國內(nèi)首個“現(xiàn)貨型”CAR-NK細(xì)胞療法獲批，海創(chuàng)引進CD44v6抑制劑獲批

來源：藥智網(wǎng)

國內(nèi)首個！國健呈諾“現(xiàn)貨型”CAR-NK細(xì)胞療法獲批臨床

2021年11月11日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審批通過由國健呈諾生物科技（北京）有限公司研發(fā)的針對“晚期上皮性卵巢癌治療的靶向間皮素（Mesothelin，MSLN）嵌合抗原受體NK細(xì)胞（CAR-NK）注射液”（簡稱：CAR-NK注射液）的臨床試驗申請。據(jù)悉，這是CDE正式審批通過的國內(nèi)首例“現(xiàn)貨型”異體來源的CAR-NK產(chǎn)品。

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

CAR-NK注射液是由國健呈諾生物科技（北京）有限公司團隊自主研發(fā)的細(xì)胞治療產(chǎn)品。國健呈諾專注于實體腫瘤的治療研發(fā)，尤其是CAR-NK細(xì)胞治療實體腫瘤的新藥研發(fā)。公司擁有CAR-NK研發(fā)平臺、抗體篩選平臺、iPSC技術(shù)開發(fā)平臺、基因檢測平臺、智能制造生產(chǎn)平臺和外泌體開發(fā)平臺六大技術(shù)平臺。公司多款CAR-NK產(chǎn)品線，并分別與國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)和專家合作進行臨床前開發(fā)和IIT試驗。

海創(chuàng)藥業(yè)引進的CD44v6抑制劑獲批臨床

藥智數(shù)據(jù)顯示，海創(chuàng)藥業(yè)引進的創(chuàng)新藥HP558注射液已獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）。HP558是一款特異性靶向CD44v6的抑制劑，已在歐洲完成臨床1期試驗。

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

HP558是海創(chuàng)藥業(yè)引進的由德國amcure GmbH開發(fā)的一款First-in-class特異性靶向CD44v6的抑制劑，海創(chuàng)藥業(yè)擁有HP558所有適應(yīng)癥在中國（含港澳臺）開發(fā)和的商業(yè)化的獨占許可權(quán)益。

目前，HP558已在歐洲完成臨床I期試驗，全球暫無相同適應(yīng)癥的同靶點藥品進入臨床試驗。已有臨床前及臨床試驗表明，HP558具有良好的抗腫瘤活性、安全性和耐受性，在消化道腫瘤中具有潛在的治療作用，同時可與化療或其他靶向藥物聯(lián)用，用于治療多種晚期腫瘤。