默沙東15價肺炎球菌疫苗獲FDA批準(zhǔn)上市！

來源：藥智網(wǎng)/森林

當(dāng)?shù)貢r間7月16日，默沙東宣布美國FDA批準(zhǔn)其肺炎球菌15價結(jié)合疫苗Vaxneuvance上市，用于在18歲以上成人中預(yù)防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵襲性疾病。Vaxneuvance曾獲得美國FDA授予的優(yōu)先審評資格。

這一批準(zhǔn)是基于7項在成人中評估Vaxneuvance安全性、耐受性和免疫原性的隨機雙盲臨床試驗的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，Vaxneuvance可以覆蓋輝瑞PCV13的13種血清型，且對其中的3型免疫響應(yīng)更強。此外，對PCV13沒有覆蓋的22F和33F也有覆蓋。

值得一提的是，輝瑞自己也完成了PCV13的迭代，一個月前的6月8日，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)其20價肺炎疫苗。相比與PCV13，20價疫苗增加覆蓋了7種血清型：8、10A、11A、, 12F、15B、22F和33F，即比默沙東15價疫苗多覆蓋了8、10A、11A、12F和15B這5種血清型。

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