藥店銷售蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片等數(shù)十個常用藥，不用處方了。

又有兩個常用藥，轉(zhuǎn)為甲類OTC

今天（1月25日），國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》（以下簡稱《公告》）。

《公告》指出，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審定，蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片由處方藥轉(zhuǎn)換為甲類OTC，其中蒲地藍(lán)消炎片屬于雙跨品種。具體如下：

對此，國家藥監(jiān)局要求，相關(guān)藥品上市許可持有人在2022年4月19日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說明書事宜向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

兩個藥都存在不良反應(yīng)，使用時要注意

與此同時，《公告》還一并發(fā)布兩個藥品的非處方藥說明書范本。

據(jù)悉，蒲地藍(lán)消炎片功能主治清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。用法用量：口服，一次5～8片，一日4次，小兒酌減。

蒲地藍(lán)消炎片非處方藥說明書范本顯示，該制劑有以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

對此，該品種說明書范本要求，禁忌項應(yīng)添加：對本品及所含成份過敏者禁用。注意事項應(yīng)添加：

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用藥期間不宜同時服用溫?zé)嵝运幬铩?/span>

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6.瘡癤較重或局部變軟化膿，扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。

7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

8.過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

紅花逍遙片功能主治舒肝，理氣，活血。用于肝氣不舒所致的胸脅脹痛，頭暈?zāi)垦＃秤麥p退，月經(jīng)不調(diào)，乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。用法用量：口服，一次2～4片，一日3次。

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，紅花逍遙片有惡心、腹痛、嘔吐、頭暈、皮疹、瘙癢等不良反應(yīng)報告。

對此，該品種說明書范本要求，禁忌項應(yīng)添加孕婦忌服和對本品及所含成份過敏者禁用。注意事項應(yīng)添加：

1.服藥期間忌食生冷及油膩難消化的食品。

2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。

3.肝腎陰虛，氣滯不運(yùn)所致的胸脅疼痛，胸腹脹滿，咽喉干燥，舌無津液者慎用。

4.火郁證者不適用，主要表現(xiàn)為面色紅赤、心中煩熱、脅脹不眠、大便秘結(jié)。

5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

6.平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)經(jīng)量過多，或經(jīng)期錯后，或陰道不規(guī)則出血者應(yīng)去醫(yī)院就診。

7.器質(zhì)性疾病所致脅痛者、頭暈嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。

8.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

9.年老體弱者、哺乳期婦女、月經(jīng)量多者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

10.過敏體質(zhì)者慎用。

11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥店銷售這些藥，都不用處方了

賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人梳理發(fā)現(xiàn)，去年一年國家藥監(jiān)局總計公布了16則處方藥轉(zhuǎn)非處方藥的公告，涉及29種藥品，包括二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、復(fù)方瓜子金顆粒、聯(lián)苯乙酸凝膠、蘆薈珍珠膠囊、補(bǔ)虛消渴合劑、鹽酸氨溴索緩釋片、疏風(fēng)解毒膠囊、金振顆粒、婦科白鳳膠囊等。具體如下：