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執(zhí)業(yè)藥師不達標,大批藥店被整改

執(zhí)業(yè)藥師配備不符要求,大批藥店被整改。 藥監(jiān)局通報,大批藥店被整改 10月12日,寧夏藥監(jiān)局發(fā)布通告,公示一批藥店“未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師”整改情況。 根據(jù)通告,寧夏14家連鎖企業(yè)已針對“配備執(zhí)業(yè)藥師問題”進行了整改,并向藥監(jiān)部門報送了整改報告。經(jīng)核

執(zhí)業(yè)藥師配備不符要求,大批藥店被整改。


藥監(jiān)局通報,大批藥店被整改


10月12日,寧夏藥監(jiān)局發(fā)布通告,公示一批藥店“未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師”整改情況。


根據(jù)通告,寧夏14家連鎖企業(yè)已針對“配備執(zhí)業(yè)藥師問題”進行了整改,并向藥監(jiān)部門報送了整改報告。經(jīng)核實,上述企業(yè)整改后,現(xiàn)有藥品零售門店執(zhí)業(yè)藥師配備符合有關(guān)規(guī)定。


另外,截至2021年9月26日,仍有11家連鎖企業(yè)未按要求的時限提交整改報告,該11家企業(yè)涉及藥品零售門店數(shù)38家。(以下是部分名單)



通告強調(diào),對于經(jīng)核實仍不符合有關(guān)規(guī)定的縣城及市轄區(qū)城市地區(qū)門店,應(yīng)當責(zé)令其暫停銷售處方藥和甲類非處方藥,直至其整改到位。


對于截至2021年12月31日仍不能完成整改的,依法核減其處方藥和甲類非處方藥經(jīng)營范圍(類別)。


梳理發(fā)現(xiàn),寧夏近期頻繁通報“執(zhí)業(yè)藥師配備”問題,已有大批藥店被要求整改。由此可見,藥監(jiān)部門對該問題常重視。(以下是通報節(jié)選部分)




未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師,連鎖企業(yè)禁止新開門店


2020年12月18日,寧夏藥監(jiān)局針對國家下發(fā)“藥店執(zhí)業(yè)藥師差異化配備”要求,發(fā)布了相應(yīng)執(zhí)行方案文件。


文件要求,尚未單獨配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)門店(不含2016年1月1日后首次批準開辦的零售連鎖企業(yè)門店),2023年3月6日后按以下規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師:


1.位于銀川市、石嘴山市吳忠市固原市中衛(wèi)市城市地區(qū)的門店,2023年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。


2.位于各縣及靈武市青銅峽市、紅寺堡區(qū)政府、寧東管委會所在地城區(qū)的門店,2024年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。


3.其他位于鄉(xiāng)鎮(zhèn)及農(nóng)村地區(qū)的門店,2025年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。


4.有關(guān)門店未單獨配備執(zhí)業(yè)藥師前,必須配備藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,在崗承擔(dān)除處方審核以外的執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),處方審核職責(zé)應(yīng)當由總部負責(zé)遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)。


文件還規(guī)定,新開辦零售藥店(含藥品零售連鎖企業(yè)門店,不包括只經(jīng)營乙類非處方藥的零售藥店,下同)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。單體藥店和2016年1月1日后首次批準開辦的藥品零售連鎖企業(yè)門店,必須按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)要求配備執(zhí)業(yè)藥師。


要注意的是,藥品零售企業(yè)每5家零售門店要另外配備1名執(zhí)業(yè)藥師。


農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)現(xiàn)有零售藥店,配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的,2025年12月31日前可以配備藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。符合有關(guān)政策,且在零售藥店承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的從業(yè)藥師,可以繼續(xù)作為執(zhí)業(yè)藥師使用,截止時間延長至2025年12月31日。


對于藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,文件還列出了4項主要懲罰措施:


1.應(yīng)當按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師而未配備的零售藥店,不予許可或換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。


2.零售藥店經(jīng)營方式由零售連鎖企業(yè)門店變更為單體藥店而未單獨配備執(zhí)業(yè)藥師的,不予變更。


3.藥品零售連鎖企業(yè)現(xiàn)有門店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,可不受理其新開辦門店申請。


4.同一自然人所開辦的零售藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,可不受理其新申辦零售藥店申請。


可以看出,藥店未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師,處罰相當嚴重,甚至開店都要受到限制。


有業(yè)內(nèi)人士表示,對于不按標準配備執(zhí)業(yè)藥師的藥店,寧夏該文件收緊了行政審批,給當?shù)厮幍晔┘泳o迫感,因為相關(guān)處罰直接影響了公司未來發(fā)展,由此讓藥店企業(yè)重視執(zhí)業(yè)藥師配備。


另外,文件還強調(diào),針對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的,將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”,實施多部門聯(lián)合懲戒,并撤銷其注冊證書。


執(zhí)業(yè)藥師差異化配備,多地實行


早在2020年11月,國家藥監(jiān)局就發(fā)布了《關(guān)于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理有關(guān)事項的通知》(以下簡稱“通知”),針對執(zhí)業(yè)藥師差異化配備使用,給予了具體規(guī)定。


通知要求,原則上經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。


針對當前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實際情況,省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策,并設(shè)置過渡期。


過渡期內(nèi),對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū),允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),過渡期不超過2025年。


通知發(fā)布后,各省藥監(jiān)局相繼出臺相關(guān)文件,實行“執(zhí)業(yè)藥師差異化配備”政策,除寧夏外,還包括以下省份。


本文來源:藥店經(jīng)理人 作者:小編
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