10 月 29 日,美國司法部(DOJ)宣布,總部位于明尼蘇達州的美敦力美國公司同意支付 810 萬美元,以解決有關其違反《虛假申報法》(False Claims Act)的指控,即支付回扣,誘導一名南達科他州神經外科醫生使用某些美敦力公司產品。 另外,美敦力還同意另外支
10 月 29 日,美國司法部(DOJ)宣布,總部位于明尼蘇達州的美敦力美國公司同意支付 810 萬美元,以解決有關其違反《虛假申報法》(False Claims Act)的指控,即支付回扣,誘導一名南達科他州神經外科醫生使用某些美敦力公司產品。
另外,美敦力還同意另外支付 110 萬美元,以解決其違反醫療資助公開支付項目(OPP)的指控,即未能向美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)準確報告向神經外科醫生支付的款項。
最近很多新人關注,大咪這里介紹一下相關背景,美國有一些針對醫療保險欺詐和濫用的法律,比如,按照美國《反回扣法》,禁止直接或間接提供任何有價物,以影響由聯邦醫療保健福利計劃支付的患者診療項目及服務。
讓一些藥企付出巨額罰金的法規是《虛假申報法》,這個法規大家應該經常聽到,為了打擊醫療欺詐,美國政府規定,所有關于潛在欺詐、濫用、浪費和管理不善的現象都可以通過熱線電話向美國衛生和公眾服務部(HHS)舉報。
也因為這個,不少舉報人獲得了巨額的回報,包括有些銷售代表,這是題外話了。
長期閱讀 MRCLUB 推送的小伙伴們應該知道,2010 年美國政府通過的《平價醫療法案》(ACA)其中一個重要的內容是《醫生薪酬陽光法案》(PPSA),這個法案要求美國 CMS 建立一個可公開訪問的數據庫,以提高藥品和醫療器械行業與醫療保健提供者之間財務關系的透明度,這個數據庫就是 OPP 數據庫,制藥、器械以及醫療用品等公司必須向 CMS 上報支付給醫生的勞務報酬信息,錄入 OPP 數據庫,立法者認為這樣的數據可以讓公眾用來洞察潛在的利益關系,同時對個別接受不合規報酬的醫生也是種威懾。
美國 OPP 數據庫建立兩年之后,英國也建立了類似的數據庫,包括在不久前,大咪也曾給小伙伴們分享過,加拿大的一個省也發布了關于醫生付款信息披露的規定(見 MRCLUB 歷史消息:又一國家出臺法規,公開醫生收入!)。
了解了相關背景,下面再簡單介紹下美敦力這次和美國司法部的和解協議,這次是因為餐飲贊助出了問題,美敦力同意了美國南達科他州神經外科醫生 Wilson Asfora 博士的要求,支付在一家巴西烤肉餐廳的社交活動費用。
據美國司法部介紹,美敦力知曉這家餐廳為該醫生所有,并且菜價昂貴,支付這筆款項是為了使該醫生受益,以誘導其使用美敦力公司的 SynchroMed II 輸液泵,這是一種用于向患者輸注藥物的植入式設備。
同時,美國司法部表示,美敦力在該醫生的餐廳贊助的活動屬于社交聚會,醫生選擇了社交熟人、商業伙伴、友好同事等參加,而美敦力為其支付餐飲費用,并且,9 年多來,為這里舉辦的 100 多場活動支付了費用。
所以,美國司法部認為,美敦力此舉不僅違反了《虛假申報法》,向醫生支付回扣,并且,還未能向 CMS 披露一些付款向 Wilson Asfora 等醫生的價值轉移,因為美敦力知曉該餐廳屬于醫生所有,支付的款項應該向 CMS 報告。
美敦力這項和解是美國司法部民事局、南達科他州檢察官辦公室和美國衛生和公眾服務部監察處(HHS-OIG)聯合調查的結果,作為和解協議的一部分,美敦力同意配合相關部門對其的調查和訴訟,并在得知不當行為之后立即采取補救措施,包括解雇了一名銷售代表和一名銷售經理,并對 12 名涉嫌不當行為的其他員工進行了處分。
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