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國內首個！邁博藥業「英夫利西單抗」生物類似藥獲批上市 來源：藥智網 7月14日，邁博藥業宣布類停?（注射用英夫利西單抗）成公司第一個于中國境內獲批上市的單克隆抗體生物類似藥產品。類停?（注射用英夫利西單抗）的此次獲批上市標志著公司將正式開啟產品線
國內首個！邁博藥業「英夫利西單抗」生物類似藥獲批上市
來源：藥智網
7月14日，邁博藥業宣布類停?（注射用英夫利西單抗）成公司第一個于中國境內獲批上市的單克隆抗體生物類似藥產品。類停?（注射用英夫利西單抗）的此次獲批上市標志著公司將正式開啟產品線的商業化歷程，并為國內類風濕關節炎、成人及兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、強直性脊柱炎、銀屑病及成人潰瘍性結腸炎患者提供更多的治療選擇。
英夫利西單抗
英夫利西單抗是一種抗腫瘤壞死因子（TNF-a）單克隆抗體，最初由強生（Johnson & Johnson）公司開發。原研藥品類克自2006年在中國獲批上市以來，已在中國獲批多個適應癥，包括潰瘍性結腸炎、克羅恩病患者、活動性類風濕關節炎患者、活動性強直性脊柱炎患者、斑塊型銀屑病成年患者等等。
公開資料顯示，CMAB008是邁博藥業基于英夫利西單抗開發的一種重組抗TNF-alpha嵌合單克隆抗體，是該公司的核心產品之一。根據邁博藥業之前發布的公告，CMAB008基于目前已上市的英夫利西單抗藥物，采用了CHO表達系統。臨床研究顯示，CMAB008具有良好的療效，更好的安全性，以及更低的免疫原性。
2021 年 6 月 28 日，泰州邁博太科藥業有限公司與科興生物制藥股份有限公司訂立獨家許可協議，向科興生物制藥授出有關于除中國大陸、日本、歐洲及北美以外的所有國家及地區開發及商業化 CMAB008 的獨家許可。各合作區域的獨家許可的期限單獨計算，且應自 CMAB008 于該相關合作區域獲批上市日期起計不少于十年（可自動再延長十年）。泰州藥業與科興生物制藥已就北美地區以外的美洲國家和地區銷售目標進行約定：第一個和第二個完整銷售年度合計銷售目標為不低于二十萬支；第三個完整銷售年度起，年度銷售目標為不低于二十萬支╱年。
責任編輯：琉璃
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本文來源：藥智 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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