Me Too 是中國特有現象嗎？

來源：藥智網/乖扁豆

蝴蝶效應，指在一個動力系統中，初始條件下微小的變化能帶動整個系統的長期的巨大的連鎖反應。

近期大熱的“Me too”，就是很好的“蝴蝶效應”表現。

自7月初，CDE的《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》征求意見稿的出臺，更是引發了一場曠日持久的「創新藥研發路徑選擇」之爭。

誠然，CDE征求意見稿的站臺，讓“Me too”毫無招架之力！

被炮轟的Me too，是中國特有現象嗎？

01

Me too=中國特有？

本輪討論的焦點，Fast follow的內卷化劍指中國創新藥的“短板”。

核心定語是中國制造的First in class（FIC）沒做好。

被炮轟的“中國式”Me too與被追捧的“外國式”FIC，到底有沒有道理可言？

直白一點：Me too是否中國特有？

下面我們以小分子抗腫瘤靶點研發布局數據做一個簡要的分析。

選取Fierce Pharma公布的全球排名Top20的Big pharma企業：

Pfizer、AstraZeneca、Sanofi、Roche、GSK、Bayer、BMS、Lilly、J&J，Merck、Novartis、Celgene、Teva、BI、Abbvie、Eisai、MSD、Takeda、Daiichi-Sankyo、Astellas

其小分子抗腫瘤靶點管線布局做熱點分析（圖1）。

圖1 Big pharma企業腫瘤top30靶點研發布局熱點圖

結果顯示，至少9個抗腫瘤靶點有超過10個研發管線，針對Tubulin（微管蛋白）的研發管線高達35個，緊隨其后的ERs，布局的管線也有20個。

顯而易見，Big pharma企業存在著扎堆現象。

Top30抗腫瘤靶點中，平均每個靶點布局管線9.4個。

僅是排名Top20的Big pharma的靶點布局統計情況，靶點扎堆可見一斑，如果把所有的國際藥企囊括進去，平均數水平至少還會翻上一番。

從另外一個維度，頭部藥企營收總和同比增速長期放緩，也可以看出以跨國巨頭為代表的藥企集體當前或正面臨新的發展瓶頸。

02

外國藥企=FIC？

眾多的新藥中只有少數藥物能成為重磅炸彈，也只有天時地利人和的情況下，才能產生一個具有劃時代意義的FIC。

為了應對重磅炸彈藥物面臨專利懸崖，Big pharma不得不深挖潛力，采用相對同質化的傳統研發方法在相對有限的熱門領域/熱門靶點競爭，以此來應對R&D投入回報率持續走低的困境。

Fast follow自然也成為了Big pharma的應對之路，或者說是支撐極少數FIC必不可少的模塊。

選取全球Top10 Biotech公司同樣做一個管線布局熱點分析（圖2）。

競爭相對緩和，但依舊有扎堆的跡象。

圖2 Biotech抗腫瘤top30靶點研發布局熱點圖

對頭部Biotech公司而言，Top30抗腫瘤靶點中，平均每個靶點布局管線2.1個。

從Big pharma與Biotech靶點布局熱點分析可以看出差異化：部分靶點目前并未見Big pharma布局，Biotech具有先發優勢，與Biotech公司的商業模式有一定關系。

“外國式”FIC可能更針對的是頭部的Biotech企業。

能夠獲得頭部VC、PE和產業資本的認可、大型藥企的認可，是Biotech發展的源動力，所以他們有更大的魄力和決心去沖刺FIC靶點。

在國內，小分子抗腫瘤藥物靶點研發的扎堆介于國外Big pharma和Biotech之間（圖3）。國內小分子抗腫瘤藥物Top30靶點賽道中，平均每個布局管線5.3個。

圖3 中國小分子腫瘤藥靶點全景概覽圖

國內研發管線中，熱門的很熱，如EGFR，研發管線高達34個，幾乎可以與國外Big pharma的Tubulin媲美。

除了前三外，剩余的靶點研究分布較為分散。

從研發聚焦領域分析，國內企業的研發靶點更傾向于跟隨Big pharma，新興靶點確實較少，與Biotech的匹配度相對低一些。

另一方面，國內Biotech公司與國外相比，前瞻性和突破性相對不足。

手握有潛力開辟一個全新領域、具備革命性潛力技術，是印證Biotech公司是否優秀的一個重要因素。

03

中國式Me too VS 外國式 FIC

Me too模式是不是中國特有的現象，至少從抗腫瘤藥物領域分析，并不是的，國外也存在追捧這種模式的傾向。

所以炮轟“中國式”Me too，也并不全然合理。

Me Too和FIC之爭，問題的核心在于哪個策略能更有效發現高價值藥物、說白了就是誰更能掙錢。

這本身和多種因素有關，如企業經營狀況、融資渠道、風險承擔能力、市場對創新友好程度、靶點服務人群的大小和復雜性等。

誠然，低水平的Me Too，甚至Me worse是不可取的，低水平重復造成的資源浪費值得深思。

但是FIC技術風險更高、對判斷力要求極高，從競爭角度來講FIC更接近賭博，同樣有潛在導致資源浪費的風險。

04

3點應對思考

要應對未來激烈的競爭，特別是國際化程度的逐步加深，國內醫藥企業如何成為時代的弄潮兒？

可以從以下幾方面考慮：

1、關注技術平臺

優秀企業的核心是重磅稀缺技術，而非某種缺乏自身技術根基的管線，而某項技術能成為重磅稀缺技術，至少同時滿足方向正確、壁壘深厚（或有專利墻，或有技術黑箱導致不是誰都能做）兩方面的必要條件。

技術平臺的不斷進化，在其之上才就會不斷產生迭代的產品。

2、關注產品戰略

產品戰略是結合公司戰略，綜合考量市場、現有技術和產品平臺等因素而制定的技術和產品平臺規劃、產品線規劃以及商業模式設計等，應包括人才、資金及其他資源配置策略等。

產品戰略的制定能力體現了一個企業的綜合競爭力。企業的戰略不能僅僅關注財務指標，而忽略了未來的競爭力提升的指標。

合理的產品戰略規劃應該是從全產業鏈角度來思考，以投資回報為目標，兼顧好現在、將來和未來的。

3、關注支撐資源

醫藥企業的研發需要長時間可持續的各類支撐資源的投入，包括資金、人才、組織機制建設以及外部資源等等，八年十年方可取得一定成果。

如果一個藥企現有管線無法帶來持續的現金流，那么必須要有很強的融資能力或者背靠大樹的能力，否則將不可持續。

比如當前很多大型藥企強調創新的同時為什么還要大規模做仿制藥，就是為創新藥研發積累資金，沒有持續的利潤何談創新藥的突破。

05

小結

企業的成長需要磕碰，行業的成長也是：一起走過的“彎路”，一定能蛻變為成長路上的“財富”。

MeToo和FIC的探討，不一定非要誰好誰壞的結論，并不在于要劍指何方，而是更能啟發從業者深思。

堅信，中國藥企一定能走出自己的路，踏實做出屬于中國原創的好藥。

Metoo還是FIC

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責任編輯：魚腥草

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