繼京津冀“3+N”聯盟帶量采購后，新一輪的省際聯盟采購再次上演。時至今日，省采、國采、聯盟采購，三重力量已成破竹之勢，耗材集采、降價不可逆轉。變革之中，新的行業格局也將悄然而至。

| 來源：賽柏藍器械

| 撰稿：東臺

醫保基金預付，鼓勵直接結算

10月18日，陜西省醫保局發布關于印發《省際聯盟省（區、兵團）心臟起搏器集中帶量采購工作實施方案》的通知。本次集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的上市雙腔起搏器。

陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、海南等八省（區、兵團）開展心臟起搏手術的公立醫療機構（含軍隊醫院）全部參加；醫保定點社會辦醫療機構自愿參加。

通知指出：此次聯盟采購，遵循以量換價原則。采購量基數根據聯盟省（區、兵團）醫療機構報送的需求量，結合上年度使用量、臨床使用狀況和醫療技術進步等因素進行核定；約定采購量按聯盟省（區、兵團）醫療機構報送的采購總需求的80%累加得出。

采購將按招采合一的方式進行。質量保障方面，將建立對中選品種生產、流通、使用的全鏈條質量監管機制，參加企業均須作出產品質量承諾。

產品供應和配送方面，中選品種生產企業可自行配送，或選定信譽度好的經營企業進行配送，建立應急儲備、庫存和停產報告等制度。參加企業均須作出產品供應承諾。

值得注意的是，此次聯盟采購將探索建立確定中選品種的全省協同的醫保支付政策。醫保基金在總額預算基礎上，按不低于中選品種采購總金額的30%，提前預付給醫療機構。對采購聯盟確定的中選價格，各成員單位不得再組織議價。

《通知》還指出，要保證回款，降低成本。公立醫療機構作為貨款結算第一責任人，應按合同約定與生產企業結算貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。此外，鼓勵醫保基金與中選企業直接結算。

已有多地先行集采，價格曾直降2萬

此前，已有省際聯盟開展起搏器帶量采購工作。9月8日，京津冀醫藥聯合采購平臺發布通知，與自愿加入的黑吉遼蒙晉魯豫川黔藏等地區組成“3+N”聯盟，帶量聯動采購冠脈藥物球囊類和起搏器類醫用耗材。

除聯盟外，各省也在組織起搏器帶量采購。據不完全統計，2020年以來，已有江蘇、安徽、山東、福建、青海、云南等6省完成起搏器集中帶量采購。浙江省也于9月23日發布了《浙江省公立醫療機構第二批醫用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》，其中包括雙腔起搏器。

降幅方面，今年6月，在江蘇省開展的第五輪公立醫療機構醫用耗材聯盟帶量采購談判中，起搏器平均降幅60%，最高降幅69%，由原售價5-6萬元降至2萬元左右。

去年12月，山東省首次高值醫用耗材集中帶量采購中，心臟起搏器（雙腔）5家企業的5個產品平均降價51.86%，另有專家對心臟起搏器（雙腔）的帶遠程監測功能型、MRI兼容型產品與企業進行議價，13個產品平均降價16.86%，最大降幅31.78%。

從整體上看，去年起各省陸續開展的起搏器帶量采購，降幅有逐漸增長的趨勢。中選企業方面，主要為美敦力、雅培、百多力、波科等外資企業。國產企業也有中標，但相對較少。這主要與心臟起搏器的國產化程度較低有關。

在研發端，心臟起搏器涉及微電子、材料、醫學、機械等多學科交叉技術，技術壁壘高，研發難度大。據國家藥監局資料顯示，目前，獲批的國產植入式心臟起搏器并不多，僅有秦明醫學、創領心律、樂普醫學、先健科技4家。

多省聯盟將襲來，瞄準多類耗材

心臟起搏器是一種植入于體內的電子治療儀器，治療緩慢性心律失常疾病。據了解，此前，起搏器的絕大部分市場份額掌握在少數企業手中，市場競爭不夠充分，原有價格體系不易改變。

同時，由于此類產品直接植入心臟，需定期、長期維護，對產品質量的穩定性和安全性有著極高要求。因此質量保障也是必不可少的重要環節。

目前，從全國范圍來看，起搏器省級、聯盟帶量采購兩條腿走路。省級帶量采購中，市場份額較大的省份更具優勢。

而聯盟采購，可整合多省需求，達到以量換價的目的。此次陜西省牽頭的聯盟集采，以及此前京津冀“3+N”集采，或可使起搏器價格進一步下降，緩解患者壓力和醫保基金支付壓力。

10月15日，國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組發布《關于深入推廣福建省三明市經驗深化醫藥衛生體制改革的實施意見》，釋放耗材集采的重要信號。

《意見》指出，要常態化制度化開展國家組織藥品耗材集中帶量采購工作，逐步擴大采購范圍。落實國家組織藥品耗材集中采購醫保資金結余留用政策，激勵醫療機構合理使用、優先使用中選產品。

鼓勵以省為單位或建立省際聯盟對國家組織集中帶量采購以外、用量大、采購金額高的藥品耗材實施集中帶量采購，每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購各1次。

可以預見，在常態化帶量采購通道中，未來用量大、金額高的醫用耗材，虛高的價格水分將逐步擠出，價格更趨清爽，市場更趨合理。新的醫療生態圖景已日漸清晰。

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