今日（1月19日），信達生物制藥宣布與印度尼西亞生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia (Etana)關于達攸同®（貝伐珠單抗注射液）簽訂合作協議，信達生物授予Etana該藥品在印度尼西亞的獨家許可，Etana致力于將達攸同®推向當地市場。

信達生物將獲得開發和銷售里程碑付款以及雙位數比例的凈銷售額提成。具體財務條款不適于披露。

據了解，Etana Biotechnologies成立于2015年，是一家專注于腫瘤病領域生物藥生產及商業化，面向東南亞市場的印尼生物科技公司。公司目前正在印度尼西亞商業化促紅細胞合成素（EPO），用于治療慢性腎病患者的貧血癥。公司由Nathan Tirtana先生聯合創辦，Tirtana先生是印度尼西亞醫療健康行業的資深專家和東南亞主要的醫藥合作方之一。

關于貝伐珠單抗注射液

貝伐珠單抗 是一 種人源化抗 VEGF 單克隆抗體 ，是羅氏旗下的全球首個可廣泛用于多種瘤的抗血管生成藥物，通過阻斷 VEGF 而抑制腫瘤的血管新生，切斷腫瘤區域的供血，抑制腫瘤的生長和轉移，從而產生抗腫瘤作用。

該藥于 2004 年首次獲 FDA 批準，2005 年在歐洲獲批，2010 年在中國上市用于治療轉移性結直腸癌，2015 年又被 NMPA 批準用于治療非小細胞肺癌。截止今日，獲批包括結直腸癌、非小細胞肺癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤適應癥。

作為羅氏單抗三巨頭之一，該藥稱霸銷售榜多年，據羅氏財報顯示，2019 年安維汀全球銷售額約為 70.7 億瑞士法郎，同比增長 3.3%。公開數據顯示， 國內貝伐珠單抗 2017 年銷售額約為 15 億元。

貝伐珠單抗在中國的專利保護 2018 年到期，齊魯的貝伐珠單抗注射液（商品名：安可達）在 2019 年 12 月 6 日獲批上市，主要用于晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療。

2020年6月17日信達生物的達攸同®（貝伐珠單抗注射液）首次獲得NMPA上市批準 ，用于治療晚期非小細胞肺癌和轉移性結直腸，并于2020年12月又獲得NMPA批準用于治療成人復發性膠質母細胞瘤。

2020年1月信達生物將其在美國和加拿大的商業化權益授權給Coherus BioSciences。

信達生物商務合作副總裁Blake Salisbury先生表示，繼達攸同®（貝伐珠單抗注射液）在2020年成功拓展至北美市場后，此次能進入快速發展的東南亞市場，標志著信達生物正穩健推進其創新產品管線進入全球市場的戰略規劃。