2020盤點:A股41家藥企上市,最高開板漲幅達1600%,最高累計漲幅超20倍,僅三家企業“破發” 來源:藥智網|弎 不知不覺間,歷史的時鐘已然擺向尾聲,2020年也即將宣告結束。雖然,疫情爆發之初,給A股IPO市場帶來了一定的影響,但隨著2020年創業板改革并試點
2020盤點:A股41家藥企上市,最高開板漲幅達1600%,最高累計漲幅超20倍,僅三家企業“破發”
來源:藥智網|弎

不知不覺間,歷史的時鐘已然擺向尾聲,2020年也即將宣告結束。雖然,疫情爆發之初,給A股IPO市場帶來了一定的影響,但隨著2020年創業板改革并試點注冊制進入快車道,再加上科創板的聲名鵲起,后半年新股發行逐漸歸于常態化,而這其中“醫藥行業”IPO則呈現出前所未有爆發態勢。


其實受到市場走勢的影響,今年IPO企業不僅在數量上低于往年,而且缺乏知名公司,但2020年醫藥行業IPO企業卻遠遠高于前兩年,已然成為2020年IPO的中流砥柱。

蹭上“新冠肺炎”,體外診斷/疫苗行業IPO大爆發
2020年醫藥行業新股中,醫療器械與生物制品兩個子行業占比最大,2020年分別有11家與12家企業上市,而醫療器械占比最大的是“體外檢測”,生物制品中占比最大的則為“疫苗”,而兩者之間最大的共性則是兩者都與今年的新冠疫情有關,說得難聽一點或許選擇今年上市就是為了蹭“熱點”。

更為夸張的是,2020年IPO漲幅榜(開板當日均價/新股發行價格)前十的企業中,萬泰生物、康泰生物、康華生物、東方生物與新產業占了一半的名額,并且包攬了榜單與第二名。萬泰生物更是以1600%的漲幅率整整拉了第三名的葫蘆娃一倍。
最后,備受關注的CRO企業,全年僅有“成都先導”1家企業上市,還不如中藥與原料企業各上市了3家。看來CRO整體行業斷層效應愈發顯得愈發嚴重了,頭部企業風生水起的同時,底層企業卻在苦于“業務”的來源。再加之不少研發企業轉型研發/生產一體化企業,更是加劇了該行業的狀況。
HPV疫苗潛在領導者--萬泰生物
疫情剛剛穩定,萬泰生物就迫不及待上市了,作為國產HPV疫苗領域的潛在領導者,不僅其基因工程疫苗技術平臺具備全球領先優勢,其獨到的“成人疫苗營銷模式”與強大“產學結合”效應也是其成功的原因之一。
2020前三季度實現營收15.99億元,同比增長92.61%,扣非凈利潤4.47億元,同比增長273.33%;已遠遠超過2019年整體營收/凈利潤的11.84億與1.65億。這其中固然有“新冠檢測試劑”的銷售巨大增長,但二價HPV疫苗收入也是不如忽視的因素之一。

另外,萬泰生物全球領先的疫苗技術突破,迫使多個管線被海外巨頭爭相授權,很大程度上決定了其產品高度。并依靠全球獨家的具有國內外自主知識產權的大腸桿菌類病毒顆粒疫苗技術體系。打造了戊肝疫苗、HPV疫苗系列(2價、4價聯合戊肝、9價和20價HPV疫苗等),是國內具備完備的HPV疫苗研發管線之一的領先企業。此外,萬泰生物還建立了滅活疫苗平臺、減毒活疫苗平臺、反向遺傳學疫苗平臺,并正在進行水痘疫苗、新型水痘減毒活疫苗等品種的研發。

再加之萬泰的HPV疫苗不僅在技術、市場營銷方面具有獨創和領先性,9價HPV疫苗也是國內進度最快的,預計領先競爭對手2-4年時間上市。從目前審批的政策看,只有低價疫苗獲批上市高價HPV疫苗才能以持續感染率作為Ⅲ期臨床試驗的臨床終點,臨床周期即可節約2-3年時間。而目前除萬泰生物已上市外,目前國內完成低價HPV疫苗上市申請的僅沃森生物,預計2021年Q4獲批上市。
也就說,即使上海博唯生物和北京康樂衛士的9價HPV疫苗也已經進入Ⅲ期臨床試驗,但是二者都沒有低價疫苗申報上市或獲批上市,因此Ⅲ期臨床終點仍需以防癌前病變(CIN2)為準,上市時間也將大大推后,預計至少在2027年之后。

并且,萬泰生物除HPV,其余在研管線同樣豐富,部分品種具備全球技術領先性,在依托“廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術中心、分子疫苗學和分子診斷學國家重點實驗室”,萬泰生物在病毒類疫苗領域具有深度且領先的上游病原體基礎研究,同時在下游工藝方面擁有經驗豐富的大腸桿菌表達系+病毒顆粒組裝技術的全套工藝。
病毒類疫苗的全球領先性獲得了老牌疫苗企業如賽諾菲巴斯德、GSK等的認可和合作,甚至已隱隱對其產生了威脅。HPV疫苗系列、水痘-帶狀皰疹病毒疫苗、新型輪狀病毒疫苗、多價腸道病毒疫苗、RSV滅活疫苗方面的競爭優勢也因此顯得愈發明顯。

抗艾龍頭股--前沿生物
被稱為“抗艾龍頭股”的前沿生物成立于2013年,是一家立足中國、面向全球,具有國際競爭力的創新型生物醫藥企業,致力于研究、開發、生產及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創新藥。公司擁有一個已上市且在全球主要市場獲得專利的原創抗艾滋病新藥,兩個處于臨床試驗階段、已獲專利(或專利許可)的在研新藥。
2020年10月28日登陸科創板上市,首發價格為20.5元。在上市首日大漲45.9%之后,公司股價一路下跌。也成了A股市場僅有的幾家“破發”企業。截至12月24日收盤,股價為18.07元。
2017—2019年,公司連續三年虧損,分別為0.65億元、2.47億元、1.92億元,累計虧損額度高達5.04億元。2020年前三季度,前沿生物實現營收僅為2322萬元,凈利潤則虧損1.64億元。

很大程度上,側面反映出市場對前沿生物前景“悲觀”程度,其最主要的原因在于這家IPO募資達20.01億元的創新型生物醫藥企業,截止目前僅靠一款新藥闖關,且其專利權將在短短3年后就到期。

而這款被公司認為打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷,建立了中國在該領域的創新能力的新藥,于2018年5月獲得國家藥監局頒發的新藥證書,2018年8月起開始在中國銷售。但其銷量卻并非公司想象中的那么火爆。據有關數據顯示,2020年1月至3月,前沿生物實現營收95.39萬元,同比下滑58.08%。并且業績下滑還是在2017年至2019年,公司歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-0.65億元、-2.47億元、-1.92億元,實現連續3年虧損的基礎上發生的,這難免讓人對這位“抗艾龍頭”浮想聯翩。
而且,這種趨勢還在繼續。招股書顯示,公司預計2020年前三季度實現營業收入2322萬元,實現歸屬于母公司股東的凈利潤約為-1.64億元,預計2020年前沿生物虧損會超過去年。

正因如此,前沿生物使用了科創板第五套上市標準。這種標準不注重IPO企業的業績,重點從預計市值及技術優勢上來考量,因此允許尚未實現收入的企業上市。同樣也使得投資對公司未來潛力更為看重,在此因素下,無疑前沿生物給出的信息還遠遠不夠。
另外在中國抗艾市場上,治療藥物多達近30種!并且,其中有至少有8種藥物是通過政府采購,免費發放給病人的。而對于中國艾滋病患者而言,免費藥物才是當仁不讓的一線用藥。
雖說前沿生物與前者的產品定位本就不同,但同樣也意味著其所占市場比例必定有限。
最后,還有一點特別值得注意。據前沿生物招股書介紹,IPO募集資金的一部分將用于艾可寧的擴產一期產能建設投產后,預計年產能為250萬支,投產時間2021年,而在2019年度,前沿生物艾可寧的全部銷量僅為2.62萬支。實際銷量與產能計劃的嚴重背離,真的是前沿生物對市場空間的樂觀判斷嗎?
同時,隨著目前國家不斷擴大對防治艾滋病的投入力度,包括降低免費接受艾滋病治療的標準、擴大免費艾滋病用藥品種、保障防治經費和藥品供應等。艾可寧月用藥成本高達8000元的高額治療費用,已經與國家政策背道而馳了。競品“恩夫韋肽”的納入醫保,中標價格也遠低于艾可寧。
可以說,在未有醫保支持下,艾可寧的競爭優勢已所剩無幾,況且還要考慮這個營收負增長的公司能否負擔得起醫保局的“靈魂砍價”。同時除了國內市場因素的影響,近年來,國外醫藥企業不斷加速布局中國抗HIV病毒自費藥物市場,部分進口抗HIV病毒新藥于發達國家首次獲批上市后,便迅速啟動在中國的新藥注冊申請及市場培育工作,而該類進口藥物在療效、安全性、用藥便利性、用藥依從性等方面均具有一定優勢。

2020年3月,ViiV/楊森研發的Cabotegravir+Rilpivirine的兩藥組合于加拿大獲批上市,且已向美國及歐盟食藥監局提交新藥申請。該兩藥組合作為抗HIV病毒治療的完整治療方案,通過肌肉注射方式一個月給藥一次,且無需與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,較大程度提升了患者的用藥便利性及依從性。
再疊加,投資者廣為擔心的專利到期風險,在目前仍未納入醫保目錄的情況下,艾可寧的經濟度遠低于競爭對手,而即使未來成功入選,所帶來的產品價格降低仍然可能對前沿生物的盈利造成影響。尚在鋪開市場的情況下,艾可寧還需面對進口抗HIV病毒新藥陸續進入中國的競爭加劇。據介紹,與此同時,也就是說,未來一旦這款藥物進入中國,艾可寧現有的優勢將更低。
此外,即使在目前的治療中,艾可寧也不是首選。據了解,中國艾滋病診療指南2018版巡講時很多專家都不建議在沒有耐藥檢測的前提下使用艾博韋泰(即艾可寧),也即艾可寧在除抗耐藥性等臨床不可替代優勢外并沒有得到推薦。
市場前景不明的情況下,前沿生物還要面對艾可寧專利到期的風險。之后更是不排除市場上會出現艾可寧的仿制藥,從而極大的降低艾可寧的價格并加劇市場競爭力。并且隨著時間推進,前沿生物的日子或許也會越來越難過。
總結
整體上說來,2020年或許對于消費、制造業等或許是多災多難的一年,但對于醫藥行業,至少對于生物醫藥行業IPO行業的而言是如魚得水的一年。另外,從上市平均漲幅上來看,生物醫藥行業以其“創新性”與“成長性”成為最火熱的子行業,并且未來多年也將不減!
本文來源:藥智 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系