今日(2月24日），國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《有關(guān)中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的通知》，將進(jìn)一步加快組織中藥配方顆粒藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審核的步伐，明確鼓勵(lì)企業(yè)參與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。

《通知》顯示目前已經(jīng)形成160個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案,已完成公示,近期將按程序報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)管局審批頒布。此外，還有39個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)正在審評(píng)過(guò)程中，另有246個(gè)中藥配方顆粒品種已有企業(yè)正在開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)研究。

《通知》要求省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》的規(guī)定。各省局應(yīng)當(dāng)積極開(kāi)展省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，共同引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好地滿足中醫(yī)臨床需求。

本月初，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局等四部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》，決定結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作，對(duì)配方顆粒品種實(shí)施備案管理，其質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。同時(shí)對(duì)配方顆粒生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)作出規(guī)范。

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