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速讀社丨諾華奧法妥木單抗在中國申報上市 恒瑞提交3類罌粟乙碘油注射液上市申請

整理丨山山 共計 14? 條簡訊?|?建議閱讀時間 1 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 醫保局發布區域點數法總額預算和按病種分值付費試點城市名單 11月4日,國家醫保局官網發布《國家醫療保障局辦公室關于印發區域點數法總額預算和按病種分值付費試點城市名單的通知》

 

    

 

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政策簡報

 

醫保局發布區域點數法總額預算和按病種分值付費試點城市名單

11月4日,國家醫保局官網發布《國家醫療保障局辦公室關于印發區域點數法總額預算和按病種分值付費試點城市名單的通知》。據統計,共有27個省的70個市納入本次試點。(國家醫保局)

國家衛健委發布最新流感診療方案

11月4日,國家衛健委發布《關于印發流行性感冒診療方案(2020年版)的通知》。新版流感診療方案進一步完善了兒童流感臨床表現、并發癥等相關內容,增加了流感與“新冠肺炎”的鑒別診斷,進一步規范了流感抗病毒藥物使用方法,對輕癥流感中醫辨證治療予以進一步完善。在流感用藥治療方面,《方案》點到了數十種藥品,包括多個神經氨酸酶抑制劑和中成藥。(國家衛健委)

 

北京市發布通知 720個藥不能賣了

11月3日,北京市醫藥集中采購服務中心發布《關于暫停國家集采范圍內部分未通過一致性評價產品采購功能的通知》指出,自北京市執行第三批國家集采中選結果之日起,暫停部分第三批國家集采范圍內未通過一致性評價產品在陽光采購平臺網上采購功能。此次擬被暫停采購的藥品達720個。(北京市醫藥集中采購服務中心)

 

江蘇醫保局:111個藥調出醫保目錄

據《江蘇省人力資源和社會保障廳關于公布基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄省增補藥品首批消化名錄的通知》,自2020年11月1日起,首批消化藥品調出江蘇省醫保藥品目錄,2021年1月1日起首批消化藥品發生的費用不再納入江蘇省基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金支付范圍。據統計,共有111個藥被調出江蘇省醫保。(江蘇省醫保局)

 

超150家械企參與德州七市采購聯盟集采

11月3日,德州市醫保局發布《淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州七市采購聯盟部分醫用耗材集中帶量采購公告(二)》。本次帶量采購產品為骨科創傷和血液透析兩大類,參與的械企數量超過150家,包括強生、史賽克、費森尤斯、山東威高等。(德州市醫保局)

 

公衛、家簽補助標準明確

近日,云南省元謀縣政府公開《元謀縣衛生健康局對縣十七屆人大五次會議第85號建議的答復》。此建議是人大代表武慧提出的“關于提高鄉村醫生待遇建議”。答復明確了目前鄉村醫生工資收入主要由五方面組成。五項收入合計,山區鄉村醫生每月人均收入在2500-3500元左右,半山區鄉村醫生每月人均收入在3500-5000元左右,壩區鄉村醫生每月人均收入在4000-6000元左右(最高可達到8000元左右)。(云南省元謀縣政府)

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產經觀察

 

重藥控股:重藥股份收購重慶長圣醫藥有限公司51%股權

今日,重藥控股發布公告稱,其下屬控股子公司重藥股份于2020年11月3日,與天圣制藥簽訂《天圣制藥集團股份有限公司重慶醫藥(集團)股份有限公司關于重慶長圣醫藥有限公司之股權轉讓合同》,約定重藥股份以5,955萬元購買天圣制藥所持長圣醫藥51%股權。(新浪醫藥新聞)

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藥聞醫訊

 

輝瑞決定不使用政府指定渠道分發COVID-19疫苗

近日,輝瑞在聲明中明確表示,COVID-19疫苗如果獲得FDA的批準,它將不需要美國政府來幫助其分發COVID-19疫苗,而不使用政府選定的分銷合作伙伴McKesson公司,僅通過自己的系統直接將COVID疫苗提供給醫療保健人員。(新浪醫藥新聞)

諾華奧法妥木單抗在中國申報上市

今日,諾華在中國提交的奧法妥木單抗注射液上市申請獲得CDE受理。此前,FDA于今年8月批準奧法妥木單抗作為一種皮下注射藥物,用于治療成人RMS。國內目前獲批上市的CD20單抗僅有羅氏的利妥昔單抗及其生物類似藥。(醫藥魔方)

渤健阿爾茨海默病療法進入關鍵審評階段

11月6日,FDA召集的咨詢委員會將討論渤健和衛材公司的淀粉樣蛋白抗體aducanumab用于治療早期AD患者的生物制品許可(BLA)申請,并且投票決定是否向FDA推薦批準這款創新療法。(藥明康德)

CRISPR基因編輯療法公布最新臨床結果

今日,CRISPR Therapeutics和Vertex Pharmaceuticals公司宣布,雙方共同開發的CRISPR/Cas9基因編輯療法CTX001的1/2期臨床試驗數據,已被美國血液學會年會接受,將在全體科學會議作為口頭報告公布。(藥明康德)

 

恒瑞醫藥提交3類罌粟乙碘油注射液上市申請

今日,恒瑞醫藥提交的3類仿制藥罌粟乙碘油注射液上市申請獲得CDE受理。該藥此前便于2016年10月獲批上市,只不過是按6類注冊申報。國內目前有3家企業生產銷售碘化油注射液,包括原研廠家和上海旭東海普藥業以及煙臺魯銀藥業。(醫藥魔方)

萬泰生物新冠病毒抗原檢測試劑盒獲歐盟認證

今日,萬泰生物發布公告稱,其產品新冠病毒抗原檢測試劑盒于近日獲歐盟認證。本次獲得歐盟CE認證后,可在歐盟國家和認可歐盟 CE認證的國家銷售。(新浪醫藥新聞)

萬孚生物新冠病毒抗原檢測試劑獲NMPA應急審批通過

今日,萬孚生物發布公告稱,新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲國家藥監局應急審批通過。這是我國首次批準新冠病毒抗原檢測試劑,產品檢測時間在20分鐘之內。(新浪醫藥新聞)

 

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本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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