《中華人民共和國醫師法》（草案）二審稿已經在中國人大網公布，近日《看醫界》邀請醫改專家、陜西省山陽縣衛健局副局長徐毓才帶來醫師法系列解讀，今天帶來系列解讀之十：醫師不依法報告要承擔什么樣的責任？

作者｜徐毓才

來源｜看醫界（ID：vistamed）

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《中華人民共和國醫師法》（草案）二審稿已經在中國人大網公布，近日《看醫界》邀請醫改專家、陜西省山陽縣衛健局副局長徐毓才帶來醫師法系列解讀，今天帶來系列解讀之十：醫師不依法報告要承擔什么樣的責任？（解讀一：中專學歷醫生將退出歷史舞臺；解讀二：《醫師法》能為多點執業開多大的綠燈？解讀三：醫生院外救人被判賠？別鬧！看法律怎么說；解讀四：不給辦離職手續！不許規培醫生考研合法嗎？解讀五：中國醫生或將迎來終身禁業制度！解讀六：關于醫師執業注冊與定期考核的規定）解讀七：醫生四種“越界”行為，法律有了新規定！解讀八：醫生開診斷證明，卻招來了警察！解讀九：20余人被處理！院感防控重于泰山）

每一個人都不會忘記開始于2019年冬天，現在仍然在全球范圍內肆虐的新冠肺炎疫情。作為醫務人員更不會忘記疫情初期，在微信里提醒親朋好友而被訓誡的八位醫生，也應該明白為什么將張繼先作為首先拉響“新冠肺炎”警報的第一人。這實際上涉及一個醫師報告義務問題。今天，我們就圍繞《醫師法（草案）》有關法條對這一問題進行探討。

醫師發現哪些情況必須報告？

《醫師法（草案）》第三十一條規定，在執業活動中有下列情形之一的,醫師應當……報告:

(一)發現傳染病、突發不明原因疾病或者異常健康事件;

(二)發生或者發現醫療事故;

(三)發現可能與藥品、醫療器械有關的不良反應或者不良事件;

(四)發現假藥或者劣藥；

(五)發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡;

(六)法律、法規規定的其他情形。

與《執業醫師法》相比，《醫師法（草案）》在醫師報告義務條款中新增了“發現突發不明原因疾病和異常健康事件的”、“發現可能與藥品和醫療器械有關的不良反應或者不良事件的”、“發現假藥或者劣藥的”三種情形。

至于為什么要增加這三種情形，我們這里逐一作以分析。

《醫師法（草案）》在醫師報告義務條款增加“發現突發不明原因疾病和異常健康事件”情形，顯然是在總結新冠肺炎疫情發生、報告和防控經驗基礎上，為了落實“早報告”，特別是增強醫務人員在“發現突發不明原因疾病和異常健康事件的”時的早報告意識，無疑有其現實基礎和實踐意義。

然而，通過法律確立其執行的強制性，則需對其可操作性和執行成本進行考慮。最大的“難度”在于，①由于醫生的水平、見識和醫療機構的等級、專業所限；②人們對于疾病的認識有一個自然過程等，導致不同的醫生、不同的醫療機構對于“不明原因疾病和異常健康事件”的判斷不一樣，因此按照法定義務報告，極有可能增加醫師執業成本和執業風險。

“發生或者發現醫療事故”需要報告，并不是一個新要求，早在2002年4月出臺的《醫療事故處理條例》中已經有規定，后來國家專門建立了醫療事故報告系統，但實際上按照規定及時、全面報告的并不多，原因在于盡管《醫療事故處理條例》明確規定，“醫療事故是醫療機構及其醫務人員在診療活動中，違反醫療衛生管理法律、法規、部門規章，診療護理規范常規，造成人身損害的事故”，但醫師或醫療機構不具備醫療事故認定資質，也沒有醫療事故認定的職責，如何確認診療行為存在過錯，構成醫療事故，有待第三方醫學會鑒定或衛生健康主管部門認定。

而實際上發生醫療糾紛后走醫療事故技術鑒定的很少，衛生健康主管部門出于自身并不是專業機構的原因也很少對是否屬于醫療事故給予認定，因此對于是否構成醫療事故很難有一個權威結論。這實際上就直接影響了“發生或者發現醫療事故”需要報告的可操作性。

至于新增“發現可能與藥品和醫療器械有關的不良反應或者不良事件的”、“發現假藥或者劣藥的”情形要報告，也是為了與《藥品管理法》保持一致性，回應社會關切，彰顯立法精神。“發現可能與藥品和醫療器械有關的不良反應或者不良事件的”這一情形與《藥品管理法》第八十一條表述還不盡一致，后者為“發現疑似不良反應”；也與《醫療器械監督管理條例》第四十七條表述不一致，后者為“發現醫療器械不良事件或者可疑不良事件”。

向誰報告？怎么報告？

按照《醫師法（草案）》第三十一條規定，在執業活動中有應該報告的情形之一的,醫師應當按照有關規定及時向所在醫療衛生機構或者有關部門、機構報告。

根據這一規定，醫師“應當”報告，這里的“應當”就是“必須”，是法定職責，不報告就要依法承擔相應責任。怎么報告？按照有關規定報告，這也是報告最難的，難在“有關規定”實際上并不具體明確。還要“及時”，也就是從法定報告情形出現的第一時間就必須報告。

向誰報告？向所在醫療衛生機構或者有關部門、機構報告。這個很重要。這里對報告對象中“所在醫療衛生機構”和“有關部門、機構”用的是“或者”，也就是兩個任何一個都可以。這里的“有關部門、機構”，一般應該是分管自己單位的衛生健康行政部門及轄區疾病預防控制機構。

為什么說，給誰報告很重要？

2019年12月26日，正在當班的湖北省中西醫結合醫院呼吸與重癥醫學科主任張繼先遇到一對發燒咳嗽的年長夫妻及CT結果，與已知的病毒性肺炎截然不同，這位工作30年的資深專家，直覺可能遇到問題，她立即讓這對夫妻的兒子做同樣的檢查，雖無發燒咳嗽癥狀，但CT結果與其父母有相同表現，于是張繼先立即給醫院匯報了情況。注意，張繼先是發現了“異常情況”，給“醫院”匯報了情況。

而幾乎同時，武漢市中心醫院眼科醫生李文亮也發現了這一不同尋常的疾病。2019年12月30日下午5點43分，他在大學同學群里提到，“華南水果海鮮市場確診了7例SARS”。一個小時后，他在群里補充稱，“最新消息是冠狀病毒感染確定了，正在進行病毒分型”。

由于發現異常情況的處理方式不同，2020年1月1日，武漢警方發布通報稱，一些網民在不經核實的情況下，在網上發布、轉發不實信息，造成不良社會影響。公安機關經調查核實，傳喚8名違法人員，并依法進行了處理。兩天后，李文亮收到警方的訓誡書。

而張繼先被湖北省人力資源和社會保障廳、省衛生健康委員會記大功獎勵。

不依法報告要承擔什么樣的責任？

《醫師法（草案）》第五十條規定，違反本法規定,醫師在執業活動中有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動,沒收違法所得;情節嚴重的,吊銷醫師執業證書，其中就包括“未按照規定報告有關情形”。

《突發公共衛生事件應急條例》也規定，突發事件監測機構、醫療衛生機構和有關單位發現“發生或者可能發生傳染病暴發、流行的；發生或者發現不明原因的群體性疾病的”，應當在2小時內向所在地縣級人民政府衛生行政主管部門報告。

任何單位和個人對突發事件，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。未履行報告職責，隱瞞、緩報或者謊報的醫療衛生機構，由衛生行政主管部門責令改正、通報批評、給予警告；情節嚴重的，吊銷《醫療機構執業許可證》；對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級或者撤職的紀律處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

在突發事件發生期間，散布謠言……，擾亂社會秩序、市場秩序的，由公安機關或者工商行政管理部門依法給予行政處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

對于完善醫師的報告義務的三點建議

這里借用四川閏則律師事務所劉春林律師的三條建議。

1、針對“發現突發不明原因疾病和異常健康事件”情形，建議增加術語解釋，列舉常見情形，限縮醫師報告適用范圍，減輕法律責任。如難以界定，可限縮于傳染病或疑似傳染病范圍，刪除“發現突發不明原因和異常健康事件”情形。

2、針對“發生醫療事故”情形。在具體操作層面，《醫師法（草案）》可結合《醫療事故處理條例》第十三條和第十四條和醫療事故報告實踐成效進行規定，明確“發生醫療事故”報告情形為經鑒定或衛生健康主管部門認定的醫療事故和疑似醫療事故兩類。

其中“疑似醫療事故”情形包括診療活動中可能引起醫療事故的醫療過失行為或者發生醫療事故爭議的情形，同時，區分報告時間節點，即“確認的醫療事故”適用“發現”，“疑似醫療事故”適用“發生”。

就具體報告時間而言，除《醫療事故處理條例》第十四條規定12小時報告情形外，其他情形如經鑒定為醫療事故或疑似醫療事故，可在醫學會醫療事故鑒定報告出具后或患方投訴時提交，而最終是否認定為醫療事故以醫學會鑒定或衛生健康主管部門意見為準。

同時，可在配套規范中對醫療事故報告激勵機制進行設計，如將醫療機構報告列數、處理情況和類案情況發生數納入行政處罰裁量情節考慮，并可在地區內進行比較，納入各類行政考核和評比。

3、針對“發現可能與藥品和醫療器械有關的不良反應或者不良事件的”、“發現假藥或者劣藥的”情形，建議在術語表達上與其他法律法規保持一致，避免歧義。（本文為《看醫界》發布，轉載須經授權，并在文章開頭注明作者和來源。）