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國家藥監(jiān)局：小柴胡、丁桂兒臍貼，這些人禁用
國家藥監(jiān)局發(fā)文，小柴胡、丁桂兒臍貼藥品說明書改了——小柴胡：藥品成分過敏者禁用；丁桂兒臍貼：臍部疾患、皮膚破潰或感染、藥品成分過敏者禁用。 小柴胡、丁桂兒臍貼，這些人禁用 12月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，對小柴胡制劑、丁桂兒臍貼兩種藥品說明書進(jìn)
國家藥監(jiān)局發(fā)文，小柴胡、丁桂兒臍貼藥品說明書改了——小柴胡：藥品成分過敏者禁用；丁桂兒臍貼：臍部疾患、皮膚破潰或感染、藥品成分過敏者禁用。
小柴胡、丁桂兒臍貼，這些人禁用
12月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，對小柴胡制劑、丁桂兒臍貼兩種藥品說明書進(jìn)行修訂。
公告表示，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，對上述藥品說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。詳情見下圖：
公告要求，臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險分析。
患者用藥前，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。
除了感冒，小柴胡還能治頸椎病、腹瀉、腰痛......
據(jù)悉，小柴胡制劑、丁桂兒臍貼為藥店常售藥品。在疾病治療方面：
小柴胡制劑：解表散熱，疏肝和胃。用于寒熱往來，胸脅苦滿，心煩喜吐，口苦咽干。
溫暖中醫(yī)撰文表示，小柴胡顆粒除了能治上述癥狀，還能治療頸椎病、腹瀉、腰痛、結(jié)膜炎、膽結(jié)石、中耳炎、黑眼圈等疾病。
丁桂兒臍貼：健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。
據(jù)了解，兒童腹瀉在中醫(yī)學(xué)中屬“泄瀉”范疇，泄瀉主要由感受外邪、飲食不節(jié)、情志所傷及臟腑虛弱等病因所致，但脾胃虛弱是主要因素。
兒童臟腑嬌嫩，氣血未充，脾胃功能發(fā)育尚沒完善，消化機(jī)能較弱，無論內(nèi)傷飲食還是外感六淫，均可致脾胃功能受阻而致泄瀉。
在中醫(yī)上，一般將其分為4種證型（濕熱型、風(fēng)寒型、傷食型、脾虛型），不同證型用藥則不同。
2022年3月5日前，備案“說明書修訂”補(bǔ)充申請
公告還要求，上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補(bǔ)充申請，于2022年3月5日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
備案后9個月內(nèi)的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。
藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。
本文來源：藥店經(jīng)理人 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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