作者:大衛 來源:健識局(jianshiju01) 全文2306 字 ,閱讀需 7 分鐘 最近一周,新冠疫情突襲了北京和上海。 北京東城區和西城區已啟動全員檢測,上海兩家醫院也已暫停門診服務。隨著各地散發疫情越來越多,全國多個省市陸續出臺了加大防控力度、減少人員流
最近一周,新冠疫情突襲了北京和上海。
北京東城區和西城區已啟動全員檢測,上海兩家醫院也已暫停門診服務。隨著各地散發疫情越來越多,全國多個省市陸續出臺了加大防控力度、減少人員流動的相關措施,非必要不返鄉已經成為共識,新一輪新冠核酸檢測工作陸續開展。
河北邢臺的核酸檢測瞞報事件反映出地方檢測能力不足的短板,本周,國務院要求所有城市都要在5天之內完成全員檢測。
除疫情之外,本周新藥研發有一些好消息,中國首個基因編輯療法產品獲批臨床,美國FDA通過了首個長效HIV藥物。一邊是新藥上市,一邊是“不老藥”的違規經營。國家市場監督總局已經下令查處。
本周,醫患關系又一次成為公眾關注的焦點。因為自身疾病不能根治,浙江一家醫院的患者產生了報復心理,引發爆炸,造成3名醫護人員受傷。
健識局梳理更多熱點事件如下:
重磅政策一覽表
1月23日,國家衛健委官網對《冬春季農村地區新冠肺炎疫情防控工作方案》中涉及的重點問題進行第二次解答,其中明確提到:需持核酸檢測陰性證明、進行14天居家健康監測的是“返回農村人員”,對于返回城市人員,需遵守目的地疫情防控要求。
國家衛健委明確:持核酸檢測陰性證明返鄉“從1月28日春運開始后實施,至3月8日春運結束后截止”。而對于1月28日之前返鄉的人員,是否需核酸檢測“以目的地要求為準”。
1月22日,河南省公共資源交易中心公布了《關于河南省藥品集中帶量采購中選結果的通知》,共有25個品種中選,多為注射和輸液用藥。
同一天,山東省政府采購中心也發布了首批集中采購的結果,共有40個品種,157種不同規格的藥品入選。山東集采共涉及1075個品規,目前只有10%入選。去年11月,網上流傳出了參與山東集采的各品種報價降幅,最高降幅達到98.58%。
醫藥衛生大事件
1月22日上午,浙江大學醫學院附屬第一醫院發生一起疑似爆炸物爆燃事件,造成3名醫院工作人員和1名病人受傷。
當天,有目擊者看到一名男子拿著一枚汽油彈扔進血透中心,隨后就發生了爆燃。
1月23日,杭州市公安局上城分局官方微博通報稱,犯罪人犯罪嫌疑人盧某某,男,39歲,杭州市淳安縣人,因長期患病,在多家醫院就診不能根治,遂產生報復心理,購買煙花爆竹自制致燃物,并攜帶菜刀,選擇了就診過的浙江大學醫學院附屬第一醫院實施了放火和傷害行為。
1月24日,新華社發布消息稱,意大利總理朱塞佩·孔特近日就制藥企業推遲交付新冠疫苗發出警告,將“動用一切可行法律手段”維權。
據新華社報道,輝瑞以提高產能為由,放緩疫苗交付速度,交付給意大利的疫苗數量將削減29%。輝瑞方面沒有說明供應減少將持續多久。意大利和波蘭方面之前有過警告,可能把輝瑞告上法庭。
一周新品大盤點
1月18日,國家藥品評審中心批準了一款基因編輯療法產品“ET-01”進入臨床試驗,該產品由博雅輯因研發,主要針對依賴型β地中海貧血。這是中國首個獲得國家藥監局批準開展臨床試驗的基因療法產品。
ET-01此次獲批開展的臨床試驗是一項多中心、開放的、單臂臨床研究。在中國,中重型地中海貧血病患者達30萬人,輸血依賴型β地中海貧血患者有巨大的未被滿足的醫療需求。
1月21日,美國FDA批準了楊森制藥與ViiV Healthcare公司合作開發的HIV藥物“Cabenuva”的上市申請。這是FDA批準的首個針對HIV成年患者的完整注射方案,患者僅需每月接受一次治療,就能達到抑制病毒的效果。此前,加拿大衛生部曾在2020年3月20日該藥品的上市。
1月22日,君實生物宣布其研發的PD-1單抗“特瑞普利注射液”獲得美國FDA授予的快速通道資格,用于聯合阿昔替尼治療粘膜黑色素瘤,FDA也批準了該項療法的臨床試驗申請,直接開展臨床III期研究。
截至2021年1月,君實生物已經開展了30多項特瑞普利單抗單用及聯合治療的臨床研究。
1月18日,綠葉制藥發布公告,其子公司山東博安生物技術有限公司的創新抗體產品LY-CovMab已在中國完成I期臨床試驗中的全部受試者入組。臨床前藥效研究結果顯示,該產品是具有高效力的中和抗體,同時能有效應對病毒突變。
中和抗體是一種有抗病毒活性的單克隆抗體,可以使病毒無法感染細胞,促進免疫系統消滅病毒。根據國盛證券研究所的數據,禮來和再生元處于中和抗體研發的第一梯隊,國內研發中和抗體的還有君實生物、百濟神州等。
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