1月30日，由齊魯制藥有限公司云南分公司主辦的曲氟尿苷替匹嘧啶片（TAS-102，商品名：蘇遠®）云南上市會成功舉辦。

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會議共邀全省消化腫瘤領域權威專家相聚昆明，共話結直腸癌（CRC）研究進展及蘇遠® TAS-102上市后的臨床診治策略，與會專家也就蘇遠® TAS-102的學術推廣和發展方向提出了諸多寶貴建議。本文整理會議精要如下。

 

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ntent="t">開幕典禮

 

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大會主席——云南省腫瘤醫院副院長董堅教授在致辭中簡要回顧了蘇遠®TAS-102在上市前的循證之路，并介紹了國際RECOURSE研究、亞太TERRA研究等多項大型III期。同時，董堅教授提到，未來期望看到TAS-102更多新的研究，縱向可探索前移應用，橫向可考慮與放療等局部治療、與免疫治療等系統治療的更多聯合，協同增效，進一步拓寬受益人群范圍。

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大會主席——云南省腫瘤醫院結直腸外科主任李云峰教授在致辭中介紹了國內結直腸癌的發病情況，希望蘇遠®這個與原研藥等效的國產首仿藥物，真正惠及更多的mCRC患者，為更多晚期結直腸癌患者爭得了延長生命和改善生活質量的機會。

同時指出，CSCO一直以來都在推進結直腸癌診療指南的撰寫，基于充足的循證醫學證據和臨床可及性，TAS-102被納入2020版《CSCO指南》的姑息三線治療方案，填補了三線標準化療空白。

作為企業代表，齊魯制藥云南分公司總經理徐洪衛先生在致辭中介紹了齊魯制藥啟動TAS-102研發工作的心路歷程，表明齊魯制藥40年來始終不忘初心，腳踏實地做安全的質優價廉的藥品，愿與在座的各位專家攜手共進，共同促進中國醫藥事業的發展，造福國民，把我們中國人的藥瓶子緊緊地攥在自己的手里。

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隨后，蘇遠®TAS-102云南上市儀式正式啟動。云南省腫瘤醫院副院長董堅教授、云南省腫瘤醫院結直腸外科科主任李云峰教授、昆明醫科大學第一附屬醫院胃腸外科主任羅華友教授、齊魯制藥云南分公司總經理徐洪衛先生、云南省腫瘤醫院消化腫瘤內科主任謝琳教授、大理大學第一附屬醫院腫瘤科主任張榮生教授、昆明市第一人民醫院普外科主任劉其雨教授、云南省第一人民醫院普外一科副主任李臨海教等嘉賓代表參會啟動儀式。

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ntent="t">學術講堂

 

 

 

 

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從CSCO指南變遷看mCRC三線治療新趨勢

 

云南省腫瘤醫院謝琳教授指出，2020年之前，《CSCO指南》三線標準推薦方案均是靶向藥物，包括抗EGFR和抗VEGFR-TKI類，這些治療方案不能完全滿足mCRC三線治療的臨床需求。

本次納入《CSCO指南》推薦的TAS-102是一種新型口服細胞毒藥物，由曲氟尿苷（FTD）與鹽酸替匹嘧啶（TPI）以1∶0.5的摩爾比組成的一種口服復方制劑，因獨特機制的加持，FTD/TPI使mCRC的三線治療選擇更加豐富。

此外，謝琳教授還詳細地解讀了國際RECOURSE研究和亞太TERRA研究。兩項研究一致證實了TAS-102能夠降低疾病進展風險50%以上，顯著降低死亡風險，使患者生存獲益，并能維持患者ECOG PS 0-1長達半年之久。

當前，TAS-102已獲得了美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）、歐洲腫瘤內科學會（ESMO）、日本大腸癌研究會（JSCCR）和CSCO四大權威指南的一致推薦，為mCRC唯一標準三線化療藥物。TAS-102的加入，會使臨床醫生的臨床決策更具針對性，mCRC三線治療如何排兵布陣成為臨床新的關注點。

在之后的討論部分，本環節主持專家昆明醫科大學第一附屬醫院羅華友教授高度評價了TAS-102進入臨床后的實踐價值，大理大學第一附屬醫院張榮生教授、昆明市第一人民醫院劉其雨教授、云南省腫瘤醫院劉萍教授、昆明醫科大學第二附屬醫院雷學芬教授從如何最大化三線患者的臨床獲益進行了深入討論。

TAS-102治療優勢初探

 

昆明醫科大學第一附屬醫院楊軍教授系統闡述了TAS-102的治療優勢。楊軍教授指出，≥65歲老年mCRC患者具有發病率高、預后差、合并癥多及后線治療率低等特征，是mCRC中臨床高發且難治的一類患者。

臨床上，針對這類患者的后線治療，力求安全性與療效并重。TAS-102 治療老年患者與年輕患者的安全性和耐受性一致，與抗VEGFR-TKI相比，TAS-102 治療≥65歲mCRC患者獲益更明確，而且對年齡在75歲以上患者都有同樣的耐受性且不良反應可控。

最后，楊軍教授指出，臨床醫生在選擇藥物對mCRC進行治療時，不僅要考慮藥物療效，還需要考慮藥物對患者體能狀況和生活質量的影響。TAS-102 能顯著改善患者體能及生活質量，值得推薦。

云南省腫瘤醫院畢清教授主持了本環節內容。隨后云南省腫瘤醫院胡鳳娣教授、云南省第一人民醫院李臨海教授、云南省腫瘤醫院蔡昕怡教授參與了接下來的討論并再次肯定了TAS-102對高齡mCRC患者三線治療的臨床價值，療效明確、毒副作用小，主要不良反應是可防可控的血液學毒性，患者自覺癥狀少。使用便捷、更容易使患者保存體力持續接受治療，進而獲得疾病的整體改善和患者良好的依從性，是mCRC三線治療的良好選擇。

TAS-102在消化腫瘤中研究進展

 

董超教授指出，基礎研究結果顯示，TAS-102聯合貝伐珠單抗可以起到協同增效的作用，顯著抑制腫瘤細胞增殖。C-TASK-FOCRE、DANISH等多項前瞻性研究顯示TAS-102聯合貝伐珠單抗使難治性mCRC生存獲益顯著, mPFS 達4個月以上，mOS達到9個月，且不受既往貝伐珠單抗治療影響，這一組合無疑豐富了三線治療選擇。

同時，一項TAS-102聯合貝伐珠單抗對比卡培他濱聯合貝伐珠單抗一線治療不適合強烈治療的mCRC的TASCO-1研究證實了TAS-102聯合貝伐珠單抗為不適合強烈治療的mCRC患者治療提供了一線治療的新思路。

此外，董超教授指出，除了治療mCRC外，TAS-102還在轉移性胃癌的治療中進行了探索。在2020 NCCN胃癌臨床實踐指南推薦中，TAS-102是mGC二線或后線治療優選方案。

早期研究顯示，TAS-102單藥二線治療mGC mPFS和mOS分別為2.9個月和8.7個月，治療8周DCR為65.6%；大型RCT (TAGS)研究證實，TAS-102三線治療顯著降低mGC疾病進展和死亡風險，尤其對≥65歲或行胃切除術后患者獲益更顯著；且可有效保持患者體能狀態，安全可耐受。

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ntent="t">大會總結

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會上，大會主席云南省腫瘤醫院副院長董堅教授感謝與會嘉賓的參與，同時對蘇遠®TAS-102的上市表達了良好祝愿，期望齊魯制藥集團有限公司進一步拓寬藥物可及性，使更多患者得到切實的獲益，為中國結直腸癌診療事業發展添磚加瓦。

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