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奧司他韋,道阻且長

可威或將喪失“一家獨大”的市場,但奧司他韋前路還長。 曾經的奧司他韋“一哥”將被拋棄? 近日,東陽光藥公布內部消息稱,其母公司廣東東陽光科技控股股份有限公司擬轉讓不超過51.41%的股權予東陽光藥業有限公司。 廣東東陽光科技控股股份有限公司發布公告

可威或將喪失“一家獨大”的市場,但奧司他韋前路還長。


曾經的奧司他韋“一哥”將被拋棄?


近日,東陽光藥公布內部消息稱,其母公司廣東東陽光科技控股股份有限公司擬轉讓不超過51.41%的股權予東陽光藥業有限公司。



廣東東陽光科技控股股份有限公司發布公告稱,是由于正在籌劃重大資產出售事項,而轉讓其醫藥板塊。


有分析認為是其母公司為其回歸A股鋪路。當然也有猜測:東陽光藥是否是因營收斷崖式下落而被其母公司拋棄?


抗病毒藥的“寒冬”里,可威大勢已去?


東陽光藥8月27日發布的半年報數據顯示,2021上半年營收2.02億,較2020年同比下降了90.3%,凈利潤下滑94.2%。截至報期,其可威(磷酸奧司他韋)、爾同舒(苯澳馬隆片)、歐美寧(替米沙坦片)、 奧美沙坦酯片及左氧氟沙星片的營收占總營收比重分別為26.5%、16.9%、10.7%、9.1%及8.8%,核心藥品可威的銷量對其總營業額的影響極大。


曾幾何時,可威都是以奧司他韋“一哥”著稱,盡管在最早的時候,奧司他韋是以其原研藥“達菲”的名字出現在大眾視野,但銷量最高的卻不是達菲。2005年H5N1禽流感在全球爆發,羅氏的達菲供應不足被迫開放專利,使得上海中西三維制藥和東陽光子公司東陽光藥先后獲得該藥在中國的專利授權許可。


隨后,以“可威”作為商品名的奧司他韋仿制藥被東陽光藥推出,并迅速占據了國內的絕大多數市場,并隨著大眾對流感防范意識的提高,其銷量直線上升,在2017年東陽光藥就拿下國內奧司他韋近90%的市場份額。


米內網數據顯示,2019年在中國公立醫療機構終端化學藥全身用抗病毒藥品牌TOP10中,東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒磷酸奧司他韋膠囊分別排名第一與第四,市場份額達17.45%、7.57%,羅氏的磷酸奧司他韋膠囊排名第十,市場份額僅為1.66%。



據東陽光藥年報數據顯示,2019年其磷酸奧司他韋顆粒銷售額近43億元,同比增長164.12%;磷酸奧司他韋膠囊銷售額超過16億元,同比增長163.90%;兩個產品合計銷售額接近60億元,合計同比增長163.42%,且占總營收的比重為95.4%。可威銷售量擴大引致的規模優勢使得東陽光藥19年的毛利率較2018年實現151.09%的增長。


但到了2020年,兩產品銷售額總計只有20.7億,較2019年下降65.13%。而今年上半年可威銷售額直接落到5360萬,較2020下降97.3%。


這樣大幅的業績下滑也在情理之中。自今年南京疫情爆發以來,各地區都在嚴格防控,藥品管理成為重中之重。藥店作為“哨點”,“四類”藥的銷售遭全面限制,由此,所有抗病毒藥物在銷量上都大打折扣,奧司他韋也因此深受影響。


奧司他韋的江山或將換名?


盡管如此,各大藥企也在相繼申報奧司他韋仿制藥,并且,石藥集團于9月1日公布稱其附屬公司開發的“磷酸奧司他韋膠囊(75mg)”已經獲批,博瑞醫藥在八月初獲批生產的磷酸奧司他韋膠囊也已經上市。據丁香園Insight數據庫顯示,國內有包括科倫藥業蘇州二葉制藥等20家企業遞交的奧司他韋上市申請在排隊等待審評。


下圖是部分奧司他韋相關產品的上市申請情況:


圖片來源:米內網


目前,我國獲批生產的奧司他韋劑型為膠囊劑、顆粒劑。報產劑型有膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑和口腔崩解片。


圖片來源:米內網


此外,不少藥企也在開發新的抗流感病毒藥物。據CDE 官網顯示,7月1日石藥歐意遞交了4類仿制藥瑪巴洛沙韋片上市申請并獲受理;眾生藥業控股子公司眾生睿創研發的的新靶標抗流感病毒藥物——ZSP1273顆粒劑藥物臨床試驗也已獲批。諸如此類的競品出世,又會對奧司他韋造成什么樣的影響呢?


除開疫情這樣的特殊情況,從奧司他韋在抗流感病毒藥品市場的歷年“戰況”來看,其地位依舊是不易動搖的。有人說奧司他韋始于流感,終于新冠。或許東陽光藥在這樣的背景下走向了困境,可威或將喪失“一家獨大”的市場,但奧司他韋前路還長。

本文來源:藥店經理人 作者:小編
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