來源：賽柏藍器械

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多家知名械企面臨談判

1月11日，四川藥械采購監管官網發布《“六省二區”省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購文件》（下稱《帶量采購文件》）。

《帶量采購文件》顯示，四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅8地區開始省際聯盟帶量采購，品種為冠脈擴張球囊，結構為快速交換型，根據功能屬性（半順應性/非順應性）、聯盟省（區）醫療機構采購需求情況分為4個競價組。

在此之前，2020年9月30日，四川省藥械招標采購服務中心發布公告顯示，四川、山西、內蒙古等7省（區）決定開展省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購工作，和之前公告相比，甘肅也已加入本次帶量采購。

意向采購量由省際聯盟定點醫療機構報送的采購需求量的80%累加得出。各競價組首年意向采購總量分別為半順應性1組 149983根，半順應性2組61504根，非順應性1組118403根，非順應性2組48362根。

根據《帶量采購文件》，本次按產品申報價由低到高的順序確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推，4個競價組分別依據產品排名依次確定入圍產品。

入圍產品申報價符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

1.申報價≤本競價組最低產品申報價1.8倍的。

2.申報價＞本競價組最低產品申報價1.8倍，但半順應性組（包含1、2競價組）低于425元、非順應性組（包含1、2競價組） 低于418元的。

同時，《帶量采購文件》還公布了各省意向采購量明細表，本次帶量采購涉及美敦力、雅培、波科、樂普醫療、微創醫療、賽諾醫療、康德萊等國內外械企。

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21省帶量采購，最低降到125元

據賽柏藍器械梳理，目前已有21省（市或區）對冠脈擴張球囊進行帶量采購，具體包括四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅、廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西、貴州、重慶、海南、湖北、江蘇、山東。

其中2020年12月23日，根據廣東省醫保局消息，廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西7省聯盟完成帶量采購，最終擴張球囊平均降幅92.23%，藥物球囊平均降幅44.45%。

擴張球囊中選品種廣東省歷史平均價3413.45元/個，平均降幅92.23%，最高降幅96.34%（124.9元），最低降幅82.69%（590.9元）。

藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價23748.09元/個，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。

此外，貴州、重慶、海南、湖北、江蘇、山東6個省（市）已完成冠脈擴張球囊帶量采購工作。

2020年12月31日，山東省5類高值醫用耗材集中帶量采購產生擬中選結果，5類耗材平均降價82.59%，最大降幅95.6%，其中冠脈介入類快速交換球囊7家企業的8個產品平均降價91.83%。

9月29日，江蘇省完成第二輪耗材聯盟談判，血管介入球囊類平均降幅74.37%，最大降幅81.05%。

9月5日，重慶市醫保局發布通知，貴州、重慶、海南三省聯盟完成帶量采購，總體降幅85.32%，其中預擴組平均降幅達85.49%，最高降幅為89.84%；后擴組平均降幅達85.15%，最高降幅為90.35%。

8月26日，湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網發布帶量采購擬中選結果，其中擬中選冠脈擴張球囊降幅96%。

擬中選企業包括深圳市順美醫療股份有限公司、深圳市益心達醫學新技術有限公司、依奈德醫療技術（上海）有限公司等，上述三家企業報價分別為129.9元、194.5元、215元。

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市場新趨勢：藥物球囊

在普通冠脈擴張球囊被帶量采購的同時，藥物球囊似乎正在成為各械企的新發力點。

去年12月16日，藍帆醫療旗下吉威醫療正式啟動了優美莫司（Biolimus）釋放冠狀動脈球囊導管，即DCB-BA9產品的上市前臨床試驗，

去年12月10日，心脈醫療發布公告稱，獲得ReewarmTM PTX藥物球囊擴張導管產品的CE認證證書，可在歐盟及相關海外市場進行銷售。

去年11月，根據思宇醫械觀察消息，波士頓科學（Boston Scientific）的Ranger藥物洗脫球囊（DCB）獲得美國FDA的批準，用于治療下肢動脈缺血的患者。

根據點石資本分析，支架植入術對血管內皮有輕微損傷，易發生支架內再狹窄風險。

藥物涂層球囊(DCB)作為新的介入治療技術，實現了既治療冠脈嚴重病變， 又不在血管中留下永久性或階段性的置入物，避免了因置入支架引起的一系列問題，這種冠脈介入不植入的方式更受醫生及患者所認同和接受，在歐美已經廣泛應用。

新思界報告顯示，就全球藥物涂層球囊發展來看，在2019年全球藥物球囊市場約達到6.8億美元，預計到2025年市場規模將達到17.5億美元，年復合增長率達到17.1%左右，行業處于快速發展階段。

當前全球中，美國是藥物涂層球囊最大的市場，美敦力和巴德公司占據全球主要市場份額，

我國藥物涂層球囊行業起步較晚，仍處于早期培育階段，但發展速度較快，當前國產藥物涂層球囊逐漸得到市場認可，截止到2020年上半年，垠藝生物、遠大醫藥、先瑞達、心脈醫療、樂普醫療等多家本土企業研發的藥物涂層球囊產品獲批上市，且仍有數十家企業正在從事藥物涂層球囊研發，預計未來將陸續上市。