多省發(fā)文,執(zhí)業(yè)藥師配備新規(guī)來了
多省藥監(jiān)局發(fā)文,從經(jīng)營范圍、行政等級和工作內(nèi)容方面對藥店執(zhí)業(yè)藥師配備提出了更為細致的要求。 按經(jīng)營范圍要求 為規(guī)范、完善社會藥房經(jīng)營活動準入管理和監(jiān)管標準,促進藥品零售業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,湖北省藥監(jiān)局近日發(fā)布了《湖北省社會藥房經(jīng)營活動準入管理實施辦
多省藥監(jiān)局發(fā)文,從經(jīng)營范圍、行政等級和工作內(nèi)容方面對藥店執(zhí)業(yè)藥師配備提出了更為細致的要求。
按經(jīng)營范圍要求
為規(guī)范、完善社會藥房經(jīng)營活動準入管理和監(jiān)管標準,促進藥品零售業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,湖北省藥監(jiān)局近日發(fā)布了《湖北省社會藥房經(jīng)營活動準入管理實施辦法(征求意見稿)》(點擊文末左下角“閱讀原文” 獲取全文)。

首先,按經(jīng)營范圍不同對藥學(xué)技術(shù)人員作出差異化配備要求是最常見的劃分方式:
經(jīng)營乙類非處方藥的單體藥店,應(yīng)配備中級及中級以下的其他藥學(xué)技術(shù)人員;
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的單體藥店,其企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格;
經(jīng)營范圍中包含中藥飲片的藥店,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)中藥師資格或執(zhí)業(yè)藥師資格,但質(zhì)量管理人員應(yīng)當為主管中藥師藥學(xué)技術(shù)人員;
只經(jīng)營定型包裝中藥飲片或藥食同源類飲片的藥店,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格,不再需要專門配備中藥執(zhí)業(yè)藥師及其他中藥藥學(xué)技術(shù)人員。
對于連鎖企業(yè)所屬門店,執(zhí)業(yè)藥師配備要求則是按照其總部是否具備遠程審方等藥學(xué)服務(wù)能力來劃定的:
若不具備相關(guān)藥學(xué)服務(wù)能力,則與上述單體藥店的規(guī)則相同;
若總部具備相關(guān)藥學(xué)服務(wù)能力,連鎖門店負責人可以配備中級及中級以上的其他藥學(xué)技術(shù)人員,需要注意的是,當不具備高級藥學(xué)服務(wù)能力、而藥師及其他藥學(xué)技術(shù)人員配備按照中級及中級以上執(zhí)行的,將直接判定相關(guān)連鎖門店為嚴重缺陷項。
按行政等級要求
除了以經(jīng)營范圍為標準外,湖北省還按照藥店所屬行政區(qū)等級作出了不同要求:
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村等偏遠地區(qū)藥店的配備要求相對較低,具備初級藥學(xué)服務(wù)能力的藥店,其企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應(yīng)為中級藥學(xué)技術(shù)人員,若不具備初級藥學(xué)服務(wù)能力,將被判定為嚴重缺陷項;
在縣城以下的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村的藥店和設(shè)置有中醫(yī)門診的藥店都應(yīng)按照偏遠地區(qū)要求配備,或質(zhì)量管理人員為中藥師及中藥師以上其他藥學(xué)技術(shù)人員或具備中藥學(xué)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷的人員;
如果藥店設(shè)置有醫(yī)療門診或由遠程醫(yī)療服務(wù)提供藥學(xué)服務(wù),也可按照偏遠地區(qū)的要求配備,或質(zhì)量管理人員為藥師及藥師以上其他藥學(xué)技術(shù)人員。
按工作內(nèi)容要求
同日,陜西省也發(fā)布了《陜西省藥品零售企業(yè)開辦驗收實施細則》,正處于征求意見階段,其基本要求與湖北省相似:
申請只經(jīng)營乙類非處方藥的藥店,至少應(yīng)當配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的人員;
申請經(jīng)營甲類非處方藥、處方藥的藥店,應(yīng)當至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師;
申請經(jīng)營范圍包含“中藥飲片”的藥店,應(yīng)當配備1名執(zhí)業(yè)藥師(中藥學(xué))或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級及以上專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員;
在滿足執(zhí)業(yè)藥師基礎(chǔ)配備要求的前提下,零售藥店可使用其連鎖總部或第三方機構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務(wù),作為駐店藥師處方審核和藥學(xué)服務(wù)的補充。

不同的是,陜西省依據(jù)店內(nèi)人員從事的工作內(nèi)容作出了差異化要求:
質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱;
從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級及以上專業(yè)技術(shù)職稱;
中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷,或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級及以上專業(yè)技術(shù)職稱,或者具備中藥調(diào)劑員資格。
另外,陜西省還要求藥店使用面積每超出開辦標準150平方米,需增加1名執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué)或中藥學(xué))。
日前,廣東省發(fā)布《藥品零售許可驗收實施細則》,其要求與陜西省差異不大,已于本月開始執(zhí)行。

開辦藥店的藥學(xué)技術(shù)人員配備基本要求各省都存在差異,具體政策還需各位藥店人依照所在地查詢。
本文來源:藥店經(jīng)理人 作者:小編 免責聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系