11 月 16 日，美國衛(wèi)生及公眾服務(wù)部監(jiān)察長辦公室（HHS-OIG）發(fā)布了一份“特別欺詐警報：講者項(xiàng)目”，強(qiáng)調(diào)了藥企和醫(yī)療器械公司的一些講者項(xiàng)目存在欺詐和濫用風(fēng)險。

 

HHS-OIG 對所說的“講者項(xiàng)目”做了介紹，講者項(xiàng)目一般是由公司贊助的活動，在活動中，HCP 代表公司向其他 HCP 就藥物、醫(yī)療器械或疾病狀況進(jìn)行演講或介紹，公司通常會向講者支付酬金及酬勞（如免費(fèi)餐飲）。

 

當(dāng)然，這些講者項(xiàng)目一般情況下是合法的，只是要向美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）準(zhǔn)備上報支付給醫(yī)生的勞務(wù)報酬信息，錄入 OPP 數(shù)據(jù)庫。

 

在過去的很多年里，HHS-OIG 和美國司法部（DOJ）已經(jīng)調(diào)查和解決了許多醫(yī)療欺詐案件，大咪之前也向小伙伴們多次分享過，這些案件涉及講者項(xiàng)目的指控是，企業(yè)向醫(yī)生提供的報酬違發(fā)了《反回扣法》，對于這些案件，聯(lián)邦政府已經(jīng)向涉及違規(guī)講者項(xiàng)目的企業(yè)和醫(yī)生提起民事和刑事訴訟。

 

HHS-OIG 列舉了一些違規(guī)講者項(xiàng)目的共同特征：

 

1. 選擇高處方醫(yī)生作為講者，并提供豐厚的演講酬金；

2. 提供有條件的演講酬金，比如和銷售目標(biāo)掛鉤，要求處方量；

3. 在娛樂場所或娛樂活動中舉辦學(xué)術(shù)會議，或者以不利于教育展示的形式進(jìn)行；

4. 邀請醫(yī)生重復(fù)參加相同內(nèi)容的會議，或者邀請醫(yī)生的朋友、家庭成員等無關(guān)人員參與會議。

 

HHS-OIG 表示，據(jù)過去的執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)，一些公司在講者項(xiàng)目上花費(fèi)了大量資源，一些醫(yī)生從公司獲得了大量報酬，而按美國《反回扣法》規(guī)定，明知或故意索取、收受、提供或支付任何報酬（現(xiàn)金或有價物），以誘導(dǎo)或獎勵處方或聯(lián)邦醫(yī)療保健計劃中可報銷的項(xiàng)目或服務(wù)，即構(gòu)成刑事犯罪，最高可處以 10 萬美元罰款、10年以下監(jiān)禁，對上述行為還可以處以民事罰款。

 

 

正常的講者項(xiàng)目是有利于醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育和醫(yī)療進(jìn)步的，但是 HCP 在不利于學(xué)習(xí)的情況下進(jìn)行演講（比如娛樂場所等），或者與沒有正當(dāng)理由的聽眾進(jìn)行交流，來獲取豐厚報酬的行為，就是違規(guī)的，這有可能扭曲臨床決策，產(chǎn)生不合理的處方。

 

所以，在諸多藥企推廣行為中，HHS-OIG 此前就在發(fā)布的藥企合規(guī)指南中，將藥企講者項(xiàng)目等與醫(yī)生產(chǎn)生報酬關(guān)系的活動劃歸潛在風(fēng)險領(lǐng)域，這類直接或間接的和推廣關(guān)聯(lián)的活動可能會觸及《反回扣法》。

 

HHS-OIG 建議醫(yī)生考慮和藥企關(guān)系的適當(dāng)性，避免在講者項(xiàng)目中涉及違法行為，并給醫(yī)生們提供了一份違規(guī)“講者項(xiàng)目”的可疑特征列表：

 

1. 這家藥企贊助的講者項(xiàng)目很少或根本沒有實(shí)質(zhì)性的信息；

2. 為參會者提供含酒類飲品或超值餐飲；

3. 在不利于學(xué)術(shù)交流的地點(diǎn)（餐廳、娛樂或運(yùn)動場所）舉辦會議；

4. 藥企贊助大量同一內(nèi)容的會議，特別是近期相關(guān)信息沒有實(shí)質(zhì)性變化的情況下；

5. 很長一段時間該產(chǎn)品沒有新的醫(yī)學(xué)或科學(xué)信息，也沒有獲批新適應(yīng)癥；

6. 參會聽眾醫(yī)生多次參加相同內(nèi)容的會議；

7. 參會聽眾和會議主題無關(guān)，如講者朋友、家庭成員等不需要該信息的人員；

8. 藥企銷售部門影響會議講者選擇，會通過處方目標(biāo)選擇講者和參會人員；

9. 藥企以高于市場價值的標(biāo)準(zhǔn)向講者支付酬勞，或者和既往處方和潛在處方掛鉤。

 

最后，HHS-OIG 還表示，雖然 COVID-19 大流行導(dǎo)致講者項(xiàng)目相關(guān)的酬勞減少，但并不意味著違規(guī)的行為消失了，只要向 HCP 支付酬勞，這種風(fēng)險就依然存在，對于藥企來說，應(yīng)該對自家的講者項(xiàng)目進(jìn)行合規(guī)評估，并建議，可以考慮采用其他風(fēng)險較低的醫(yī)學(xué)信息傳遞渠道，比如線上資源、第三方學(xué)術(shù)會議、醫(yī)學(xué)期刊等，這些不涉及向醫(yī)生支付酬勞。