當前省級、省際聯盟、國家集中帶量采購圖景已日漸清晰。耗材集采常態化、制度化，降低虛高價格，擰干價格水分，已成必然趨勢。從長遠來看，企業必須在新的生態環境中，找到自己的向上法則。

| 來源：賽柏藍器械

| 撰稿：東臺

新一輪4省聯盟集采啟動

11月11日，山東省公共資源交易中心發布《魯晉冀豫聯盟高值醫用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》，新一輪的省際聯盟高值耗材采購即將開始。

《文件》顯示，聯盟由山東、山西、河北、河南四省組成，采購覆蓋血管介入治療類壓力泵、可回收腔靜脈濾器、腹股溝疝補片、切口保護器、血管結扎夾等五大品類。

約定采購量為聯盟省份各醫療機構上報的下年度采購需求量的90%，采購周期不少于1年。

報價方面，申報企業按不高于企業基準價進行自主報價，基準價為根據聯盟省份歷史采購量匯總數據計算出的每個目錄分組下每個申報企業所有產品的加權平均價。根據規則確定擬中選企業及企業入圍價，根據企業入圍價和企業基準價確定擬中選企業降幅。

根據聯盟省份歷史采購量匯總數據，計算每個規格型號產品的加權平均價作為產品基準價，產品中選價結合產品基準價和擬中選企業降幅按照以下標準進行確定：1.產品基準價＞企業基準價×50%的，產品中選價=產品基準價×（1-擬中選企業降幅），且產品中選價不低于企業基準價×50%的產品的中選價；2.產品基準價≤企業基準價×50%的，產品中選價=產品基準價×（1-擬中選企業降幅×80%）。

已有多省集采，最大降幅86.4%

聯盟中的河北省，此前已單獨開展補片集采。11月3日，河北省醫保局發布《河北省醫用耗材集中帶量采購文件﹝硬腦(脊)膜補片﹞》和《河北省醫用耗材集中帶量采購文件（疝補片）》，于11月6日-11月15日開展申報工作。

硬腦(脊)膜補片和疝補片都屬于再生醫用耗材，除河北省以及山東等多省聯盟以外，江蘇、山西、福建等地也已開展集中帶量采購。

2020年10月1日，江蘇第三輪高值醫用耗材聯盟帶量采購結果執行，其中，人工硬腦（脊）膜兩年采購量36342片，平均降幅68.9%，最大降幅81 %；疝修補材料兩年采購量79242片，平均降幅75.9%，最大降幅86.4%。

2020年12月31日，山東首次全省高值醫用耗材集中帶量采購在濟南開標，其中，可吸收硬腦（脊）膜補片平均降價83.32%，中選5家企業均為國內企業。

2021年3月25日，山西省疝補片中選結果開始執行，約定采購量為3086張，中選企業包括強生、巴德等8家企業中選。

2021年06月01日，福建省醫保局公布福建省第二批醫用耗材集中帶量采購中選結果。據悉，硬腦（脊）膜補片約定采購量0.76萬個，平均降幅71.49%，腹股溝疝補片各類約定采購量共計1.88萬個，平均降幅55.86%。

國產化程度不均

再生醫用耗材包括口腔修復膜、骨修復材料、硬腦（脊）膜補片、疝補片等諸多產品，國產化程度不均。

其中，我國的硬腦（脊）膜補片技術發展比較成熟。據中金數據顯示，按銷售規模計算，2019年國產動物源硬腦（脊）膜產品市占率已經達到80%，基本實現國產化。其中，天新福占比37%、冠昊生物占比20%、正海生物占比15%、佰仁醫療占比7%。

疝補片的國產化程度則比較低。

據《魯晉冀豫聯盟高值醫用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》，疝補片類別中，不可吸收和部分可吸收平片產品聯盟各醫療機構采購金額排名前三的企業，柯惠占比56.12%，強生占比17.07%，巴德占比5.92%；不可吸收和部分可吸收網塞產品聯盟各醫療機構采購金額排名前三的企業，巴德占比21.94%，強生占比17.49%，天一生物占比12.58%；不可吸收和部分可吸收立體片產品聯盟各醫療機構采購金額排名前三的企業，巴德占比50.64%，天助暢運占比30.84%，天一生物占比7.14%。

據Frost Sullivan數據顯示，2017年，中國生物再生材料的市場規模達13.2億元人民幣，5年間年復合增長率達到72.2%。未來5年，中國的再生材料市場規模仍將保持16.8%的增長率高速增長，2022年市場規模有望上升至31.6億元人民幣。

冠昊生物2021半年度報告顯示，報告期內，公司實現營收2.62億元，同比增長28.87%，歸屬于上市公司股東凈利潤4,022.45萬元，同比增長49.16%。其中腦膜產品冠朗較去年同期增長133.97%；胸普外科修補膜較去年同期增長59.63%；無菌生物創護膜較去年同期增長105.72%；乳房補片較去年同期增長164.66%。

正海生物2021半年度報告顯示，報告期內，公司實現營收2.01億元，同比增長49.50%，歸屬于上市公司股東凈利潤8,108.89萬元，同比增長47.39%。其中，可吸收硬腦（脊）膜補片實現銷售收入8,390.08萬元，同比增長19.46%。

正海生物表示，目前，可吸收硬腦（脊）膜補片集中帶量采購尚未對公司的經營業績帶來明顯影響，有關數據還需要更長的時間來觀察。長期來看，帶量采購會促進資源向頭部企業集中，加快行業集中化進程。其正在緊密跟蹤每一個區域的政策，并且準備多套應對方案，將在帶量采購過程中予以積極應對。