▌ 啟示

制藥企業對藥品共付機制的探索一直存在，但在合規方面操作不慎，經常會被認定為違反法規，上面兩家基金會此前就曾陷入其他藥企同樣的案件中，詳情這里不說了。

這種事情也曾發生在 CDF 和 TAF 之外的基金會上，2019 年大咪曾分享過一個案例，當年的 4 月 30 日 ，美國司法部宣布，總部位于肯塔基州路易斯維爾市的制藥公司 WorldMeds（USWM）同意支付1750萬美元，以解決其違反《虛假申報法案》（FCA）的指控。

據美國司法部通告，WorldMeds 公司在 2012 年 1 月前后大幅提高了帕金森癥藥物 Apokyn 的價格，這一舉措導致了醫保患者總付款額相應增加，許多患者的年付款額超過 5000 美元，從 2013 年 6 月 30 日起，WorldMeds 公司通過第三方基金會非法向 Apokyn 患者提供支付，而在相關時間段內，WorldMeds 是帕金森基金會的唯一捐贈者，實際上，基金會的所有捐款都基本用在使用 Apokyn 的患者身上，美國司法部稱，這是對患者的非法引誘，違反了反回扣法和虛假申報法（見 MRCLUB 歷史消息：）。

我們知道，制藥公司為了擴大藥物的銷售，一般都會采取多形式多渠道進行，所以，不僅在和基金會的合作項目上容易受到指控，其他方面也是，比如，同是渤健公司，在一年多前的一次前醫藥代表對其的反擊訴訟中，就曾敗訴而賠償近 600 萬美元，這名渤健前醫藥代表提起訴訟的原因是，因拒絕執行超適應癥推廣（off-label marketing）而被公司解雇。

在法庭之上，她敘述了事情的經過，聲稱在 2017 年秋季受到來自公司的壓力，要求確保血液醫生向再生障礙性貧血患者處方多發性硬化癥藥物 Zinbryta，但這不屬于 FDA 批準的適應癥（詳情見 MRCLUB 歷史消息：）。

相較于其他行業，醫藥行業的內部合規管控是非常嚴格的了，但還是經常會暴露出一些問題，而對于國內市場來說，隨著監管視角的調整和監管方式的細化，相信要求會越來越高，值得各家藥企警惕。