客服微v信：
手機APP
移動版
多地規定，藥店部分違法違規情形，可免于行政處罰。 藥店4項違規情形，免于行政處罰 10月4日，河南省藥監局發布《河南省藥品監管領域輕微違法行為免予處罰清單》（以下簡稱“文件”），以優化法治營商環境。 根據文件信息，對于省內零售藥店，共有4項違規情形
多地規定，藥店部分違法違規情形，可免于行政處罰。
藥店4項違規情形，免于行政處罰
10月4日，河南省藥監局發布《河南省藥品監管領域輕微違法行為免予處罰清單》（以下簡稱“文件”），以優化法治營商環境。
根據文件信息，對于省內零售藥店，共有4項違規情形可免于行政處罰。
文件要求，藥品經營企業購銷藥品未按照規定進行記錄的行政處罰，有下列情形可免掉：
1.無主觀故意，未及時登記購銷記錄，個別項目記錄不全，且及時改正，沒有造成危害后果的；
2.初次違法，危害后果輕微并及時改正的。
若按新藥品管理法相關規定，藥品經營企業購銷藥品未按照規定進行記錄的，要責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷藥品經營許可證。
針對藥品經營企業未按照規定報告疑似藥品不良反應，下列情況可免于行政處罰：
1.情節輕微并及時改正，沒有造成危害后果的；
2.初次違法且危害后果輕微并及時改正的。
按照新藥品管理法規定，藥品經營企業未按照規定報告疑似藥品不良反應的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產停業整頓，并處五萬元以上五十萬元以下的罰款。
多地規定，藥店部分違規可免行政處罰
梳理發現，“藥店部分違法違規情況，可免行政處罰”規定并非河南一地之音。
10月27日，海南發布《海南省藥品監管領域包容審慎監管事項清單（征求意見稿）》，該文件提到，藥品經營企業購銷藥品，沒有及時登記購銷記錄，但索證索票齊全、不影響追溯的。
另外，藥品經營企業未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關規定，并有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，免除其他行政處罰，不予信息公示。
9月29日，上海發布《關于促進上海市藥品零售行業健康發展的若干意見》并明確規定，藥店發生下列違法違規情況，（可）不予行政處罰：
1.采購銷售渠道合法、檢驗結果合格，不存在《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》明確的主要缺陷和嚴重缺陷，且不影響整體藥品質量管理體系運行的情況下，發生輕微違法違規行為并及時改正，沒有造成嚴重后果的，不予行政處罰。
2.初次違法并及時改正，且危害后果輕微的情形，可不予行政處罰。
3.銷售假藥、劣藥但有充分證據證明其不知所銷售的是假藥、劣藥，且未明顯違反《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》有關規定的，沒收其銷售的假藥、劣藥和違法所得，但可免除其他行政處罰。
這也就是說，如果藥店無意銷售假劣藥，只要有充分證據支持，就可免于巨額行政罰款。
值得注意的是，上訴規定的“可以不予行政處罰”與“不予行政處罰”有所區別，“可以不予行政處罰”只是說明免掉處罰的可能性，處罰與否得由行政機關裁量。
另外，今年7月15日正式施行的新修訂《行政處罰法》也提出，違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。初次違法且危害后果輕微并及時改正的，可以不予行政處罰。
證明無意銷售劣藥，藥店至少免掉10萬罰款
日前，多地監管部門公布不少關于“藥店部分違法行為免于處罰”的案例，其中“藥店違法銷售假劣藥免于行政罰款”類型引人關注。
今年8月，黑龍江藥監局曝光一起“藥店銷售劣質北柴胡”案例。在案例中，監管部門查證得知，生產北柴胡的中藥飲片廠家為合法購藥渠道，藥店為合法藥品經營企業，根據藥店相關采購記錄、驗收記錄、商品銷售單等信息，監管部門確認藥店從廠家購入、銷售劣質“北柴胡”為事實。可以看出，該藥店銷售劣質北柴胡實屬無意。
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條規定，藥品經營企業、醫療機構未違反《藥品管理法》和本條例的有關規定，并有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。
基于以上事實和法律法規，監管部門責令該藥店停止購入、銷售劣藥“北柴胡”，并沒收違法所得，且免掉行政處罰。
換個方式講，如果對該藥店實施行政處罰，按照新藥品管理法規定，藥店銷售劣藥的，罰款最低10萬；銷售假藥的，罰款150萬起步。
本文來源：藥店經理人 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
918
0
京公網安備 11010802031568號
