1 月 5 日，Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，復(fù)星醫(yī)藥獲美國(guó) Revance Therapeutics 公司授權(quán)的 DaxibotulinumtoxinA 在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)第二項(xiàng) III 期臨床，用于孤立性頸部肌張力障礙。此前，于 12 月 15 日，其用于中重度眉間紋的適應(yīng)癥已啟動(dòng)臨床。

 

來(lái)自 Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)（http://db.dxy.cn/v5/home/）

 

RT002（注射用 DaxibotulinumtoxinA），復(fù)星醫(yī)藥于 2018 年 12 月獲美國(guó) Revance 授權(quán)在區(qū)域內(nèi)（即中國(guó)大陸、香港及澳門(mén)特別行政區(qū)，下同）獨(dú)家使用、進(jìn)口、銷(xiāo)售及其他商業(yè)化（不包括制造）的權(quán)利，Revance 仍為該新藥在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人。

 

該新藥為生物制品，擬用于：（1）美容適應(yīng)癥，如治療中重度眉間紋；以及（2）治療適應(yīng)癥，如頸部肌張力障礙。

 

Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，該新藥用于中重度眉間紋治療尚處于美國(guó) FDA 上市申請(qǐng)階段，用于頸部肌張力障礙治療于美國(guó)處于 III 期臨床試驗(yàn)中。

 

來(lái)源：Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)（http://db.dxy.cn/v5/)

 

目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú) Daxibotulinumtoxin A 型肉毒桿菌毒素的產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，國(guó)內(nèi)已上市的類(lèi)似產(chǎn)品 A 型肉毒桿菌毒素包括 Allergan plc 的 Botox® A 型肉毒桿菌毒素、蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司的衡力®治療用 A 型肉毒桿菌毒素。根據(jù) IQVIA CHPA 最新數(shù)據(jù)，2019 年度，注射用 A 型肉毒桿菌毒素在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售金額約為人民幣 3.54 億元。

 

此前復(fù)興醫(yī)藥公告顯示，截至 2020 年 5 月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入為人民幣約 21,131 萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)；包括許可費(fèi)）。