重磅!國(guó)藥集團(tuán)的新冠疫苗已獲批上市
12 月 31 日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。昨日,其?III 期臨床試驗(yàn)的中期分析數(shù)據(jù)發(fā)布,數(shù)據(jù)顯示其安全性、有效性良好。后續(xù),疫苗免疫的持久性和保護(hù)效果還需持續(xù)觀察。 來(lái)自:新華社 中期分析結(jié)
12 月 31 日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。昨日,其 III 期臨床試驗(yàn)的中期分析數(shù)據(jù)發(fā)布,數(shù)據(jù)顯示其安全性、有效性良好。后續(xù),疫苗免疫的持久性和保護(hù)效果還需持續(xù)觀察。
來(lái)自:新華社
中期分析結(jié)果顯示,國(guó)藥的新冠疫苗接種后安全性良好,免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為 99.52%,疫苗針對(duì)由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19)的保護(hù)效力為 79.34%,數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
據(jù)介紹,中國(guó)生物已做好大規(guī)模生產(chǎn)準(zhǔn)備工作,北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩個(gè)新冠疫苗高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車(chē)間已經(jīng)建設(shè)完成,明年產(chǎn)能預(yù)計(jì)將達(dá)到 10 億劑以上,能夠保證安全充足的疫苗供應(yīng)。
本文來(lái)源:insight數(shù)據(jù)庫(kù) 作者:小編 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系