近日，天津市衛健委發布了最新的《天津市有關醫療機構限制臨床應用醫療技術目錄（2021.02.23）》，據《看醫界》了解，本次目錄為天津市第三次更新限制臨床應用醫療技術目錄。

作者｜子葉 徐毓才

來源｜看醫界（ID：vistamed)

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近日，天津市衛健委發布了最新的《天津市有關醫療機構限制臨床應用醫療技術目錄（2021.02.23）》，據《看醫界》了解，本次目錄為天津市第三次更新限制臨床應用醫療技術目錄。

2019年9月，天津市衛健委第一次發布了限制臨床應用醫療技術目錄，涉及41家醫院，限制類手術包括心血管疾病介入診療技術、血液透析、口腔種植診療技術、神經血管介入診療技術、人工膝關節置換技術、腫瘤消融治療技術等。

而本次更新后，一些三甲醫院新增了部分限制類手術，以天津市第一中心醫院為例，新增了腫瘤深部熱療和全身熱療技術、系統性產前超聲檢查、人工關節置換技術、體外膜式人工肺氧合技術四項限制類醫療技術。

據了解，2020年8月，在廣西壯族自治區衛生健康委員會官網上，也公布了一份自治區衛生健康委辦公室關于公布2020年7月限制類醫療技術臨床應用備案名單的通知，詳細公布了該省30多家醫療機構限制類醫療技術目錄。

那么，什么是限制類醫療技術目錄？醫院多項技術被列入限制類目錄意味著什么？《看醫界》專欄作者、陜西省山陽縣衛健局副局長徐毓才為大家帶來了以下解讀。

國家規定：限制類醫療技術實施備案管理

2018年11月1日，《醫療技術臨床應用管理辦法》（下稱《管理辦法》）施行，對醫療技術臨床應用提出基本要求。

這里實際上將醫療技術分為禁止類、限制類和未納入禁止類和限制類技術目錄的醫療技術三類。

《管理辦法》規定，具有下列情形之一的醫療技術，禁止應用于臨床（簡稱禁止類技術）：（一）臨床應用安全性、有效性不確切；（二）存在重大倫理問題；（三）該技術已經被臨床淘汰；（四）未經臨床研究論證的醫療新技術。

禁止類技術目錄由國家衛生健康委制定發布或者委托專業組織制定發布，并根據情況適時予以調整。

那么，哪些是限制類醫療技術？《管理辦法》規定，禁止類技術目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點加強管理的醫療技術（簡稱限制類技術），由省級以上衛生行政部門嚴格管理：

（一）技術難度大、風險高，對醫療機構的服務能力、人員水平有較高專業要求，需要設置限定條件的；

（二）需要消耗稀缺資源的；

（三）涉及重大倫理風險的；

（四）存在不合理臨床應用，需要重點管理的。

《管理辦法》規定，對限制類技術實施備案管理。醫療機構擬開展限制類技術臨床應用的，應當按照相關醫療技術臨床應用管理規范進行自我評估，符合條件的可以開展臨床應用，并于開展首例臨床應用之日起15個工作日內，向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。

因此，廣西壯族自治區官網公布的2020年7月限制類醫療技術臨床應用備案名單就應該是根據《管理辦法》對該省30多家醫療機構擬新開展限制類醫療技術目錄內的醫療技術向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案的過程。

開展限制類醫療技術，是醫院水平提升了

據了解，此前衛健委曾公布了國家級限制臨床應用醫療技術目錄，包含了15類醫療技術，而在《管理辦法》公布后，上海也發布了上海市限制臨床應用醫療技術目錄（2019版），30類醫療技術被列入被限制的醫療技術。

由于各省有權在國家版目錄基礎上增加技術項目，因此，本次廣西省衛健委出臺的目錄名單，是按照國家《管理辦法》對自己該管的30多家醫療機構備案目錄的確認，并參照其他省份目錄有所調整。

要知道，備案是醫療機構首次開展限制性醫療技術要做的事，某家醫院新增項目多，說明醫院水平提高得快，有的很大的、有名的醫院這次目錄少或者沒有，說明人家原來就在做，不是首次開展這些技術。備案目錄多，是器械商利好，而備案目錄里醫院多，說明醫院水平提高了，如果做不了，就不會備案。

臨床醫療，安全重于泰山

出于醫療技術臨床應用安全考慮，《管理辦法》要求醫療機構實施限制類醫療技術應該加強管理。

作為二級以上的醫院、婦幼保健院及專科疾病防治機構應該在醫療質量管理委員會下設醫療技術臨床應用管理的專門組織；應當建立本機構醫療技術臨床應用管理制度，包括目錄管理、手術分級、醫師授權、質量控制、檔案管理、動態評估等制度，保障醫療技術臨床應用質量和安全；應當建立醫療技術臨床應用評估制度，對限制類技術的質量安全和技術保證能力進行重點評估，并根據評估結果及時調整本機構醫療技術臨床應用管理目錄和有關管理要求。對存在嚴重質量安全問題或者不再符合有關技術管理要求的，要立即停止該項技術的臨床應用。

應當根據評估結果，及時調整本機構醫師相關技術臨床應用權限；對于本機構開展的限制類技術目錄、手術分級管理目錄和限制類技術臨床應用情況應當納入本機構院務公開范圍，主動向社會公開，接受社會監督；擬開展限制類技術的醫師應當按照相關技術臨床應用管理規范要求接受規范化培訓。對限制類技術臨床應用規范化培訓基地也應該實施備案管理。

總之，臨床醫療，人命關天。在鼓勵創新和探索新技術的同時，必須加強臨床應用管理，否則很有可能將救人的技術變成害命的惡魔。

附：天津市有關醫療機構限制臨床應用醫療技術目錄（2021.02.23）（與前版對比，紅色字體為新增）