當前省級、省際聯(lián)盟、國家集中帶量采購圖景已日漸清晰。耗材集采常態(tài)化、制度化，降低虛高價格，擰干價格水分，已成必然趨勢。從長遠來看，企業(yè)必須在新的生態(tài)環(huán)境中，找到自己的向上法則。

| 來源：賽柏藍器械

| 撰稿：東臺

新一輪4省聯(lián)盟集采啟動

11月11日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《魯晉冀豫聯(lián)盟高值醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》，新一輪的省際聯(lián)盟高值耗材采購即將開始。

《文件》顯示，聯(lián)盟由山東、山西、河北、河南四省組成，采購覆蓋血管介入治療類壓力泵、可回收腔靜脈濾器、腹股溝疝補片、切口保護器、血管結(jié)扎夾等五大品類。

約定采購量為聯(lián)盟省份各醫(yī)療機構上報的下年度采購需求量的90%，采購周期不少于1年。

報價方面，申報企業(yè)按不高于企業(yè)基準價進行自主報價，基準價為根據(jù)聯(lián)盟省份歷史采購量匯總數(shù)據(jù)計算出的每個目錄分組下每個申報企業(yè)所有產(chǎn)品的加權平均價。根據(jù)規(guī)則確定擬中選企業(yè)及企業(yè)入圍價，根據(jù)企業(yè)入圍價和企業(yè)基準價確定擬中選企業(yè)降幅。

根據(jù)聯(lián)盟省份歷史采購量匯總數(shù)據(jù)，計算每個規(guī)格型號產(chǎn)品的加權平均價作為產(chǎn)品基準價，產(chǎn)品中選價結(jié)合產(chǎn)品基準價和擬中選企業(yè)降幅按照以下標準進行確定：1.產(chǎn)品基準價＞企業(yè)基準價×50%的，產(chǎn)品中選價=產(chǎn)品基準價×（1-擬中選企業(yè)降幅），且產(chǎn)品中選價不低于企業(yè)基準價×50%的產(chǎn)品的中選價；2.產(chǎn)品基準價≤企業(yè)基準價×50%的，產(chǎn)品中選價=產(chǎn)品基準價×（1-擬中選企業(yè)降幅×80%）。

已有多省集采，最大降幅86.4%

聯(lián)盟中的河北省，此前已單獨開展補片集采。11月3日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件﹝硬腦(脊)膜補片﹞》和《河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（疝補片）》，于11月6日-11月15日開展申報工作。

硬腦(脊)膜補片和疝補片都屬于再生醫(yī)用耗材，除河北省以及山東等多省聯(lián)盟以外，江蘇、山西、福建等地也已開展集中帶量采購。

2020年10月1日，江蘇第三輪高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購結(jié)果執(zhí)行，其中，人工硬腦（脊）膜兩年采購量36342片，平均降幅68.9%，最大降幅81 %；疝修補材料兩年采購量79242片，平均降幅75.9%，最大降幅86.4%。

2020年12月31日，山東首次全省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在濟南開標，其中，可吸收硬腦（脊）膜補片平均降價83.32%，中選5家企業(yè)均為國內(nèi)企業(yè)。

2021年3月25日，山西省疝補片中選結(jié)果開始執(zhí)行，約定采購量為3086張，中選企業(yè)包括強生、巴德等8家企業(yè)中選。

2021年06月01日，福建省醫(yī)保局公布福建省第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果。據(jù)悉，硬腦（脊）膜補片約定采購量0.76萬個，平均降幅71.49%，腹股溝疝補片各類約定采購量共計1.88萬個，平均降幅55.86%。

國產(chǎn)化程度不均

再生醫(yī)用耗材包括口腔修復膜、骨修復材料、硬腦（脊）膜補片、疝補片等諸多產(chǎn)品，國產(chǎn)化程度不均。

其中，我國的硬腦（脊）膜補片技術發(fā)展比較成熟。據(jù)中金數(shù)據(jù)顯示，按銷售規(guī)模計算，2019年國產(chǎn)動物源硬腦（脊）膜產(chǎn)品市占率已經(jīng)達到80%，基本實現(xiàn)國產(chǎn)化。其中，天新福占比37%、冠昊生物占比20%、正海生物占比15%、佰仁醫(yī)療占比7%。

疝補片的國產(chǎn)化程度則比較低。

據(jù)《魯晉冀豫聯(lián)盟高值醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》，疝補片類別中，不可吸收和部分可吸收平片產(chǎn)品聯(lián)盟各醫(yī)療機構采購金額排名前三的企業(yè)，柯惠占比56.12%，強生占比17.07%，巴德占比5.92%；不可吸收和部分可吸收網(wǎng)塞產(chǎn)品聯(lián)盟各醫(yī)療機構采購金額排名前三的企業(yè)，巴德占比21.94%，強生占比17.49%，天一生物占比12.58%；不可吸收和部分可吸收立體片產(chǎn)品聯(lián)盟各醫(yī)療機構采購金額排名前三的企業(yè)，巴德占比50.64%，天助暢運占比30.84%，天一生物占比7.14%。

據(jù)Frost Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2017年，中國生物再生材料的市場規(guī)模達13.2億元人民幣，5年間年復合增長率達到72.2%。未來5年，中國的再生材料市場規(guī)模仍將保持16.8%的增長率高速增長，2022年市場規(guī)模有望上升至31.6億元人民幣。

冠昊生物2021半年度報告顯示，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營收2.62億元，同比增長28.87%，歸屬于上市公司股東凈利潤4,022.45萬元，同比增長49.16%。其中腦膜產(chǎn)品冠朗較去年同期增長133.97%；胸普外科修補膜較去年同期增長59.63%；無菌生物創(chuàng)護膜較去年同期增長105.72%；乳房補片較去年同期增長164.66%。

正海生物2021半年度報告顯示，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營收2.01億元，同比增長49.50%，歸屬于上市公司股東凈利潤8,108.89萬元，同比增長47.39%。其中，可吸收硬腦（脊）膜補片實現(xiàn)銷售收入8,390.08萬元，同比增長19.46%。

正海生物表示，目前，可吸收硬腦（脊）膜補片集中帶量采購尚未對公司的經(jīng)營業(yè)績帶來明顯影響，有關數(shù)據(jù)還需要更長的時間來觀察。長期來看，帶量采購會促進資源向頭部企業(yè)集中，加快行業(yè)集中化進程。其正在緊密跟蹤每一個區(qū)域的政策，并且準備多套應對方案，將在帶量采購過程中予以積極應對。