36億英鎊！這家biotech或遭GSK/BMS/羅氏爭搶

來源：藥智網/清猗

越來越多的人猜測，葛蘭素史克的首席執行官（CEO）EmmaWalmsley正計劃花費36億英鎊收購加拿大自身免疫性疾病藥物公司AuriniaPharmaceuticals。雖說昨日GSK駁回了“周日郵報”關于意圖收購Aurinia猜測報道，但無論事件是否真實，圍繞Aurinia的收購也并將是風起云涌的一面。

據有關消息透露，就Aurinia的收購事宜，除GSK外，羅氏制藥、百時美施貴寶及與日本大冢制藥均被認為是Aurinia的潛在買家。更有消息稱，Aurinia正與顧問就戰略選擇進行合作，這可能會導致這家生物制藥公司出售的日程提前。

因此，我們可以基本判定，創新藥企Aurinia目前正被世界各大藥企廣泛關注，與各個企業的接觸也在持續進行中，極可能因收購事宜遭幾大跨國藥企哄搶，受此消息影響，上周Aurinia股價累計上漲近36%。

圖片來源：納斯達克交易所

至于哄搶背后的真正原因，根據各大藥企在免疫疾病領域的布局與企業戰略規劃不同，各有理由，但無論如何Aurinia在免疫疾病方面的管線布局優勢也必定是原因之一。

圖：AuriniaPharmaceuticals研發管線

目前，Aurinia有四大品種藥物最具潛力，無一不是免疫系統藥物的冉冉新星。

• 首先，Lupkynis是一種鈣調神經磷酸酶抑制劑，可以阻斷IL-2蛋白炎癥，可以穩定晚期狼瘡腎炎患者可能受損的腎細胞。是葛蘭素史克的Benlysta（貝利木單抗）在美國是市場唯一的競爭對手，2011年以來已被批準用于其他狼瘡的治療，去年12月才增加了治療LN患者的批準，其當年銷售額接近9.89億美元，目前已于2019年7月在國內獲批上市并納入2020版國家醫保。在療效上，資料顯示Lupkynis治療的患者在第52周達到完全腎臟緩解的比例為41%，Benlysta在第104周時的這一比例為30%，同時Lupkynis口服的給藥方式則是另一優勢。
• AUR200是一種靶向BAFF/APRIL的重組Fc蛋白。AUR200是一種重組Fc融合蛋白，旨在特異性阻斷B細胞激活因子（稱為BAFF）和增殖誘導配體（稱為APRIL）。BAFF和APRIL促進B細胞存活和分化，并已被證明在某些自身免疫和腎臟疾病的發病機制中發揮著重要作用。目前其正在進行臨床前開發，預計將于2022年底向FDA提交IND。
• AUR300是一張通過CD206結合調節的M2巨噬細胞。AUR300是一種新型肽治療劑，可通過巨噬細胞甘露糖受體CD206調節M2巨噬細胞（一種白細胞）。M2巨噬細胞的失調導致纖維化。AUR300可減少M2失調并減少炎性細胞因子，因此可能對自身免疫和纖維化疾病具有重要的臨床應用。預計AUR300的臨床開發將于2023年上半年開始。
• Aurinia的核心產品Voclosporin是一種新型的潛在同類最佳鈣調神經磷酸酶抑制劑（CNI），為免疫抑制劑，具有協同和雙重作用機制。其作用機制是通過抑制鈣調神經磷酸酶（CN），阻斷IL-2的表達和T細胞介導的免疫反應，穩定腎臟足細胞（podocyte）。與傳統的CNI相比，voclosporin具有更加可預測的藥代動力學和藥效學關系（可能不需要治療藥物監測）、效力增加（與環孢素a相比）和代謝譜改善。Voclosporin曾被醫藥市場調研機構評為2021年最有商業潛力的TOP10上市新藥。據EvaluateVantage預測，voclosporin上市后，在2026年的全球銷售額將達到11億美元。

另一方面，結合以上管線優勢與收購意向企業的產業布局，則有望達到1+1＞2的整體局面。

對于GSK來說，如若成功收購Aurinia，很大程度上將標志著建立公司未來利潤豐厚的藥物管道的戰斗中的一個重要時刻。2021年1月22日獲得FDA的批準Lupkynis(voclosporin,伏環孢素)膠囊聯合免疫抑制療法治療方案的Voclosporin作為國FDA批準的首個治療狼瘡腎炎口服療法，或許也是GSK收購的刺激因子之一。

不過，在未來這個藥物最終極可能會與GSK的Benlysta（貝利木單抗）競爭，在幾年后Benlysta專利到期之后的發展局面，可想而知。而圍繞收購Aurinia的相關事宜，至少從目前看來，GSK內部并非一致贊同，收購Aurinia成功，也必將引發ElliottAdvisers（埃利奧特咨詢公司）的質疑。圍繞JonathanSymonds、Walmsley及Elliott（埃利奧特）之間的改革分歧也愈演愈復雜。

對于BMS而言，放棄競標Acceleron之后，Aurinia也逐漸進入視野之內，借今年1月Aurinia獲批的Lupkynis，BMS有望在自身免疫疾病藥物領域實現擴充，已填補該領域上的非優勢業務，與2020年銷售額分別達31.57億美元和0.12億美元的Orencia（阿巴西普）和Zeposia（奧扎莫德）形成協同優勢。除此之外，還有AUR200、AUR300及AUR300三者在領域的優勢也將BMS在該領域的進步更大。

同時，還有大冢制藥、羅氏制藥等虎視眈眈的跨國企業也在靜待機會，可以說小小的Aurinia收購事件，攪動的卻是世界跨國企業的風云。

參考資料：

https://qnewscrunch.com/business/money/shot-in-the-arm-for-emma-walmsley-as-gsk-circles-aurinia-pharma/

htts://www.auriniapharma.com/our-pipeline

https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/auph/advanced-charting

責任編輯|青霉素

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