近期，中紀(jì)委接連發(fā)布醫(yī)療反腐相關(guān)文章，打擊藥品耗材回扣行為正在不斷強(qiáng)化。不久前，中紀(jì)委調(diào)取了全國290多家醫(yī)藥類上市公司年報，對銷售費(fèi)用進(jìn)行分析解讀，最終深挖出不少管理漏洞和盲區(qū)。

同時，為震懾回扣行為，國家正從限制相關(guān)違規(guī)企業(yè)進(jìn)入集采市場方面入手，進(jìn)一步擠壓帶金銷售、醫(yī)療回扣等違法違規(guī)行為的空間。

| 來源：賽柏藍(lán)器械

| 編輯：秦酒

構(gòu)建打擊“紅包”、回扣長效機(jī)制

近日，天津衛(wèi)健委發(fā)布《清廉醫(yī)院建設(shè)實施方案》（以下簡稱《方案》）。

《方案》提出自2021年至2024年，集中開展整治“紅包”、回扣專項行動，加大監(jiān)督檢查、執(zhí)紀(jì)執(zhí)法力度，對違反行業(yè)紀(jì)律的醫(yī)務(wù)人員，批評教育一批、通報處理一批、嚴(yán)肅清理一批，對涉嫌利益輸送的各類機(jī)構(gòu)，嚴(yán)肅懲處、移送線索、行業(yè)禁入，持續(xù)保持對“紅包”、回扣行為的高壓打擊態(tài)勢。

市、區(qū)兩級衛(wèi)生健康行政部門要進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加強(qiáng)源頭治理，扎實推進(jìn)國家藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購品種合理使用，積極促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整和完善醫(yī)務(wù)人員內(nèi)部績效分配制度，持續(xù)完善對“紅包”、回扣行為的投訴舉報、調(diào)查處理、督導(dǎo)檢查體系，構(gòu)建與有關(guān)部門的線索移交、核實處置、跟蹤反饋機(jī)制。

各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善重點(diǎn)崗位、重點(diǎn)人員、重點(diǎn)醫(yī)療行為、重點(diǎn)藥品耗材等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的監(jiān)測預(yù)警體系，形成具有可行性的“紅包”、回扣主動上繳、線索反映、調(diào)查核實、處置上報等管理制度。

各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪醫(yī)務(wù)人員的管理制度，參照“定時定點(diǎn)定人”“有預(yù)約有流程有記錄”（“三定”“三有”）的方式，擬定細(xì)化可執(zhí)行的院內(nèi)制度，對違規(guī)出現(xiàn)在診療場所且與診療活動無關(guān)的人員要及時驅(qū)離，對核實的輸送回扣行為要及時上報，對查實收受回扣的醫(yī)務(wù)人員要根據(jù)金額依法依規(guī)處罰，涉嫌犯罪的要移送司法機(jī)關(guān)。

各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立清正廉潔的新型醫(yī)商關(guān)系，依法與利益相關(guān)企業(yè)交往，嚴(yán)禁收受醫(yī)療器械、藥品、試劑等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或人員以各種名義、形式給予的回扣、提成，嚴(yán)禁參與或接受影響醫(yī)療行為公正性的宴請、禮品、旅游、學(xué)習(xí)、考察或其他休閑社交活動，不得參加以某醫(yī)藥產(chǎn)品的推薦、采購、供應(yīng)或使用為交換條件的推廣活動。

另外，《方案》細(xì)化明確了“紅包”內(nèi)容。

各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門、各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合實際情況，對醫(yī)務(wù)人員在從事診療活動過程中，患者及其親友的禮品、禮金、消費(fèi)卡和有價證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財物，其安排、組織或者支付費(fèi)用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動安排均應(yīng)認(rèn)定為“紅包”，應(yīng)全部納入此次專項行動整治范圍，并按照具體情況，不斷細(xì)化完善“紅包”范疇、明確處罰紅線。

對不知情或不可抗“紅包”應(yīng)當(dāng)建立上繳登記制度。要健全醫(yī)患雙方不收不送“紅包”告知制度，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)顯著位置公布醫(yī)務(wù)人員收受“紅包”的本單位和上級衛(wèi)生健康行政部門舉報途徑。

嚴(yán)禁干預(yù)、插手藥械采購工作

《方案》明確，建立完善社會監(jiān)督員制度，采取明查暗訪、聘請第三方機(jī)構(gòu)評估、媒體監(jiān)督等辦法加大對本單位醫(yī)務(wù)人員收受“紅包”線索的發(fā)現(xiàn)力度。

提升防范“紅包”的硬件設(shè)施水平，在院內(nèi)容易產(chǎn)生“紅包”行為的重點(diǎn)場所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)管措施，消除“紅包”行為高發(fā)場合的監(jiān)控死角。

各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要遵守國家采購政策，嚴(yán)格落實醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)各項內(nèi)控制度，嚴(yán)禁違反規(guī)定干預(yù)和插手藥品、醫(yī)療器械采購和基本建設(shè)等工作。

嚴(yán)格按照國家有關(guān)藥品、耗材集中采購的政策規(guī)定在省級醫(yī)藥集中采購平臺采購所需的藥品和耗材，優(yōu)先采購、使用集中帶量采購中選產(chǎn)品，并依托智慧醫(yī)療、大數(shù)據(jù)分析對使用情況進(jìn)行監(jiān)測。嚴(yán)禁醫(yī)療衛(wèi)生人員違反規(guī)定私自采購、銷售、使用藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療衛(wèi)生材料。

各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實管理職責(zé)，提高管理能力，承擔(dān)管理責(zé)任。要規(guī)范醫(yī)療運(yùn)行管理秩序，針對重點(diǎn)崗位、重點(diǎn)人員、重點(diǎn)藥品耗材要細(xì)化管理措施，以電子病歷為基礎(chǔ)，對醫(yī)療重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展監(jiān)控，嚴(yán)格審批程序，分類甄別、及時預(yù)警，要充分運(yùn)用同學(xué)科橫向比較手段，對醫(yī)務(wù)人員藥品耗材使用情況排名靠前且無正當(dāng)理由的，要根據(jù)行為性質(zhì)，進(jìn)行約談、調(diào)崗、核減績效或暫停執(zhí)業(yè)。

失信企業(yè)被中止掛網(wǎng)

去年以來，國家醫(yī)保局探索建立了醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，將醫(yī)藥商業(yè)賄賂等行為列入失信事項清單，通過守信承諾、信用評級、分級處置等措施，有效約束醫(yī)藥企業(yè)銷售行為。目前已有近70家企業(yè)因失信違約行為被采取約束措施。

日前，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)同志就價格招采信用評價工作相關(guān)問題答記者問。

國家醫(yī)保局表示，截至2021年1月，各省、自治區(qū)、直轄市以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)全部制定了落實信用評價制度的具體政策，公示了失信事項目錄清單、信用評價操作規(guī)范和裁量基準(zhǔn)。

截至9月中旬，有5家企業(yè)因“回扣”金額高或失信影響大被相關(guān)省份定為“嚴(yán)重”失信，相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品被當(dāng)?shù)刂兄箳炀W(wǎng)采購；

有14家企業(yè)存在給予“回扣”等失信行為，按規(guī)則被定為“中等”失信，相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品被“亮黃燈”，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購時，平臺會給予風(fēng)險警示；有50家企業(yè)失信情節(jié)較為輕微，被定為“一般”失信，受到提醒告誡。

“醫(yī)藥企業(yè)對于回扣個案的罰款往往不敏感，但給予回扣會導(dǎo)致其喪失進(jìn)入集采市場的機(jī)會，就會產(chǎn)生強(qiáng)大的震懾效應(yīng)?！眹裔t(yī)保局價格招采司有關(guān)負(fù)責(zé)人說。

一旦被列為失信企業(yè)該如何恢復(fù)信用？《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》中提到，建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機(jī)制。

失信行為自被確認(rèn)起超過一定時間，以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計入信用評級范圍。省級集中采購機(jī)構(gòu)在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)補(bǔ)充更正信息、申訴說明情況。

鼓勵企業(yè)采取切實措施主動修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責(zé)任人、提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實際控制主體等。

帶量采購正通過制度變革由外而內(nèi)終結(jié)帶金銷售行為，同時通過行政手段限制失信企業(yè)參與市場交易，并實行“糾錯復(fù)活”，以達(dá)到督查、收集、反饋、解決緊密銜接的監(jiān)督閉環(huán)。

附：2021年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作要點(diǎn)任務(wù)分工表

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