人。這實(shí)際上涉及一個(gè)醫(yī)師報(bào)告義務(wù)問題。今天，我們就圍繞《醫(yī)師法（草案）》有關(guān)法條對(duì)這一問題進(jìn)行探討。

醫(yī)師發(fā)現(xiàn)哪些情況必須報(bào)告？

《醫(yī)師法（草案）》第三十一條規(guī)定，在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中有下列情形之一的,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)……報(bào)告:

(一)發(fā)現(xiàn)傳染病、突發(fā)不明原因疾病或者異常健康事件;

(二)發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故;

(三)發(fā)現(xiàn)可能與藥品、醫(yī)療器械有關(guān)的不良反應(yīng)或者不良事件;

(四)發(fā)現(xiàn)假藥或者劣藥；

(五)發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡;

(六)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。

與《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》相比，《醫(yī)師法（草案）》在醫(yī)師報(bào)告義務(wù)條款中新增了“發(fā)現(xiàn)突發(fā)不明原因疾病和異常健康事件的”、“發(fā)現(xiàn)可能與藥品和醫(yī)療器械有關(guān)的不良反應(yīng)或者不良事件的”、“發(fā)現(xiàn)假藥或者劣藥的”三種情形。

至于為什么要增加這三種情形，我們這里逐一作以分析。

《醫(yī)師法（草案）》在醫(yī)師報(bào)告義務(wù)條款增加“發(fā)現(xiàn)突發(fā)不明原因疾病和異常健康事件”情形，顯然是在總結(jié)新冠肺炎疫情發(fā)生、報(bào)告和防控經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，為了落實(shí)“早報(bào)告”，特別是增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員在“發(fā)現(xiàn)突發(fā)不明原因疾病和異常健康事件的”時(shí)的早報(bào)告意識(shí)，無疑有其現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)和實(shí)踐意義。

然而，通過法律確立其執(zhí)行的強(qiáng)制性，則需對(duì)其可操作性和執(zhí)行成本進(jìn)行考慮。最大的“難度”在于，①由于醫(yī)生的水平、見識(shí)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的等級(jí)、專業(yè)所限；②人們對(duì)于疾病的認(rèn)識(shí)有一個(gè)自然過程等，導(dǎo)致不同的醫(yī)生、不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于“不明原因疾病和異常健康事件”的判斷不一樣，因此按照法定義務(wù)報(bào)告，極有可能增加醫(yī)師執(zhí)業(yè)成本和執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。

“發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故”需要報(bào)告，并不是一個(gè)新要求，早在2002年4月出臺(tái)的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》中已經(jīng)有規(guī)定，后來國家專門建立了醫(yī)療事故報(bào)告系統(tǒng)，但實(shí)際上按照規(guī)定及時(shí)、全面報(bào)告的并不多，原因在于盡管《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》明確規(guī)定，“醫(yī)療事故是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、部門規(guī)章，診療護(hù)理規(guī)范常規(guī)，造成人身損害的事故”，但醫(yī)師或醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備醫(yī)療事故認(rèn)定資質(zhì)，也沒有醫(yī)療事故認(rèn)定的職責(zé)，如何確認(rèn)診療行為存在過錯(cuò)，構(gòu)成醫(yī)療事故，有待第三方醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定或衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定。

而實(shí)際上發(fā)生醫(yī)療糾紛后走醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的很少，衛(wèi)生健康主管部門出于自身并不是專業(yè)機(jī)構(gòu)的原因也很少對(duì)是否屬于醫(yī)療事故給予認(rèn)定，因此對(duì)于是否構(gòu)成醫(yī)療事故很難有一個(gè)權(quán)威結(jié)論。這實(shí)際上就直接影響了“發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故”需要報(bào)告的可操作性。

至于新增“發(fā)現(xiàn)可能與藥品和醫(yī)療器械有關(guān)的不良反應(yīng)或者不良事件的”、“發(fā)現(xiàn)假藥或者劣藥的”情形要報(bào)告，也是為了與《藥品管理法》保持一致性，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，彰顯立法精神。“發(fā)現(xiàn)可能與藥品和醫(yī)療器械有關(guān)的不良反應(yīng)或者不良事件的”這一情形與《藥品管理法》第八十一條表述還不盡一致，后者為“發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)”；也與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十七條表述不一致，后者為“發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件”。

向誰報(bào)告？怎么報(bào)告？

按照《醫(yī)師法（草案）》第三十一條規(guī)定，在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中有應(yīng)該報(bào)告的情形之一的,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者有關(guān)部門、機(jī)構(gòu)報(bào)告。

根據(jù)這一規(guī)定，醫(yī)師“應(yīng)當(dāng)”報(bào)告，這里的“應(yīng)當(dāng)”就是“必須”，是法定職責(zé)，不報(bào)告就要依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。怎么報(bào)告？按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告，這也是報(bào)告最難的，難在“有關(guān)規(guī)定”實(shí)際上并不具體明確。還要“及時(shí)”，也就是從法定報(bào)告情形出現(xiàn)的第一時(shí)間就必須報(bào)告。

向誰報(bào)告？向所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者有關(guān)部門、機(jī)構(gòu)報(bào)告。這個(gè)很重要。這里對(duì)報(bào)告對(duì)象中“所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”和“有關(guān)部門、機(jī)構(gòu)”用的是“或者”，也就是兩個(gè)任何一個(gè)都可以。這里的“有關(guān)部門、機(jī)構(gòu)”，一般應(yīng)該是分管自己單位的衛(wèi)生健康行政部門及轄區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

為什么說，給誰報(bào)告很重要？

2019年12月26日，正在當(dāng)班的湖北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院呼吸與重癥醫(yī)學(xué)科主任張繼先遇到一對(duì)發(fā)燒咳嗽的年長夫妻及CT結(jié)果，與已知的病毒性肺炎截然不同，這位工作30年的資深專家，直覺可能遇到問題，她立即讓這對(duì)夫妻的兒子做同樣的檢查，雖無發(fā)燒咳嗽癥狀，但CT結(jié)果與其父母有相同表現(xiàn)，于是張繼先立即給醫(yī)院匯報(bào)了情況。注意，張繼先是發(fā)現(xiàn)了“異常情況”，給“醫(yī)院”匯報(bào)了情況。

而幾乎同時(shí)，武漢市中心醫(yī)院眼科醫(yī)生李文亮也發(fā)現(xiàn)了這一不同尋常的疾病。2019年12月30日下午5點(diǎn)43分，他在大學(xué)同學(xué)群里提到，“華南水果海鮮市場(chǎng)確診了7例SARS”。一個(gè)小時(shí)后，他在群里補(bǔ)充稱，“最新消息是冠狀病毒感染確定了，正在進(jìn)行病毒分型”。

由于發(fā)現(xiàn)異常情況的處理方式不同，2020年1月1日，武漢警方發(fā)布通報(bào)稱，一些網(wǎng)民在不經(jīng)核實(shí)的情況下，在網(wǎng)上發(fā)布、轉(zhuǎn)發(fā)不實(shí)信息，造成不良社會(huì)影響。公安機(jī)關(guān)經(jīng)調(diào)查核實(shí)，傳喚8名違法人員，并依法進(jìn)行了處理。兩天后，李文亮收到警方的訓(xùn)誡書。

而張繼先被湖北省人力資源和社會(huì)保障廳、省衛(wèi)生健康委員會(huì)記大功獎(jiǎng)勵(lì)。

不依法報(bào)告要承擔(dān)什么樣的責(zé)任？

《醫(yī)師法（草案）》第五十條規(guī)定，違反本法規(guī)定,醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中有下列行為之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，其中就包括“未按照規(guī)定報(bào)告有關(guān)情形”。

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》也規(guī)定，突發(fā)事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)“發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行的；發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)不明原因的群體性疾病的”，應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告。

任何單位和個(gè)人對(duì)突發(fā)事件，不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)。未履行報(bào)告職責(zé)，隱瞞、緩報(bào)或者謊報(bào)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，由衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)、給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對(duì)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)或者撤職的紀(jì)律處分；造成傳染病傳播、流行或者對(duì)社會(huì)公眾健康造成其他嚴(yán)重危害后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

在突發(fā)事件發(fā)生期間，散布謠言……，擾亂社會(huì)秩序、市場(chǎng)秩序的，由公安機(jī)關(guān)或者工商行政管理部門依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

對(duì)于完善醫(yī)師的報(bào)告義務(wù)的三點(diǎn)建議

這里借用四川閏則律師事務(wù)所劉春林律師的三條建議。

1、針對(duì)“發(fā)現(xiàn)突發(fā)不明原因疾病和異常健康事件”情形，建議增加術(shù)語解釋，列舉常見情形，限縮醫(yī)師報(bào)告適用范圍，減輕法律責(zé)任。如難以界定，可限縮于傳染病或疑似傳染病范圍，刪除“發(fā)現(xiàn)突發(fā)不明原因和異常健康事件”情形。

2、針對(duì)“發(fā)生醫(yī)療事故”情形。在具體操作層面，《醫(yī)師法（草案）》可結(jié)合《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第十三條和第十四條和醫(yī)療事故報(bào)告實(shí)踐成效進(jìn)行規(guī)定，明確“發(fā)生醫(yī)療事故”報(bào)告情形為經(jīng)鑒定或衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定的醫(yī)療事故和疑似醫(yī)療事故兩類。

其中“疑似醫(yī)療事故”情形包括診療活動(dòng)中可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議的情形，同時(shí)，區(qū)分報(bào)告時(shí)間節(jié)點(diǎn)，即“確認(rèn)的醫(yī)療事故”適用“發(fā)現(xiàn)”，“疑似醫(yī)療事故”適用“發(fā)生”。

就具體報(bào)告時(shí)間而言，除《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定12小時(shí)報(bào)告情形外，其他情形如經(jīng)鑒定為醫(yī)療事故或疑似醫(yī)療事故，可在醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)療事故鑒定報(bào)告出具后或患方投訴時(shí)提交，而最終是否認(rèn)定為醫(yī)療事故以醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定或衛(wèi)生健康主管部門意見為準(zhǔn)。

同時(shí)，可在配套規(guī)范中對(duì)醫(yī)療事故報(bào)告激勵(lì)機(jī)制進(jìn)行設(shè)計(jì)，如將醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告列數(shù)、處理情況和類案情況發(fā)生數(shù)納入行政處罰裁量情節(jié)考慮，并可在地區(qū)內(nèi)進(jìn)行比較，納入各類行政考核和評(píng)比。

3、針對(duì)“發(fā)現(xiàn)可能與藥品和醫(yī)療器械有關(guān)的不良反應(yīng)或者不良事件的”、“發(fā)現(xiàn)假藥或者劣藥的”情形，建議在術(shù)語表達(dá)上與其他法律法規(guī)保持一致，避免歧義。（本文為《看醫(yī)界》發(fā)布，轉(zhuǎn)載須經(jīng)授權(quán)，并在文章開頭注明作者和來源。）