2020年終于過去了，這是人類歷史上極不平凡的一年。新冠之戰對于各行各業，就好比是迎接了一場大考。那么我們的醫藥行業有沒有交出令人滿意的答卷呢？本文為大家總結了這一年醫療和生物制藥行業的高光時刻。

01  新冠疫情促使疫苗研發速度破紀錄

1月，新冠疫情在武漢爆發并迅速蔓延，1月23日武漢封城。通過醫務工作者和全國人民的不懈努力，4月，以武漢市為主戰場的全國本土疫情傳播基本阻斷，之后，境內疫情總體呈零星散發狀態。

11月，輝瑞、moderna、阿斯利康紛紛報告了自己的三期臨床試驗數據。12月2日，英國正式批準輝瑞/BioNTech新冠疫苗上市。12月31日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥監局批準附條件上市。1月8日，Moderna的新冠疫苗獲英國監管機構批準。

這是在全球疫苗歷史上都從未有過的速度。一般而言，疫苗的研發常常需要數年甚至十數年才能取得最后的成功。

1月7日《自然》雜志上一篇文章稱此次新冠疫苗研發速度如此之快，除了科研人員分秒必爭的努力之外，還得益于充足的科研基金以及長期科研的鋪墊。研究人員對冠狀病毒的關注由來已久，這類病毒曾導致非典和中東呼吸綜合征。如今這些努力收獲了豐厚的回報。

02  新藥上市速度絲毫沒有放緩

2020年美國FDA共批準53款新藥上市，藥品審批速度絲毫沒有因疫情而放緩，批準新藥數量在近10年里位居第二。

在2020年FDA批準的新藥中，進口新藥32個，國產新藥21個。有9款屬于First-in-class藥物。有26個新藥是以“優先審評”的方式獲批上市，其中23個是小分子實體，3個新生物制品。

03  疫情控制后營收快速恢復

醫藥行業是疫情有效控制后恢復最快的行業之一。2020年前三季度的統計數據顯示，醫藥行業主營收入實現了正增長，利潤增速高于上年同期水平。

根據中國醫藥報的數據，2020年1~9月，醫藥工業規模以上企業實現營收19592.30億元，增速為4.07%，好于全國工業整體增速，但較上年同期下降 4.3個百分點；主要是醫療器械行業受益于疫情防控。

2020年1~9月，規模以上企業實現利潤總額2941.93億元，同比增長14.85%，好于全國工業整體增速（-2.4%），較上年同期增長4.07個百分點；剔除醫療器械行業，藥品相關子行業合計增速為0.08 %，剛剛實現正增長。

出口方面也取得了突飛猛進的提高。我國醫藥出口自去年二季度開始回升，1~9月份出口交貨值達到2191.54億元，較上年同期大增36.99%。主要是化學原料藥和醫療器械的國際需求增長，拉動了我國醫藥出口快速增長。

04  互聯網醫療發展迅猛

麥肯錫年度醫藥報告中提到，三股力量推動中國醫療數字化轉型：醫生數字化程度日益提高、患者轉向在線平臺、數字生態圈蓬勃發展。

05  醫保談判大刀闊斧，119種新藥降價超50%

12月16日晚上7點，隨著最后一個治療黑色素瘤的藥品談判完成，2020醫保目錄調整工作完成。12月28日，國家醫保藥品目錄正式出爐。由于醫保和每個人的切身利益息息相關，因此在社會上也引起了廣泛關注。

2020年，醫保談判已經經歷了5次，談判機制也日益完善。據說，不論是醫保局的談判專家、還是企業代表，此次談判中出現最多的一個詞就是“患者”。談判雙方都想用合理價格讓更多的患者負擔得起好藥、用得上新藥。

比如，備受關注的三家國產PD-1單抗全部獲批適應癥進入此次新版醫保目錄（百濟神州-替雷利珠單抗、君實生物-特瑞普利單抗、恒瑞醫藥-卡瑞利珠單抗），降幅基本在80%左右。加上2019年談判成功的信達生物-信迪利單抗，目前醫保內共有四款PD-1可供患者選擇。

本次醫保目錄調整，對162種獨家藥品進行了談判，共119種談判成功，其中目錄外談判成功96種，目錄內談判成功23種。談判總成功率為73.46%，談判成功的藥品平均降價50.64%。通過本次目錄調整，共119種藥品被新增進入目錄，另有29種原目錄內藥品被調出目錄。

“人世間數百萬個閑暇的小時流逝過去，方始出現一個真正的歷史性時刻。”我們能做的，大概就是在這等待的過程中默默地耕耘。期待2021年人類世界一切順遂！醫藥行業再創佳績！

參考資料：

1. 培優創新論壇，https://mp.weixin.qq.com/s/RrqNBd_hmhbbXMnhqmoVHg

2. 中國醫藥報，https://mp.weixin.qq.com/s/Q3G5YZCP0S_zI-VlNUcfhw

3. 麥肯錫年度醫藥報告——拓寬創新的橋梁