有人性、有溫度，國產(chǎn)醫(yī)療器械的新方向

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多家醫(yī)院通知，只采購國產(chǎn)器械

近期，廣東省財政廳發(fā)布《廣東省財政廳關(guān)于優(yōu)化省級政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)事項的通知》，明確要求從嚴(yán)審核政府采購進(jìn)口產(chǎn)品。

根據(jù)上述通知，主管預(yù)算單位應(yīng)當(dāng)建立健全本部門政府采購進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)管理相關(guān)制度，對下屬單位申請采購進(jìn)口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)重點審核。

近期中國政府采購網(wǎng)也發(fā)布多條公告，要求只采購國產(chǎn)器械，具體涉及除顫儀、核酸提取儀、監(jiān)護(hù)儀、ECMO耗材等醫(yī)療設(shè)備及耗材。

其中如東方醫(yī)院預(yù)算1287.8萬元采購國產(chǎn)器械；德惠市人民醫(yī)院預(yù)算251.46萬元采購除顫儀等國產(chǎn)器械。其實除了大三甲以及市級醫(yī)院，更多的是縣醫(yī)院開始采購國產(chǎn)器械。

根據(jù)中國政府采購網(wǎng)消息，近期豐都縣中醫(yī)院、臨洮縣人民醫(yī)院、撫松縣人民醫(yī)院、安新縣醫(yī)院、文安縣中醫(yī)院、望都縣中醫(yī)醫(yī)院、桐梓縣人民醫(yī)院等縣級醫(yī)院，均發(fā)布公告顯示，開始采購國產(chǎn)器械。

縣級醫(yī)院集中新增的需求，正在成為國產(chǎn)醫(yī)療器械的重要機遇。

早在2018年11月，國家衛(wèi)健委就提出，到2020年，500家縣醫(yī)院和500家縣中醫(yī)醫(yī)院要分別達(dá)到“三級醫(yī)院”和“三級中醫(yī)醫(yī)院”服務(wù)能力要求。2019年6月，國家衛(wèi)健委確定了全面提升縣級醫(yī)院綜合能力第二階段的500家縣級醫(yī)院和500家縣級中醫(yī)醫(yī)院名單。

到2020年底，各地仍在加強基層醫(yī)院的建設(shè)，如2020年11月30日，河南省衛(wèi)健委發(fā)布通知，要求完善呼吸機、麻醉機、DR、彩超等基本醫(yī)療設(shè)備。

與此同時，國內(nèi)械企也越來越重視基層市場，如專注于急危重癥領(lǐng)域醫(yī)療器械的深圳市普博科技有限公司，其呼吸機、麻醉機、掌超等產(chǎn)品都正在進(jìn)入越來越多基層醫(yī)療機構(gòu)。

曾有業(yè)內(nèi)人士分析，很多縣級醫(yī)院缺少必要醫(yī)療器械，現(xiàn)有大型設(shè)備多是10年前甚至15年前購進(jìn)，已到不得不更新?lián)Q代的時候，這對國產(chǎn)醫(yī)療器械來說是個不錯的機會。

而國產(chǎn)器械能夠抓住此機會的基礎(chǔ)，則是在多個垂直領(lǐng)域已實現(xiàn)國產(chǎn)替代，或已開始加速國產(chǎn)替代。

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多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)替代

故宮東側(cè)有座宮，前身是皇室太廟，現(xiàn)在名為“北京市勞動人民文化宮”，68年前這里展出了國內(nèi)第一臺醫(yī)用X射線機。

1952年9月，工程師嚴(yán)家瑩、張熙明等研制成國內(nèi)第一臺100千伏200毫安醫(yī)用X光機，安裝于中山醫(yī)院內(nèi)試用，并在北京市勞動人民文化宮展出；1953年6月，上海精密醫(yī)療器械廠試制成功我國第一個醫(yī)用封閉式X光管，標(biāo)志著國產(chǎn)醫(yī)療器械向前邁出一大步。

經(jīng)歷近70年的發(fā)展，如今國內(nèi)醫(yī)療器械已在多個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)替代。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院和立鼎產(chǎn)業(yè)研究網(wǎng)等數(shù)據(jù)：

數(shù)字X線攝影（DR）設(shè)備所需要的核心部件除X線球管外，其余我國已全部實現(xiàn)自研自產(chǎn)；

國內(nèi)CHD（先天性心臟病）封堵器市場，先健科技、北京華醫(yī)圣杰、上海形狀記憶，三家公司占據(jù)國內(nèi)90%以上市場；

國內(nèi)心臟支架領(lǐng)域約80%市場份額已被國產(chǎn)品牌占領(lǐng)。

國產(chǎn)醫(yī)療器械能夠快速發(fā)展，有政策、市場、技術(shù)、資本等多方面原因，2014年至今，國家發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》、《中國制造2025》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等鼓勵醫(yī)療器械發(fā)展的重要文件，黑龍江、廣東、安徽、湖北、遼寧等地也不斷發(fā)布相關(guān)方案支持國產(chǎn)器械發(fā)展。

另外，根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)分析，我國已經(jīng)形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，具有較大的成本優(yōu)勢，發(fā)達(dá)國家企業(yè)紛紛將技術(shù)研發(fā)等產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)整體搬入中國。

同時，國產(chǎn)醫(yī)療器械技術(shù)水平也在不斷提高，隨著國際學(xué)術(shù)交流的通暢，尖端技術(shù)在業(yè)內(nèi)的交流更加迅速，為國內(nèi)醫(yī)療器械的發(fā)展和進(jìn)步奠定了基礎(chǔ)。我國優(yōu)秀械企通過多年技術(shù)、人才和制造工藝的積累，已逐步縮小與外資企業(yè)在產(chǎn)品功能和品質(zhì)上的差距，在某些細(xì)分領(lǐng)域甚至達(dá)到了國際領(lǐng)先水平。

值得注意的是，目前從部分領(lǐng)域的發(fā)展趨勢來看，突破技術(shù)難關(guān)、掌握核心技術(shù)后，醫(yī)療器械產(chǎn)品正在逐漸擺脫“冰冷”的形象，朝著人性化、細(xì)致化方向發(fā)展。

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醫(yī)療器械不再冷冰冰

有研究顯示，目前國內(nèi)械企越來越重視工業(yè)設(shè)計對開發(fā)新產(chǎn)品的作用，但由于部分國內(nèi)械企特殊的生產(chǎn)加工方法，導(dǎo)致先進(jìn)的設(shè)計程序和方法不能被有效采用，很多國產(chǎn)器械還停留在產(chǎn)品造型設(shè)計層面，對產(chǎn)品人性化的思考僅停留在人機工程學(xué)原理的簡單運用。

上海大學(xué)相關(guān)研究人員曾發(fā)布文章表示，人性化設(shè)計指產(chǎn)品不僅要滿足使用功能和環(huán)境方面需求，還應(yīng)體現(xiàn)對使用者的關(guān)懷。醫(yī)療器械設(shè)計有技術(shù)性能、安全性、經(jīng)濟(jì)性、操作舒適性等基本準(zhǔn)則，但由于使用者的特殊性，更要求有較高的人性化特點。

在醫(yī)療器械設(shè)計中，遵循人性化設(shè)計應(yīng)考慮3個基本方面：功能人性化、操作人性化、外觀人性化。

對于功能與操作人性化，界面和細(xì)節(jié)設(shè)計尤為重要，操作界面的設(shè)計應(yīng)力求簡潔、明確、清晰，不應(yīng)有過多的裝飾和色彩處理，顯示字體與背景盡可能采用對比色，以增強顯示效果，保證醫(yī)護(hù)人員操作的準(zhǔn)確、高效和舒適。

南京理工大學(xué)研究人員曾調(diào)研發(fā)現(xiàn)，由于臨床醫(yī)護(hù)人員日常工作復(fù)雜、壓力較大，對醫(yī)療器械也提出了較多需求，例如對復(fù)雜病情要反饋更充分的信息，在緊急醫(yī)療狀況下能夠快速顯示結(jié)果；醫(yī)護(hù)人員能夠高效完成操作步驟等。

如普博在國內(nèi)推出的最新呼吸機Padus 8和Padus 6，卓越又人性化的工業(yè)設(shè)計正是其耀眼之處。

Padus 8和Padus 6呼吸機機身可360度旋轉(zhuǎn)，方便醫(yī)生從各個角度隨時觀察數(shù)據(jù)；通氣界面高顏值，擁有1200P屏幕分辨率，幫助醫(yī)護(hù)人員不錯過任何一處通氣細(xì)節(jié)；符合EMC標(biāo)準(zhǔn)的17寸及12寸電容屏，觸摸更靈敏，醫(yī)護(hù)人員操作更方便快捷。其還可以顯示動態(tài)肺，直觀反映患者呼吸狀況。

除了醫(yī)護(hù)人員，患者屬于弱勢群體，心理健康相對較差，醫(yī)療器械也應(yīng)給患者帶來安全感和信心感。

Padus 8和Padus 6呼吸機采用自主研發(fā)的智能化人機同步算法，為病人提供基本生命支持的同時，讓病人更舒適地接受呼吸治療。同時其可以滿足從輕癥患者到重癥患者，從高流量氧療、無創(chuàng)通氣到有創(chuàng)通氣的多種需求，解決患者病痛，幫助醫(yī)護(hù)人員提升通氣效率。

此外，Padus 8和Padus 6呼吸機還擁有機身纖薄、隱藏式線纜設(shè)計、呼出閥可拆卸、自檢功能方便快捷等特點。

普博呼吸機業(yè)務(wù)相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示， Padus 8和Padus 6呼吸機轉(zhuǎn)變設(shè)計理念，不只是考慮各項技術(shù)指標(biāo)和治療效果，更把患者以及臨床醫(yī)護(hù)人員的各種需求考慮在內(nèi)，進(jìn)行人性化、精細(xì)化設(shè)計，盡全力不放過任何一個細(xì)節(jié)。