藥價管理作為國家醫(yī)保局重要的管理職能之一，亦是藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)所提供產(chǎn)品的定價及準(zhǔn)入依據(jù)。近日，業(yè)界流傳出的有關(guān)國家醫(yī)保局局長胡靜林在全國醫(yī)保工作會上的講話中也指出：

• 將研究出臺藥品價格管理辦法，完善價格管理制度的框架

• 各地強化藥品價格常態(tài)化監(jiān)管，做好藥品價格和供應(yīng)異常變動的監(jiān)測預(yù)警

• 加快建立并實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，對媒體曝光和本地區(qū)醫(yī)藥失信案件，全部落實信用評價及約束措施

 

關(guān)于藥品價格管理，早在2019年12月6日，國家醫(yī)保局就曾公布《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》，四大方面 共15條政策， 該意見一經(jīng)發(fā)布，備受行業(yè)關(guān)注。 這是國家醫(yī)保局成立以來，“價格管理”這一措辭首次在政策中出現(xiàn)。

 

在實操層面，2018年12月25日，也是“4+7”國家集采擬中標(biāo)結(jié)果剛剛揭曉時，國家醫(yī)保局就發(fā)布了《關(guān)于請?zhí)峁┲羞x藥品生產(chǎn)成本等情況的函》，該函要求中標(biāo)藥品填報藥品生產(chǎn)制造成本情況，其附件表格和多年來發(fā)改委成本調(diào)查時采用的表格高度相似。

 

此后，財政部在2019年6月至7月間開展的醫(yī)藥行業(yè)會計信息質(zhì)量檢查工作，從側(cè)面為價格監(jiān)管的進行開展了摸底工作。

在2019年12月6日的意見中，國家醫(yī)保局明確了管理價格的藥品范圍，包括化學(xué)藥品、中成藥、生化藥品、中藥飲片、醫(yī)療機構(gòu)制劑等。其中，麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府指導(dǎo)價，其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價，這與2015年國家發(fā)改委904號文的精神一脈相承。

在藥品招采方面，將深化藥品集中帶量采購制度改革，堅持“帶量采購、量價掛鉤、招采合一”的方向，促使藥品價格回歸合理水平。探索實施按通用名制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)并動態(tài)調(diào)整。依托省級藥品招標(biāo)采購機構(gòu)，推進建設(shè)區(qū)域性、全國性藥品聯(lián)盟采購機制，統(tǒng)一編碼、標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范，推進信息互聯(lián)互通、資源共享、政策聯(lián)動。

 

事實上，對于藥品價格監(jiān)測體系早就存在，國家發(fā)改委直屬單位——價格監(jiān)測中心，主要負責(zé)國內(nèi)、國際市場重要商品和服務(wù)價格的監(jiān)測工作，實施國家發(fā)改委價格監(jiān)測報告制度，調(diào)查、分析重要商品和服務(wù)價格、供求的變動情況。

 

在全國設(shè)有9000多個價格監(jiān)測點，監(jiān)測地區(qū)覆蓋31個省（區(qū)、市）的325個市、縣。監(jiān)測品種達幾千種，監(jiān)測周期分為日報、周報、旬報、月報和季報。

2017年2月9日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》也明確指出，要健全藥品價格監(jiān)測體系，促進藥品市場價格信息透明。啟動建立藥品出廠價格信息可追溯機制，建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺。

 

包括2020年1月2日，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部價格行為管理規(guī)定》，也指出，要 對醫(yī)療機構(gòu)診療活動中發(fā)生的醫(yī)療服務(wù)項目、藥品和醫(yī)用耗材等價格行為進行內(nèi)部管理。

 

諸多政策疊加，相信更為詳細規(guī)范的藥品價格管理辦法也將在不久后出臺。

而對于醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，在多次征求意見后， 國家 醫(yī) 保 局 也終于在2 020年8月28日正式 發(fā)布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用 評價制度的指導(dǎo)意見》 ，要求各地于2020年底前建立并實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。

該指導(dǎo)意見，旨在建立一套信用評價制度，涉及藥品器械耗材企業(yè)及其代理人（含代理商、雇傭員工），在定價、投標(biāo)、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列失信事項牟取不正當(dāng)利益的，納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。

 

不久前（2020年11月20日），國家醫(yī)保局印發(fā)《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕24號），共8章內(nèi)容，明確了各項評價細節(jié)，統(tǒng)一了信用評價工作規(guī)則，使信用評價更標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。

目前，全國31個省市也陸續(xù)發(fā)文落實，要求參與藥品采購的企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間上報信用承諾及失信行為申報。逾期不報，將會受到告誡，甚至撤網(wǎng)、暫停采購的處罰。可見，未來對于藥品價格和招采的監(jiān)管只會越來越嚴(yán)格，而藥企對于藥品價格的維護，也更應(yīng)放眼長遠。