MAH證券化 | 創(chuàng)新研發(fā)壓力大,你想過(guò)利用藥品上市許可融資嗎?
MAH證券化 | 創(chuàng)新研發(fā)壓力大,你想過(guò)利用藥品上市許可融資嗎? 來(lái)源:藥智咨詢 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),從近年一系列改革措施與政策來(lái)看,未來(lái)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)核心將會(huì)體現(xiàn)在研發(fā)能力和藥品創(chuàng)新水平上。對(duì)此,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)也在不斷加大研發(fā)創(chuàng)新投入
MAH證券化 | 創(chuàng)新研發(fā)壓力大,你想過(guò)利用藥品上市許可融資嗎?
來(lái)源:藥智咨詢

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),從近年一系列改革措施與政策來(lái)看,未來(lái)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)核心將會(huì)體現(xiàn)在研發(fā)能力和藥品創(chuàng)新水平上。對(duì)此,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)也在不斷加大研發(fā)創(chuàng)新投入;但新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入成本高,使絕大部分醫(yī)藥企業(yè)面臨資金壓力,因此對(duì)融資有著迫切需求。與此同時(shí),2019年12月1日,試點(diǎn)4年的藥品上市許可持有人制度(MAH)正式實(shí)施。
創(chuàng)新研發(fā)勢(shì)在必行,融資又壓力山大,恰逢MAH制度正式落地,于是我們做了一個(gè)大膽的假設(shè)——通過(guò)對(duì)藥品上市許可證實(shí)施資產(chǎn)證券化以幫助藥企或者研發(fā)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)快速融資,助推創(chuàng)新藥物研發(fā)再投入。對(duì)此,我們做了專題報(bào)告,詳細(xì)探討其可行性、路徑、風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題。
如何定義藥品上市許可證券化?
根據(jù)對(duì)MAH和證券化的理解,我們將藥品上市許可證券化定義為:將持有主體獲得批準(zhǔn)的藥品上市許可這一無(wú)形資產(chǎn)作為基礎(chǔ)資產(chǎn),通過(guò)特殊目的機(jī)構(gòu)(SPV)運(yùn)作及結(jié)構(gòu)化操作,憑借產(chǎn)品專業(yè)設(shè)計(jì)和信用增級(jí),以未來(lái)可產(chǎn)生的現(xiàn)金流作為支撐,設(shè)計(jì)特定的資產(chǎn)組合,通過(guò)專業(yè)的擔(dān)保機(jī)構(gòu)和發(fā)行機(jī)構(gòu)發(fā)行可交易債券,增加其在金融交易市場(chǎng)的流動(dòng)性,以此為持有人主體實(shí)現(xiàn)融資回報(bào)的過(guò)程和目的。
憑什么證券化?
MAH制度在國(guó)內(nèi)實(shí)施時(shí)間不長(zhǎng),證券化更是史無(wú)前例,我們憑什么提出這樣的假設(shè)?
證券化的本質(zhì)是利用基礎(chǔ)資產(chǎn)未來(lái)的現(xiàn)金流收益作為支撐發(fā)行債券,因此藥品上市許可的證券化,就必須滿足兩個(gè)條件,第一具有可作為基礎(chǔ)資產(chǎn)的財(cái)產(chǎn)屬性,第二具有在未來(lái)產(chǎn)生現(xiàn)金流的可能。
而MAH制度在法律層面已明確規(guī)定藥品上市許可允許被轉(zhuǎn)讓,賦予其靈活性和可流動(dòng)性,為證券化實(shí)現(xiàn)奠定法律基礎(chǔ),與此同時(shí)也賦予了藥品上市許可以財(cái)產(chǎn)屬性,使其具備作為證券化基礎(chǔ)資產(chǎn)的理論基礎(chǔ)。
藥品上市許可持有人一方面可通過(guò)藥品生產(chǎn)流通產(chǎn)生產(chǎn)品銷售收入,另一方面通過(guò)對(duì)藥品銷售授權(quán)等也可產(chǎn)生現(xiàn)金流,因此藥品上市許可完全具有產(chǎn)生現(xiàn)金流的能力。
MAH證券化真的可行嗎?
除了滿足以上資產(chǎn)證券化的必要條件外,藥品上市許可的證券化在當(dāng)前法律及宏觀經(jīng)濟(jì)層面,也具有一定的可行性。因其不僅增加了無(wú)形資產(chǎn)的流動(dòng)性,同時(shí)解決醫(yī)藥公司融資難問(wèn)題,促進(jìn)創(chuàng)新藥品的持續(xù)輸出,對(duì)金融及醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展都大有裨益。另外,政府還鼓勵(lì)金融公司證券化產(chǎn)品發(fā)展;并積極進(jìn)行交易平臺(tái)的搭建,促進(jìn)相關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)展。
同時(shí),針對(duì)未來(lái)持續(xù)現(xiàn)金流收益保障的問(wèn)題,通過(guò)向醫(yī)保、集采、帶量采購(gòu)等國(guó)家層面的保障機(jī)制靠攏,也能大幅降低證券化的風(fēng)險(xiǎn),可成為投資者理想投資選擇之一。而已落地的知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化案例,讓我們也看到藥品上市許可這類無(wú)形資產(chǎn)證券化在未來(lái)落地的希望。
再豐滿的理想都要踏過(guò)荊棘的現(xiàn)實(shí)——現(xiàn)狀及問(wèn)題
但相比知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化,我們也看到當(dāng)前國(guó)內(nèi)對(duì)藥品上市許可證券化的探索研究寥寥無(wú)幾,更遑論落地。
藥品與一般商品不同,其關(guān)乎人民群眾生命安全,因此藥品上市許可證券化后,如何保證許可權(quán)轉(zhuǎn)讓后責(zé)任的轉(zhuǎn)移?如何對(duì)新藥品上市許可持有人進(jìn)行監(jiān)督管理?諸如此類問(wèn)題,都需要健全的法律法規(guī)文件加以指導(dǎo)和約束。同時(shí)金融方面也需要解決如何對(duì)該過(guò)程結(jié)構(gòu)化設(shè)計(jì)及信用增級(jí)做到合理監(jiān)督與管理,如何建立證券化設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)以及保障它的正常運(yùn)行及各主體擔(dān)負(fù)的責(zé)任等諸多問(wèn)題。
而國(guó)內(nèi)現(xiàn)有相關(guān)文件僅分別對(duì)MAH制度和資產(chǎn)證券化做了說(shuō)明,且都并非MAH證券化的針對(duì)性文件,因此使得MAH證券化缺乏完善的法律層面保障,無(wú)法切實(shí)解決上述問(wèn)題。
除法律層面的問(wèn)題外,市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)方面也有很多問(wèn)題需要解決。如特殊目的結(jié)構(gòu)、資產(chǎn)及信用評(píng)估結(jié)構(gòu)、擔(dān)保和發(fā)行機(jī)構(gòu)等證券化過(guò)程中必不可少的中介機(jī)構(gòu)主體缺乏,且其關(guān)注點(diǎn)并未轉(zhuǎn)移到藥品上市許可上。同時(shí),這些機(jī)構(gòu)主體還存在抵御風(fēng)險(xiǎn)能力較弱的問(wèn)題。
總之,相關(guān)法律法規(guī)的缺乏以及市場(chǎng)機(jī)制不完善、要素缺乏等問(wèn)題,都為藥品上市許可證券化的落地帶來(lái)一定的困難,不過(guò)好在這些問(wèn)題假以時(shí)日仍是可以解決的。
既然有條件,困難也可解決,為什么藥品上市許可證券化還是無(wú)人涉足?難道在其它方面有什么致命缺陷?下期我們將針對(duì)此問(wèn)題,對(duì)其合規(guī)性和融資方式進(jìn)行探討。
《MAH制度背景下藥品上市許可證券化探索研究》報(bào)告
·報(bào)告原文含更多思考、分析、案例及探索細(xì)節(jié)
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第一期∶創(chuàng)新研發(fā)資金壓力大,你想過(guò)利用藥品上市許可融資嗎?(已發(fā)布)
第二期∶藥品上市許可證券化無(wú)人涉足,是金融創(chuàng)新不足還是自身缺陷?(待發(fā)布)
第三期∶資產(chǎn)證券化在國(guó)內(nèi)尚屬"新興",MAH證券化模式何去何從?(待發(fā)布)
第四期∶發(fā)行成功率多大?藥品上市許可的估值與定價(jià)很關(guān)鍵!(待發(fā)布)
第五期∶藥品上市許可與證券化的雙重風(fēng)險(xiǎn),該如何規(guī)避?(待發(fā)布)
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責(zé)任編輯:琉璃
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