12 月 29 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，北京泰德制藥按照新 4 類申報的依托考昔片獲批上市且視同通過一致性評價，進(jìn)入中國上市藥品目錄集。  

 

在國際醫(yī)學(xué)界，疼痛被列為繼「呼吸、脈搏、血壓、體溫」之后的第五大「生命體征」。國際疼痛學(xué)會從 2004 年開始，國際疼痛學(xué)會將每年 10 月的第三個周一設(shè)立為「世界鎮(zhèn)痛日」以更好地普及疼痛知識。

 

隨著老齡化與住院人數(shù)的增長，全球主要醫(yī)藥市場包括中國在內(nèi)，鎮(zhèn)痛類藥物都擁有樂觀的市場前景和增長潛力。公開數(shù)據(jù)顯示：2017 年美國及歐洲市場的鎮(zhèn)痛類藥物銷售總額達(dá)到 179.46 億美元。在中國，2019 年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端止痛藥市場規(guī)模已接近 184 億，與此同時新增癌癥患者表露出較大程度的疼痛感覺帶來的增量，使得鎮(zhèn)痛藥終端市場維持 15% 左右增速，僅次于腫瘤藥物。

 

依托考昔屬于 COX-2 高選擇性抑制劑，比較傳統(tǒng)非甾體抗炎藥，性能有所提高，不良反應(yīng)發(fā)生率降低 50% 以上，在一定程度提高治療安全性。其原研為默沙東，商品名為安康信，目前國內(nèi)已獲批三個適應(yīng)癥：①治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征；②治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；③治療原發(fā)性痛經(jīng)。2017 年，依托考昔成功納入國家乙類醫(yī)保。

 

依托考昔是中國目前唯一具有痛風(fēng)適應(yīng)癥的非甾體抗炎藥，痛風(fēng)在中國患病率為 1-3%，首發(fā)癥狀常為急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，目前《中國骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007 年版）》、《美國風(fēng)濕病學(xué)會痛風(fēng)診治指南（2012 年版）》、《中國痛風(fēng)診療指南（2016 年版）》已推薦依托考昔作為相關(guān)疾病治療藥物。