原料藥加持，華海藥業(yè)Q3凈利潤增長109.55%！普洛藥業(yè)“CDMO升級”大趨勢？

來源：藥智網(wǎng)|弎

2020年Q1至Q3化學(xué)原料藥板塊整體營收同比增長3.45%（-10.43pct），歸母凈利潤同比增長8.74%（-8.61pct），扣非凈利潤同比增長11.37%（+3.78pct）。Q3化學(xué)原料藥板塊整體營收同比增長4.67%（-5.38pct），歸母凈利潤同比增長3.11%（-22.06pct），扣非后凈利潤同比增長-5.50%（-31.14pct）。

2020年Q1至Q3特色原料藥板塊總收入221.64億元（+15.58%），扣非凈利潤36.68億元（+42.64%），繼續(xù)保持快速增長。雖增速有所放緩，但主要是受匯兌損益、環(huán)比高基數(shù)、疫情引發(fā)客戶采購節(jié)奏變化等非經(jīng)營性因素影響，且較之原料藥整體增速差距依舊巨大。

延伸（制劑）和升級（CDMO）的趨勢加持下

特色原料藥企業(yè)盈利飛漲

從特色原料藥各家企業(yè)來看，九洲藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、奧翔藥業(yè)、仙琚制藥和富祥藥業(yè)等6家企業(yè)的收入增速較去年同期提升，其中九洲藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥和富祥藥業(yè)等4家的扣非凈利潤同樣加速增長。盡管部分企業(yè)收入利潤增速有所放緩，但從絕對增速水平來看，繼續(xù)保持快速增長。

12家特色原料藥企業(yè)Q3營收與凈利潤增長情況圖表

12家特色原料藥企業(yè)2018-2020Q3營收對比

12家特色原料藥企業(yè)2018-2020Q3凈利潤對比

來源：中泰證券研究所

2020年前三季度，12家企業(yè)的收入增速均值為23.18%，扣非凈利潤增速均值為43.45%。我們認(rèn)為增速水平會受到基數(shù)問題有所波動；而API行業(yè)的景氣，全球產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的大邏輯，以及產(chǎn)業(yè)鏈外部的延伸（制劑）和升級（CDMO）趨勢沒有發(fā)生變化，中長期行業(yè)邏輯的逐步兌現(xiàn)值得期待。

板塊整體來看，各項經(jīng)營指標(biāo)均穩(wěn)步向好。收入利潤保持快速增長，盈利水平穩(wěn)步提升。毛利率、凈利率、ROE三者均實現(xiàn)穩(wěn)步提升。2020年前三季度板塊毛利率為46.92%，同比2018-2019連續(xù)兩年穩(wěn)步提升（分別為43.98%和46.04%）。

2018-2019API行業(yè)板塊Q3毛利率變化圖

來源：中泰證券研究所

據(jù)相關(guān)報道顯示，特色原料藥盈利水平的提升或許有三方面因素影響最為重要：

1）API產(chǎn)業(yè)鏈在環(huán)保趨嚴(yán)、集采高標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)背景下，價值回歸，盈利水平提升。

2）高端市場、高毛利產(chǎn)品占比提升，結(jié)構(gòu)升級。

3）制劑等業(yè)務(wù)占比提升。

而這系列數(shù)據(jù)均顯示了目前的原料藥行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈外部的延伸（制劑）和升級（CDMO）的趨勢加持下，已初現(xiàn)成效，絕大部分相關(guān)企業(yè)也在抓緊布局。

轉(zhuǎn)型制劑代表

華海藥業(yè)將實現(xiàn)品種收入翻倍？

以華海藥業(yè)為例，在2003年，華海藥業(yè)產(chǎn)品基本均為原料藥和中間體，而且普利類產(chǎn)品銷售占比在70%以上，產(chǎn)品非常單一。到了2019年華海藥業(yè)成品藥銷售就占比47.96%，原料藥及中間體銷售僅占比46%，制劑板塊成功代替其他業(yè)務(wù)成為了重點(diǎn)。

2020年華海藥業(yè)整體營收及扣非凈利雙項快速增長，核心利潤貢獻(xiàn)度達(dá)97.5%，主要?dú)w功于三者：

國內(nèi)制劑方面，公司依托集采中選快速提升市場覆蓋率，國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)大幅增長；

原料藥方面，沙坦類產(chǎn)品CEP增速恢復(fù)，帶動銷售大增。

銷量增長促進(jìn)成本攤薄，疊加集采帶來的銷售費(fèi)用節(jié)省，帶動利潤提升。

作為國內(nèi)首家通過美國FDA制劑認(rèn)證的企業(yè)，目前的華海藥業(yè)具有中間體、原料藥、制劑一體化的完整產(chǎn)業(yè)鏈，成為了“制劑”延伸最好的代表企業(yè)。

另外，華海藥業(yè)成品藥板塊今年也頻頻爆出好消息，子公司華博生物的“重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液”（HB002.1M）收到國家藥監(jiān)局NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的三個新增適應(yīng)癥的臨床試驗許可，子公司華博生物與華奧泰適應(yīng)癥為晚期惡性實體腫瘤的HOT-1030注射液獲得藥物臨床試驗許可。

華海藥業(yè)更是計劃未來三年內(nèi)，每年申報15-20個品種，其中內(nèi)部申報8-10個，海外轉(zhuǎn)報8-10個。并隨著FDA禁令解除，華海藥業(yè)極可能在已經(jīng)擁有60多個美國ANDA文號，17個產(chǎn)品在美國市占率居前的情況下，實現(xiàn)現(xiàn)有品種的收入翻倍。

可以說目前的華海藥業(yè)在原料藥恢復(fù)增長動力的加持下，制劑產(chǎn)品覆蓋率也逐年提升，多年以來歷經(jīng)艱辛趟過的路，充分證明了原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型制劑擴(kuò)展的必要性與可行性。當(dāng)然制劑板塊成功的前提條件必不可少，例如華海藥業(yè)的HOT-1030注射液雖被核準(zhǔn)同意進(jìn)行臨床試驗，但僅到目前階段，就在該產(chǎn)品公司累計投入研發(fā)費(fèi)用約3487萬元，更別說截止目前為止華海藥業(yè)在制劑板塊的所有研發(fā)投入。

轉(zhuǎn)型決心固然重要，“制劑”延伸固然前途向好，但僅資金投入這一點(diǎn)上就不是所有的原料藥企都能滿足，所以如何找到適合自身特色的轉(zhuǎn)型之路才是大多數(shù)原料藥企業(yè)的首要任務(wù)。

普洛藥業(yè)“CDMO升級”

中長期原料藥-制劑一體化戰(zhàn)略得到市場看好

與華海藥業(yè)則不同，普洛藥業(yè)選擇的方向則是偏向“CDMO升級”方向，截止2020年，疫情擾動疊加烏苯美司從醫(yī)保移除的影響，普洛藥業(yè)原料藥及制劑業(yè)務(wù)增速相對較低，但CDMO業(yè)績的高速增長很大程度上展現(xiàn)了特色原料藥另一個發(fā)展方向的營收能力與抗風(fēng)險能力。

普洛藥業(yè)在Q3收入基本持平情況下，歸母凈利潤同比增長33.08%，或許來自于業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)調(diào)整，毛利率更高的CDMO業(yè)務(wù)加速放量得到驗證。Q3財務(wù)費(fèi)用大幅增加預(yù)計與匯兌損益有關(guān)，中長期有望繼續(xù)受益于CDMO業(yè)務(wù)驅(qū)動。

與此同時，普洛藥業(yè)CDMO業(yè)務(wù)以高端獸藥為核心，與碩騰、默克等頭部獸藥企業(yè)保持長期合作，客戶粘性強(qiáng)、盈利能力高。為優(yōu)化資源配置，做強(qiáng)CDMO，公司受讓控股子公司持有的上海裕緣生物公司100%股權(quán)。并擬新建1個CDMO標(biāo)準(zhǔn)化車間及4個原料藥車間進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)能。CDMO業(yè)務(wù)已實現(xiàn)從原來“起始原料藥+注冊中間體”為主的產(chǎn)業(yè)模式向“注冊中間體+原料藥”為主的產(chǎn)業(yè)模式轉(zhuǎn)變，毛利率預(yù)計40%，中長期增速可期。

加之，制劑方面新藥研發(fā)進(jìn)展順利，中長期原料藥-制劑一體化戰(zhàn)略的得到市場看好：

一類新藥索法地爾用于治療急性缺血性腦卒中的2期臨床試驗已完成，目前3期臨床試驗已通過倫理委員會批準(zhǔn)；

鹽酸安非他酮緩釋片已于FDA獲批，隨著產(chǎn)能釋放將帶來制劑板塊收入增長。

普洛藥業(yè)目前拳頭板塊主要依照CDMO＞API及中間體＞制劑的方向發(fā)展，但長期戰(zhàn)略規(guī)劃下，必定會有著制劑板塊投入及收入逐年增長，且隨著產(chǎn)業(yè)模式轉(zhuǎn)變深入，有望帶動公司整體凈利潤大幅上漲，中長期前景無限，符合市場發(fā)展規(guī)律。

總結(jié)

如果說2019年是特色原料藥企業(yè)各項業(yè)務(wù)及業(yè)績快速增長的元年，那么2020年無疑就是特色原料藥行業(yè)百尺竿頭更進(jìn)一步的一年。

責(zé)任編輯|青霉素

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