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來了!21省耗材帶量采購:美敦力、雅培、微創、樂普…

來源:賽柏藍器械 編輯:巧克力 1 多家知名械企面臨談判 1月11日,四川藥械采購監管官網發布《“六省二區”省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購文件》(下稱《帶量采購文件》)。 《帶量采購文件》顯示,四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅8地

來源:賽柏藍器械

編輯:巧克力


1

多家知名械企面臨談判


1月11日,四川藥械采購監管官網發布《“六省二區”省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購文件》(下稱《帶量采購文件》)。



《帶量采購文件》顯示,四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅8地區開始省際聯盟帶量采購,品種為冠脈擴張球囊,結構為快速交換型,根據功能屬性(半順應性/非順應性)、聯盟省(區)醫療機構采購需求情況分為4個競價組。


在此之前,2020年9月30日,四川省藥械招標采購服務中心發布公告顯示,四川、山西、內蒙古等7省(區)決定開展省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購工作,和之前公告相比,甘肅也已加入本次帶量采購。


意向采購量由省際聯盟定點醫療機構報送的采購需求量的80%累加得出。各競價組首年意向采購總量分別為半順應性1組 149983根,半順應性2組61504根,非順應性1組118403根,非順應性2組48362根。


根據《帶量采購文件》,本次按產品申報價由低到高的順序確定排名,申報價最低的為第一名,次低的為第二名,依此類推,4個競價組分別依據產品排名依次確定入圍產品。


入圍產品申報價符合以下條件之一的,獲得擬中選資格:

1.申報價≤本競價組最低產品申報價1.8倍的。

2.申報價>本競價組最低產品申報價1.8倍,但半順應性組(包含1、2競價組)低于425元、非順應性組(包含1、2競價組) 低于418元的。


同時,《帶量采購文件》還公布了各省意向采購量明細表,本次帶量采購涉及美敦力、雅培、波科、樂普醫療、微創醫療、賽諾醫療、康德萊等國內外械企。


2

21省帶量采購,最低降到125元


據賽柏藍器械梳理,目前已有21省(市或區)對冠脈擴張球囊進行帶量采購,具體包括四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅、廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西、貴州、重慶、海南、湖北、江蘇、山東。


其中2020年12月23日,根據廣東省醫保局消息,廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西7省聯盟完成帶量采購,最終擴張球囊平均降幅92.23%,藥物球囊平均降幅44.45%。


擴張球囊中選品種廣東省歷史平均價3413.45元/個,平均降幅92.23%,最高降幅96.34%(124.9元),最低降幅82.69%(590.9元)。


藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價23748.09元/個,平均降幅44.45%,最高降幅52.84%,最低降幅32.29%。


此外,貴州、重慶、海南、湖北、江蘇、山東6個省(市)已完成冠脈擴張球囊帶量采購工作。


2020年12月31日,山東省5類高值醫用耗材集中帶量采購產生擬中選結果,5類耗材平均降價82.59%,最大降幅95.6%,其中冠脈介入類快速交換球囊7家企業的8個產品平均降價91.83%。


9月29日,江蘇省完成第二輪耗材聯盟談判,血管介入球囊類平均降幅74.37%,最大降幅81.05%。


9月5日,重慶市醫保局發布通知,貴州、重慶、海南三省聯盟完成帶量采購,總體降幅85.32%,其中預擴組平均降幅達85.49%,最高降幅為89.84%;后擴組平均降幅達85.15%,最高降幅為90.35%。


8月26日,湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網發布帶量采購擬中選結果,其中擬中選冠脈擴張球囊降幅96%。


擬中選企業包括深圳市順美醫療股份有限公司、深圳市益心達醫學新技術有限公司、依奈德醫療技術(上海)有限公司等,上述三家企業報價分別為129.9元、194.5元、215元。


3

市場新趨勢:藥物球囊


在普通冠脈擴張球囊被帶量采購的同時,藥物球囊似乎正在成為各械企的新發力點。


去年12月16日,藍帆醫療旗下吉威醫療正式啟動了優美莫司(Biolimus)釋放冠狀動脈球囊導管,即DCB-BA9產品的上市前臨床試驗,


去年12月10日,心脈醫療發布公告稱,獲得ReewarmTM PTX藥物球囊擴張導管產品的CE認證證書,可在歐盟及相關海外市場進行銷售。


去年11月,根據思宇醫械觀察消息,波士頓科學(Boston Scientific)的Ranger藥物洗脫球囊(DCB)獲得美國FDA的批準,用于治療下肢動脈缺血的患者。


根據點石資本分析,支架植入術對血管內皮有輕微損傷,易發生支架內再狹窄風險。


藥物涂層球囊(DCB)作為新的介入治療技術,實現了既治療冠脈嚴重病變, 又不在血管中留下永久性或階段性的置入物,避免了因置入支架引起的一系列問題,這種冠脈介入不植入的方式更受醫生及患者所認同和接受,在歐美已經廣泛應用。


新思界報告顯示,就全球藥物涂層球囊發展來看,在2019年全球藥物球囊市場約達到6.8億美元,預計到2025年市場規模將達到17.5億美元,年復合增長率達到17.1%左右,行業處于快速發展階段。


當前全球中,美國是藥物涂層球囊最大的市場,美敦力和巴德公司占據全球主要市場份額,


我國藥物涂層球囊行業起步較晚,仍處于早期培育階段,但發展速度較快,當前國產藥物涂層球囊逐漸得到市場認可,截止到2020年上半年,垠藝生物、遠大醫藥、先瑞達、心脈醫療、樂普醫療等多家本土企業研發的藥物涂層球囊產品獲批上市,且仍有數十家企業正在從事藥物涂層球囊研發,預計未來將陸續上市。

本文來源:賽柏藍 作者:小編
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