重磅藥聞

7月31日，齊魯制藥與美國(guó)Sesen Bio公司（Nasdaq: SESN）在美國(guó)馬薩諸塞州劍橋市達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，正式獨(dú)家獲得該公司新藥Vicineum項(xiàng)目的大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)及銷售權(quán)。Vicineum用于非肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌NMIBC以及其他潛在腫瘤的治療。

該創(chuàng)新藥物的引進(jìn)，擴(kuò)寬了齊魯制藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，也是齊魯制藥加快推進(jìn)創(chuàng)新戰(zhàn)略和國(guó)際化戰(zhàn)略、深耕國(guó)際市場(chǎng)的一個(gè)縮影。

01

Vicineum是膀胱癌創(chuàng)新藥

Vicineum是以腫瘤細(xì)胞表面的上皮細(xì)胞粘附分子（EpCAM）抗原為靶點(diǎn)的人源化scFv免疫毒素，由重組人源化抗EpCAM抗體scFv與假單胞菌外毒素A偶聯(lián)而成，一旦結(jié)合癌細(xì)胞表達(dá)的EpCAM就會(huì)被內(nèi)化至細(xì)胞質(zhì)中，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。據(jù)了解，Vicineum可用于治療非肌肉侵潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）及潛在的其他腫瘤。

談到本次合作，Sesen Bio的董事長(zhǎng)及首席執(zhí)行官 Thomas Cannell說(shuō)：“作為中國(guó)的領(lǐng)軍制藥企業(yè)，齊魯制藥在制藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的專業(yè)能力一致備受稱贊，這個(gè)合作協(xié)議的簽署具有里程碑的意義，是雙方對(duì)于Vicineum這個(gè)藥物潛在的巨大市場(chǎng)的認(rèn)可。”他認(rèn)為，齊魯制藥是進(jìn)一步拓展Vicineum這個(gè)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)及銷售市場(chǎng)潛力的最佳的選擇伙伴。

齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕表示，Sesen在NMIBC治療領(lǐng)域有著獨(dú)特的科研優(yōu)勢(shì)，是一個(gè)理想合作伙伴，期待和Sesen及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）下一步的緊密合作，使得那些非肌肉浸潤(rùn)性卡介苗治療無(wú)效的亟需新的治療手段的病人盡早用上Vicineum。

“我們一直致力于通過(guò)不斷整合全球優(yōu)勢(shì)資源持續(xù)滿足臨床未滿足需求，不斷解除患者痛苦，讓他們的生活更有質(zhì)量。這次與Sesen合作也是在這一理念推動(dòng)下的一個(gè)很好的成果。”李燕說(shuō)，“用科技表達(dá)我們的愛(ài)是我們不變的承諾和使命，接下來(lái)我們將與醫(yī)藥界的同行一道，不斷研發(fā)創(chuàng)新藥物，為臨床提供最新的、安全有效的藥物選擇。”

02

穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略

早在上世紀(jì)80年代，齊魯制藥集團(tuán)就提出了“國(guó)內(nèi)有名，國(guó)外有聲”的響亮口號(hào)。1996年9月18日，中意合資齊魯安替比奧制藥有限公司破土動(dòng)工，成為齊魯制藥國(guó)際化戰(zhàn)略的里程碑事件。如今，齊魯安替公司擁有26個(gè)頭孢菌素產(chǎn)品，是全球品種最全、產(chǎn)能最大、質(zhì)量最優(yōu)、工藝最先進(jìn)的行業(yè)龍頭之一，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，與世界前十大醫(yī)藥公司中的7個(gè)保持長(zhǎng)期穩(wěn)定合作關(guān)系。

 

如今，“建成中國(guó)最強(qiáng)大的醫(yī)藥企業(yè)，躋身世界醫(yī)藥強(qiáng)者之林”被正式確立為齊魯制藥集團(tuán)的發(fā)展愿景，嵌入企業(yè)思想文化體系中，成為國(guó)際化戰(zhàn)略的文化支撐。

多年來(lái)，齊魯制藥一直堅(jiān)定不移地推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略，在持續(xù)深度參與國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工過(guò)程中，地位不斷提升，不斷向國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈頂端躍升，產(chǎn)品出口由原料藥向制劑拓展。尤其是近年來(lái)，齊魯制藥國(guó)際化戰(zhàn)略不斷開(kāi)花結(jié)果，高端制劑不斷實(shí)現(xiàn)對(duì)包括美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、日本等在內(nèi)的高端市場(chǎng)出口突破。

值得一提的是，齊魯制藥集團(tuán)多個(gè)單品在美國(guó)、日本、澳大利亞、新西蘭等地的市場(chǎng)占有率超過(guò)50%，是目前中國(guó)唯一一家實(shí)現(xiàn)對(duì)日本無(wú)菌制劑出口的企業(yè)。

03

加速布局創(chuàng)新藥物

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、國(guó)際化是齊魯制藥集團(tuán)的兩大戰(zhàn)略。齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕說(shuō)：“在世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速全球化的今天，眼睛向內(nèi)只盯著本土競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，跟在國(guó)際原研巨頭身后，單靠首仿、搶仿打天下的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去了。全球競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，企業(yè)要立足，就必須走創(chuàng)新的路子，要堅(jiān)定地走下去。” 

近年來(lái)，齊魯制藥集團(tuán)大力構(gòu)建與國(guó)際接軌的自主創(chuàng)新研發(fā)體系，把自主研發(fā)與對(duì)外合作相結(jié)合，50余個(gè)項(xiàng)目加速推進(jìn)，劍指“全球好”“全球新”藥物，目標(biāo)是全球同步上市。其中，5項(xiàng)已進(jìn)入臨床試驗(yàn)，今年將有10項(xiàng)申報(bào)IND，未來(lái)5年內(nèi)將有40余項(xiàng)申報(bào)IND。如：

QL-006

適用于ALK陽(yáng)性首治患者、使用過(guò)1種或多種ALK抑制劑的經(jīng)治患者，可解決ROS1突變患者無(wú)藥可用問(wèn)題，其安全性顯著優(yōu)于同類治療藥物，在現(xiàn)有藥物基礎(chǔ)上有效率再提升20%，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。

QL-007

全新抗乙肝藥物，在全球同靶點(diǎn)藥物中，有效性、安全性和開(kāi)發(fā)進(jìn)度處于第一隊(duì)列，有望通過(guò)聯(lián)合治療實(shí)現(xiàn)乙肝治愈。

QL1706

PD1/CTLA-4是經(jīng)大規(guī)模臨床驗(yàn)證的聯(lián)合免疫治療的 “黃金搭檔”，齊魯制藥運(yùn)用全球獨(dú)創(chuàng)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)開(kāi)發(fā)的QL1706，獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，正在美國(guó)10個(gè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究，國(guó)內(nèi)臨床正在有序推進(jìn)。

與此同時(shí)，2019以來(lái)，齊魯制藥集團(tuán)還有多個(gè)重大項(xiàng)目取得了良好進(jìn)展，為下一步發(fā)展提供全新動(dòng)力。齊魯制藥集團(tuán)持續(xù)加大科研攻關(guān)與創(chuàng)新項(xiàng)目的目的只有一個(gè)，就是讓科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，為百姓造好藥、良心藥，在造福大眾的同時(shí)成就企業(yè)價(jià)值，切實(shí)踐行“用科技表達(dá)我們的愛(ài)”鄭重承諾。

 

大醫(yī)精誠(chéng)，家國(guó)天下。齊魯制藥集團(tuán)時(shí)刻關(guān)心和關(guān)注大眾健康，以維護(hù)人類健康為宗旨，永葆產(chǎn)業(yè)初心，堅(jiān)定走高質(zhì)量發(fā)展道路，專心致志研發(fā)中國(guó)老百姓用得上、用得起的高品質(zhì)藥物，不斷滿足臨床未滿足的用藥需求、提高藥品可及性，為臨床解決患者的疾苦提供更多的解決方案，為全民健康持續(xù)貢獻(xiàn)力量。

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