根據醫藥云端工作室統計，本周（2021年2月21日-2021年2月 27日），新增 14個品種（視同）通過一致性評價，其中2個為全國首家過評,具體如下：

海思科：鹽酸帕洛諾司瓊注射液全國首家過評

鹽酸帕洛諾司瓊注射液主要用于預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐及預防中度致吐化療引起的惡心、嘔吐。

 

該品種的原研公司為 HelsinnHealthcareSA 公司，最早于 2003 年 7 月在美國上市，商品名 Aloxi，規格為 5ml：0.25mg 和 1.5ml：0.075mg。隨后在歐洲多個國家上市銷售，如瑞士、愛爾蘭、法國、英國等，并于 2018 年獲批在中國上市。齊魯是該品種國內首仿。

 

據米內網數據顯示，2019年該品種在國內城市公立醫院的銷售數據為14.02億元，同比增長1.29%。

帕洛諾司瓊共在國內上市3種劑型，分別是膠囊劑、軟膠囊劑和注射液。但注射液占90%以上市場份額。銷售企業以國內企業為主，齊魯、杭州九源基因工程、正大天晴占主要市場份額。

 

據醫藥魔方數據顯示，目前該品種國內已有14家企業獲批上市。除了遼寧海思科首家過評外，還有包括揚子江、正大天晴、恒瑞在內的10家企業處于一致性評價/視同一致性評價申報階段。

特一藥業：磺胺嘧啶片全國首家通過一致性評價

2月21日，特一藥業發布公告稱獲得國家藥監局核準簽發的“磺胺嘧啶片”《藥品補充申請批準通知書》，該藥品全國首家通過一致性評價。

磺胺嘧啶屬中效磺胺，對非產酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、 克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用，此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、瘧原蟲和弓形蟲也有抗微生物活性。

該藥可以用于敏感細菌及其他敏感病原微生物引起的下列感染：1、敏感腦膜 炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預防。2、與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的 流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及皮膚軟組織等感染。3、星形 奴卡菌病。4、對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。5、治療由沙眼衣原體所致的宮頸炎和尿道炎的次選藥物。6、治療由沙眼衣原體所致的新生兒包涵體結膜炎的次選藥物。

齊魯：唑來膦酸注射液（5ml:4mg）通過一致性評價，該規格全國首家過評

唑來膦酸為諾華開發的雙磷酸鹽類藥物，用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥，以及聯合標準抗腫瘤藥物用于治療實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者的骨骼損害。 已被美國NCCN《多發性骨髓瘤臨床實踐指南（2020.V2）》、中國CSCO《乳腺癌診療指南2018V1》等權威指南和專家共識推薦使用。

米內網數據顯示，唑來膦酸2019年國內樣本醫院終端銷售額為5.69億元，同比增長1.98%。原研諾華占據47.12%的份額市場，緊隨其后的是正大天晴（38.32%）、揚子江藥業（5.59%）、恒瑞醫藥（4.48%）等11家本土藥企。

此前科倫藥業唑來膦酸注射液100ml:4mg和100ml:5mg兩個規格獲批上市，視同通過一致性評價，為國內首家過評。

齊魯此次獲批的為5ml:4mg，成為該規格首家過評企業。此規格對應適應癥為：①與標準抗腫瘤藥物治療合用，治療實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓癌患者的骨骼損害。②治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥。

由醫藥魔方 數據庫顯示，目前揚子江、正大天晴也正在進行唑來膦酸注射液5ml:4mg規格一致性評價申請。

全國最新過評數據通報：目前已有1837個品規通過一致性評價，199個品規集齊三家以上（含三家）過評

 

據醫藥云端工作室不完全統計，截止目前，其中199個品規已集齊三家以上過評 （如需獲取完整過評數據，可掃描文頭圖片二維碼獲取） ：

• 苯磺酸氨氯地平片（5mg）已有37個廠家通過

• 鹽酸二甲雙胍片（0.25g）已有31個廠家通過；

• 阿莫西林膠囊（0.25g）已有24個廠家通過；

• 蒙脫石散（3g）已有22個廠家通過；

• 鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）已有20個廠家通過；

• 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(300mg)已有18個廠家通過;

• 注射用帕瑞昔布鈉（40mg(按C19H18N2O4S計)）已有17個廠家通過;

• 對乙酰氨基酚片（0.5g）、瑞舒伐他汀鈣片（10mg）已有16個廠家通過;

• 替格瑞洛片（90mg）已有15個廠家通過;

• 吲達帕胺片（2.5mg）、鹽酸氨溴索注射液（2ml:15mg）已有14個廠家通過;

• 卡托普利片（25 mg）已有13個廠家通過;

• 瑞舒伐他汀鈣片(5mg)、他達拉非片（20mg）已有12個廠家通過；

• 異煙肼片（0.1g）、頭孢氨芐膠囊（0.125g）已有11個廠家通過；

• 頭孢拉定膠囊（0.25g）、硫酸氫氯吡格雷片（75mg）、恩替卡韋片（0.5mg）、頭孢呋辛酯片（0.25g）、利伐沙班片（10mg）已有10個廠家通過；

• 格列美脲片（2mg）、奧氮平片（5mg）、鹽酸左西替利嗪片（5mg）、鹽酸克林霉素膠囊（0.15g）、頭孢呋辛酯片（0.125g）、阿托伐他汀鈣片（10mg）、注射用帕瑞昔布鈉（20mg）、注射用艾司奧美拉唑鈉（40mg(以艾司奧美拉唑計)）已有9個廠家通過；

• 維格列汀片（50mg）、阿哌沙班片（2.5mg）、恩替卡韋片（1mg）、左乙拉西坦注射用濃溶液（5ml:500mg）、阿莫西林膠囊（0.5g）、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液（250ml: 鹽酸莫西沙星0.4g與氯化鈉2.0g）已有8個廠家通過；

• 頭孢氨芐膠囊（0.25g）、非那雄胺片（5mg）、鹽酸莫西沙星片（0.4g）、奧氮平片（10mg）、苯甲酸阿格列汀片（25mg）、注射用泮托拉唑鈉（40mg）、塞來昔布膠囊（0.2g）、鹽酸右美托咪定注射液（2ml:0.2mg(按C13H16N2計)）已有7個廠家通過；

• 碳酸氫鈉片（0.5g）、枸櫞酸托法替布片（5mg）、左乙拉西坦片（0.25g/0.5g）、克拉霉素片（0.25g）、鹽酸二甲雙胍片（0.5g）、甲硝唑片（0.2g）、奧美沙坦酯片（20mg）、吉非替尼片（0.25g）、左氧氟沙星片（0.5g）、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊（20mg）、替米沙坦片（40mg）、阿托伐他汀鈣片（20mg）、他達拉非片（5mg）、厄貝沙坦片（150mg）、替格瑞洛片（60mg）已有6個廠家通過；