客服微v信：
手機APP
移動版
突破歷史！恒瑞新藥報產與臨床獲批雙高，4款1類新藥上市在即 來源：藥智網|時生 12月3日，恒瑞醫藥發布公告稱，近日收到國家藥監局核準簽發的關于諾利糖肽注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。 諾利糖肽（HS-20004）是恒瑞醫藥開發
突破歷史！恒瑞新藥報產與臨床獲批雙高，4款1類新藥上市在即
來源：藥智網|時生
12月3日，恒瑞醫藥發布公告稱，近日收到國家藥監局核準簽發的關于諾利糖肽注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。
諾利糖肽（HS-20004）是恒瑞醫藥開發的一款經棕櫚酸修飾的GLP-1類似物。通過氨基酸序列的改造，諾利糖肽既保證了生物學活性，又增強了抵抗DPP-IV酶解的能力。同時，結構中的棕櫚酸會與血清蛋白結合，延長其體內半衰期，減少注射次數，提高患者的順應性。
本次恒瑞醫藥的諾利糖肽注射液獲批臨床，擬用于治療肥胖或超重。經查詢，目前針對肥胖或超重適應癥的同類產品僅有利拉魯肽獲批上市。經查詢evaluatePharm數據庫，2019年利拉魯肽用于治療肥胖或超重的全球銷售額約為8.52億美元。
臨床研發進入新階段，102個受理號獲批，創歷史新高
值得提及的是，據藥智數據不完全統計，截止目前，2020年恒瑞醫藥累積有102個受理號（31個品種）獲批臨床，獲批臨床數量創歷史新高。
2003-2020年恒瑞醫藥申報與獲批臨床折線圖
（按受理號計）
從藥品類型計算，有96個為化藥，6個為生物制品；從申報類型來看新藥占80個，進口藥2個，補充申請20個；按藥理分類來看75.81%的藥品為抗腫瘤和免疫機能調節的新藥。
恒瑞醫藥2020年獲批臨床的藥品藥理分類占比圖
另，按注冊分類計算，有64個受理號（18個品種）為1類新藥；包括注射用SHR-A1811、注射用SHR-1806、SHR-1701注射液、INS068注射液4款生物類似藥在內，具體詳情可見下表：
恒瑞醫藥1類新藥獲批臨床詳情表
創新研發結果，4個1類新藥報產，1個獲批
2020年恒瑞醫藥除獲批臨床亮眼外，創新研發逐漸進入收獲期，截止目前2020年恒瑞醫藥累積9個1類新藥受理號申報上市（4個品種）。
歷年恒瑞醫藥1類新藥報產折線圖
2020年恒瑞醫藥報產詳情表
此外，2020年恒瑞醫藥共有7個受理號5個藥品獲批生產，其中包括1類新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖在內。目前恒瑞醫藥多款1類新藥已申報上市，且獲得優先審評或特殊審評資格，后續通過審批，不斷上市，造福患者的同時，其公司產品將帶來的利潤或無可限量。
2020年恒瑞醫藥藥品獲批上市詳情表
恒瑞醫藥是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，堅持以創新為動力，作為創新藥研發第一梯隊企業，研發成果逐漸轉換，其“研發一哥”的地位當之無愧。
注：全文數據為手動搜索整理，如有遺漏，歡迎補充。
數據來源：藥智數據
本文來源：藥智 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
918
0
京公網安備 11010802031568號
