最燃藥議!集采、目錄調(diào)整、網(wǎng)售處方藥、中醫(yī)藥……22位大佬說(shuō)出你的心聲了嗎
精彩內(nèi)容 3月11日,隨著十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議閉幕,今年全國(guó)兩會(huì)正式落下帷幕。今年的政府工作報(bào)告指出,要有序推進(jìn)疫苗研制和免費(fèi)接種,推進(jìn)衛(wèi)生健康體系建設(shè),健全公共衛(wèi)生應(yīng)急處置和物資保障體系,加快建設(shè)分級(jí)診療體系,堅(jiān)持中西醫(yī)并重,建立健全門(mén)診共
精彩內(nèi)容
3月11日,隨著十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議閉幕,今年全國(guó)兩會(huì)正式落下帷幕。今年的政府工作報(bào)告指出,要有序推進(jìn)疫苗研制和免費(fèi)接種,推進(jìn)衛(wèi)生健康體系建設(shè),健全公共衛(wèi)生應(yīng)急處置和物資保障體系,加快建設(shè)分級(jí)診療體系,堅(jiān)持中西醫(yī)并重,建立健全門(mén)診共濟(jì)保障機(jī)制,逐步將門(mén)診費(fèi)用納入統(tǒng)籌基金報(bào)銷(xiāo),完善短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)機(jī)制,采取把更多慢性病、常見(jiàn)病藥品和高值醫(yī)用耗材納入集中帶量采購(gòu)等辦法,進(jìn)一步明顯降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。米內(nèi)網(wǎng)精選了22位醫(yī)藥大佬的建言,醫(yī)藥創(chuàng)新、國(guó)產(chǎn)替代原研、集采、網(wǎng)售處方藥、藥品專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、基藥目錄、醫(yī)保目錄、中醫(yī)藥資源、抗疫……他們說(shuō)出你的心聲了嗎?
藥點(diǎn)一
醫(yī)藥創(chuàng)新
孫飄揚(yáng):避免創(chuàng)新藥“過(guò)度重復(fù)”,“最后一公里”需清障
全國(guó)人大代表、江蘇恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)
孫飄揚(yáng)認(rèn)為,在政策支持下近年來(lái)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)生了很大的變化:在藥品審評(píng)審批上,獲批新藥數(shù)量逐年增加,質(zhì)量也在提高;在創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入上,臨床急需新藥進(jìn)入中國(guó)大大加快了,從價(jià)格上解決了患者的可及性問(wèn)題。但在快速發(fā)展過(guò)程中仍存在過(guò)度重復(fù)、賽道扎堆、審評(píng)審批速度相對(duì)國(guó)外較慢、缺乏創(chuàng)新藥價(jià)值評(píng)價(jià)體系、打通醫(yī)保最后一公里等問(wèn)題。
例如,創(chuàng)新藥品通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保體系,各地落地實(shí)踐中是否能快速同步進(jìn)入零售渠道,醫(yī)院和藥店兩大終端是否可以有相同的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例,這些問(wèn)題都應(yīng)該通過(guò)頂層設(shè)計(jì)來(lái)加以調(diào)整。他提到,目前很多地方的國(guó)談藥品落地政策是沒(méi)有把醫(yī)院和藥店分開(kāi)推進(jìn)的,接下來(lái)國(guó)談創(chuàng)新藥品到患者手里的最后一公里的問(wèn)題需要進(jìn)一步清障。
李燕:給予國(guó)產(chǎn)替代政策法規(guī)支持
全國(guó)人大代表、齊魯制藥集團(tuán)有限公司總裁李燕
在李燕看來(lái),當(dāng)下生物醫(yī)藥領(lǐng)域有一些較為突出的問(wèn)題:原始創(chuàng)新短板、臨床研究資源不足以及有從關(guān)鍵設(shè)備缺失到技術(shù)人才屏蔽的風(fēng)險(xiǎn)。李燕建議:第一,在政策支持方面,結(jié)合正在制定的十四五規(guī)劃,加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計(jì),加快培育行業(yè)龍頭,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí),早日建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)國(guó);第二,盡快出臺(tái)專門(mén)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高層級(jí)政策,打通新藥立項(xiàng)、審批、生產(chǎn)、使用等全部環(huán)節(jié),促進(jìn)發(fā)改、工信、科技、財(cái)政、藥監(jiān)、醫(yī)保、衛(wèi)健等部門(mén)聯(lián)動(dòng),出臺(tái)綜合政策,重點(diǎn)解決審批審評(píng)慢、藥品入院難等問(wèn)題;第三,加快審評(píng)審批,進(jìn)一步提高企業(yè)的創(chuàng)新積極性。
此外,李燕還建議推進(jìn)我國(guó)淋巴瘤專科建設(shè)。她表示,我國(guó)淋巴瘤發(fā)病率約為6.68/10萬(wàn)人,在腫瘤中的發(fā)病率位列第七位,并且呈增長(zhǎng)趨勢(shì),應(yīng)高度重視并支持醫(yī)院建立和推進(jìn)淋巴瘤專科建設(shè)以及加大淋巴瘤診療專科醫(yī)生的培養(yǎng)力度。
李杰:促進(jìn)中西部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
全國(guó)人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)李杰
2020年12月,國(guó)家藥監(jiān)局分別在上海、深圳掛牌成立了藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心,建立區(qū)域性審評(píng)檢查工作體系,分中心協(xié)助開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械審評(píng)事前事中溝通指導(dǎo)和相關(guān)檢查等工作,此舉將極大提升長(zhǎng)三角和大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展環(huán)境。
在李杰看來(lái),武漢綜合實(shí)力強(qiáng)勁,優(yōu)勢(shì)明顯,同樣具備區(qū)域性分中心落戶的各項(xiàng)條件。因此,李杰建議國(guó)家藥監(jiān)局在武漢設(shè)立藥品/醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查中西部分中心,通過(guò)加大對(duì)藥品審評(píng)體系的改革力度,大力支持中西部地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,并在地方吸引投資、引進(jìn)人才方面發(fā)揮協(xié)同作用,提升中西部地區(qū)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性和便利性,加快推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)聚集,促進(jìn)中西部地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
李振國(guó):加快推進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)向成藥的轉(zhuǎn)化進(jìn)度
全國(guó)人大代表、九芝堂股份有限公司董事長(zhǎng)李振國(guó)
李振國(guó)表示,加大對(duì)生物經(jīng)濟(jì)、生物技術(shù)的支持力度,調(diào)動(dòng)全社會(huì)力量,共同推動(dòng)生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,對(duì)未來(lái)保障我國(guó)人民生命安全、生物安全、經(jīng)濟(jì)安全至關(guān)重要。
李振國(guó)建議,加快推進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)向成藥的轉(zhuǎn)化進(jìn)度,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量快速發(fā)展。首先是規(guī)范人體組織細(xì)胞捐獻(xiàn),建議盡快出臺(tái)中國(guó)版《人體細(xì)胞組織良好操作規(guī)范》(GTP);其次,出臺(tái)干細(xì)胞產(chǎn)品臨床準(zhǔn)入的倫理考量標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)干細(xì)胞工藝和質(zhì)量體系的技術(shù)指導(dǎo);出臺(tái)干細(xì)胞質(zhì)量控制體系指南以及倫理考量指導(dǎo)規(guī)范,從原始來(lái)源、生產(chǎn)工藝、適應(yīng)癥等方面給出判斷依據(jù),綜合考量倫理風(fēng)險(xiǎn),指導(dǎo)臨床試驗(yàn)/研究;此外,加大資金支持,解決創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)在藥品上市前的資金問(wèn)題,考慮在國(guó)內(nèi)有條件的區(qū)域開(kāi)展受試者資助的臨床研究,先行先試,降低企業(yè)新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化成本。同時(shí),李振國(guó)還建議,加強(qiáng)政策引導(dǎo),促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)有效融合。
袁玉宇:醫(yī)械產(chǎn)業(yè)要以市場(chǎng)需求為科研導(dǎo)向
全國(guó)人大代表、邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司董事長(zhǎng)袁玉宇
我國(guó)的高性能醫(yī)療器械行業(yè),要把實(shí)驗(yàn)室成熟的技術(shù)轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用的醫(yī)療產(chǎn)品,需經(jīng)臨床、注冊(cè)等漫長(zhǎng)的規(guī)律和周期,也需考慮市場(chǎng)穩(wěn)定性、經(jīng)營(yíng)擴(kuò)大化等問(wèn)題。袁玉宇建議,利用國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的巨大需求來(lái)促進(jìn)技術(shù)提升和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,以實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)研究的科研導(dǎo)向轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)需求導(dǎo)向,從而促進(jìn)創(chuàng)新成果的進(jìn)一步轉(zhuǎn)化,縮小與國(guó)際先進(jìn)技術(shù)的差距。
在加大市場(chǎng)導(dǎo)向轉(zhuǎn)化的建議上,袁玉宇認(rèn)為,一是要大力培養(yǎng)創(chuàng)新型中小企業(yè);二是要發(fā)揮市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),將產(chǎn)業(yè)與市場(chǎng)的鏈條“串”起來(lái);三是要加大人才支撐。袁玉宇還建議,資本市場(chǎng)對(duì)科創(chuàng)企業(yè)的支持力度、深度和廣度要繼續(xù)加以拓展,使更多具備成長(zhǎng)前景的中小規(guī)模科技創(chuàng)新企業(yè)通過(guò)資本市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)快速成長(zhǎng)。
藥點(diǎn)二
藥品流通
丁列明:創(chuàng)新監(jiān)管為網(wǎng)售處方藥“護(hù)航”
全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)丁列明
丁列明關(guān)注到,網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品以靈活性、便利性等特點(diǎn),在保障公眾基本用藥需求方面發(fā)揮了重要作用,但當(dāng)前網(wǎng)售處方藥也存在諸多問(wèn)題,需引起重視。為此,他建議創(chuàng)新監(jiān)管措施,杜絕網(wǎng)售處方藥濫用。
丁列明建議,首先要修改完善網(wǎng)絡(luò)藥品交易管理辦法等相關(guān)法律法規(guī);其次要以醫(yī)聯(lián)體為單位,打通線上線下的處方信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)全國(guó)處方信息共享;第三,根據(jù)用藥風(fēng)險(xiǎn)和需求,對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售進(jìn)行有序開(kāi)放約束,“先放開(kāi)一些慢性病處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售,再逐步放開(kāi)一些常見(jiàn)病處方藥,不斷規(guī)范網(wǎng)售處方藥品流程,形成嚴(yán)格的網(wǎng)售處方藥標(biāo)準(zhǔn)”;最后,應(yīng)盡快完善網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買(mǎi)處方藥的醫(yī)保支付機(jī)制,支持“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”服務(wù)模式創(chuàng)新發(fā)展。
肖偉:科學(xué)開(kāi)展中成藥集中帶量采購(gòu)
全國(guó)人大代表、江蘇康緣集團(tuán)有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)兼黨委書(shū)記肖偉
中成藥即將納入集中帶量采購(gòu)范圍,這是增進(jìn)民生福祉、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的大事,肖偉期望相關(guān)部門(mén)結(jié)合中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展實(shí)際,建立符合中藥復(fù)雜特點(diǎn)和獨(dú)特屬性的集中帶量采購(gòu)管理模式,促進(jìn)和扶持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,嚴(yán)格合理用藥,保障臨床用藥更加安全有效。
肖偉建議,根據(jù)中成藥的復(fù)雜性,以通用名為競(jìng)爭(zhēng)單元,充分考慮中成藥在質(zhì)量分層的基礎(chǔ)上實(shí)施優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià);根據(jù)中醫(yī)藥的創(chuàng)新性,建議制定中藥創(chuàng)新藥的專項(xiàng)集中帶量采購(gòu)政策;根據(jù)中成藥臨床應(yīng)用的特需性,建議制定特殊的保護(hù)政策,保障臨床用藥需求;根據(jù)中成藥生產(chǎn)成本的基本屬性,建議制定科學(xué)的藥品成本價(jià)格評(píng)估體系。
此外,在完善中醫(yī)藥科技創(chuàng)新評(píng)價(jià)體系方面,肖偉建議,一是探索建立以中醫(yī)藥為主導(dǎo)的獨(dú)立、自主的評(píng)價(jià)體系;二是系統(tǒng)研究中醫(yī)藥自身特點(diǎn),密切結(jié)合評(píng)價(jià)對(duì)象特點(diǎn)建立分類評(píng)價(jià)機(jī)制;三是發(fā)展客觀化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化的第三方中醫(yī)藥科技評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu);四是開(kāi)展中醫(yī)藥科技評(píng)價(jià)的方法學(xué)研究,逐步建立適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和方法學(xué)體系。
張鋒:深化全國(guó)市場(chǎng)化藥品集團(tuán)采購(gòu)改革
全國(guó)政協(xié)委員、深圳海王集團(tuán)股份有限公司副董事長(zhǎng)張鋒
深圳已率先實(shí)施以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品采購(gòu)改革試點(diǎn),依托專業(yè)第三方平臺(tái)建立起一套“互聯(lián)網(wǎng)+藥品供應(yīng)”體系,張鋒提到應(yīng)該深入總結(jié)深圳經(jīng)驗(yàn),形成可復(fù)制可推廣的示范模式。他認(rèn)為,應(yīng)該從完善相關(guān)法規(guī)和政策入手,引導(dǎo)第三方組織規(guī)范化發(fā)展。
張鋒具體建議到,相關(guān)主管部門(mén)可參照國(guó)家“4+7”藥品集中采購(gòu)的做法,在打通招標(biāo)、采購(gòu)、使用、回款、支付等全流程上給予藥品集團(tuán)采購(gòu)充足的政策支持,進(jìn)一步探索和完善醫(yī)保支付改革、醫(yī)保資金預(yù)付、線上結(jié)算、保證帶量采購(gòu)模式等。
藥點(diǎn)三
制度完善
趙超:強(qiáng)化科技型中小企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
全國(guó)人大代表、山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司總裁趙超
科技型中小企業(yè)是我國(guó)中小企業(yè)的重要組成部分,知識(shí)產(chǎn)權(quán)也已成為繼土地、資本勞動(dòng)力之后又一重要的生產(chǎn)要素。科技型中小企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、管理、運(yùn)用和保護(hù)中駕馭能力有多強(qiáng),直接關(guān)系著國(guó)家的整體創(chuàng)新實(shí)力。
趙超建議,一是加大對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)的支持力度,同時(shí)加大對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)和違法的懲罰力度;二是增強(qiáng)全民的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),幫助企業(yè)提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí),輔導(dǎo)科技型企業(yè)開(kāi)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)劃和布局;三是各級(jí)相關(guān)政府出臺(tái)一些有力的保護(hù)措施,對(duì)積極保護(hù)自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)的企業(yè)或社會(huì)團(tuán)體進(jìn)行適當(dāng)?shù)募?lì);四是提升各級(jí)相關(guān)政府和專業(yè)組織的主動(dòng)服務(wù)意識(shí),設(shè)立各級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助中心;五是精簡(jiǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)案件中相關(guān)行政和司法審判流程;六是對(duì)網(wǎng)絡(luò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)等新的侵權(quán)形式要立法完善。
此外,在人口老齡化和慢性病發(fā)病率逐年提升的背景下,發(fā)揮中醫(yī)藥慢病防治作用促進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展方面,趙超建議,大力開(kāi)展中醫(yī)“治未病”宣傳,發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)慢病早期防治,發(fā)揮中醫(yī)藥在慢病急性期治療中的優(yōu)勢(shì),應(yīng)用中醫(yī)藥提升慢病患者康復(fù)治療效果,進(jìn)一步提升中醫(yī)藥服務(wù)人群占比。
陳保華:加快建立健全我國(guó)藥品專利鏈接制度體系
全國(guó)人大代表、浙江華海藥業(yè)股份有限公司總裁陳保華
面對(duì)老齡化日趨嚴(yán)重帶來(lái)的醫(yī)療壓力,許多發(fā)達(dá)國(guó)家建立了專利鏈接制度,并出臺(tái)相關(guān)政策,推進(jìn)了仿制藥替代使用,促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,取得了顯著成效。我國(guó)是仿制藥大國(guó),但是大而不強(qiáng),主要根源之一在于我國(guó)的藥品專利鏈接制度建設(shè)嚴(yán)重滯后,制約了仿制藥企業(yè)挑戰(zhàn)專利搶首仿的動(dòng)力,進(jìn)而制約了我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和仿制藥替代。因此,必須要深化相關(guān)制度改革,加快建立健全我國(guó)的藥品“專利鏈接”制度體系。
陳保華建議,加快修訂健全《中國(guó)上市藥品目錄集》,完善“專利期補(bǔ)償”制度,完善首仿藥“市場(chǎng)獨(dú)占期”制度,建立“簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)”制度,明確規(guī)定“首仿日”和“首仿者”范圍,建立專利鏈接有關(guān)機(jī)制,保障專利鏈接制度的落實(shí),發(fā)揮使用環(huán)節(jié)的“拉動(dòng)”和監(jiān)管環(huán)節(jié)的“保障”促進(jìn)作用。
于清明:加快醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格制度的改革
全國(guó)人大代表、國(guó)藥控股股份有限公司董事長(zhǎng)、黨委書(shū)記于清明
于清明表示,總體來(lái)看目前我國(guó)藥品、器械行業(yè)進(jìn)入到了一個(gè)提升集中度、創(chuàng)新升級(jí)的發(fā)展周期,需要三醫(yī)聯(lián)動(dòng)在重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的改革更加進(jìn)一步的聯(lián)動(dòng)配套。
在醫(yī)藥創(chuàng)新方面,他建議繼續(xù)加快醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格制度的改革,適當(dāng)簡(jiǎn)化審批流程,建立從產(chǎn)品注冊(cè)到臨床審批服務(wù),包括到整個(gè)醫(yī)療終端覆蓋的全產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的完整政策支撐體系,鼓勵(lì)藥品、器械創(chuàng)新。
藥品流通體制改革方面,急需解決的就是各地醫(yī)藥流通管理政策的協(xié)同性,打通醫(yī)藥第三方物流,異地多場(chǎng)運(yùn)營(yíng)等政策的通道,提高各地政策理解和執(zhí)行的一致性,同時(shí)也鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代信息的追溯技術(shù)進(jìn)行供應(yīng)鏈的管理。
方同華:做好國(guó)家基藥目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整管理
全國(guó)人大代表、珍寶島董事長(zhǎng)方同華
國(guó)家基本藥物目錄作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品的基本依據(jù),在指導(dǎo)和保障醫(yī)療服務(wù)及醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)等方面具有很強(qiáng)的政策導(dǎo)向性。
方同華建議,放開(kāi)基藥目錄劑型、規(guī)格限制,避免少數(shù)醫(yī)藥企業(yè)利用獨(dú)家劑型、規(guī)格獲得進(jìn)入基藥目錄的“特權(quán)”,引發(fā)藥物目錄競(jìng)爭(zhēng)的非公平性;其次,鞏固新冠疫情防控成果,將納入省級(jí)新冠肺炎中醫(yī)防治方案目錄的藥品優(yōu)先納入國(guó)家基藥目錄;第三,重視各省基藥目錄調(diào)整工作形成的工作成果,截至2019年年底凡已進(jìn)入3個(gè)(含)以上省級(jí)增補(bǔ)基藥目錄的藥品,可以納入國(guó)家基藥目錄;第四,給予中藥品種重點(diǎn)支持,多增補(bǔ)一些中成藥進(jìn)入國(guó)家基藥目錄,使中、西醫(yī)藥比例相對(duì)平衡;第五,鼓勵(lì)地方參與目錄調(diào)整,由各省先行開(kāi)展藥品的遴選,再上報(bào)國(guó)家進(jìn)行評(píng)審和遴選。
王威東:已批準(zhǔn)上市的生物創(chuàng)新藥物應(yīng)盡早進(jìn)入醫(yī)保
全國(guó)人大代表、煙臺(tái)榮昌制藥股份有限公司董事長(zhǎng)王威東
王威東表示,藥品審批制度的改革大大提升了審評(píng)的速率、效率,但在執(zhí)行過(guò)程當(dāng)中仍有進(jìn)一步完善的空間;要高度重視和關(guān)注生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的落地,支持高質(zhì)量發(fā)展。
目前生物創(chuàng)新藥主要通過(guò)談判的方式進(jìn)入醫(yī)保,他建議已經(jīng)批準(zhǔn)上市的生物創(chuàng)新藥應(yīng)該盡早進(jìn)入醫(yī)保系統(tǒng),增加產(chǎn)品的可及性;其次,要綜合統(tǒng)籌考慮生物制劑的特點(diǎn),研發(fā)費(fèi)用和周期、生產(chǎn)成本、生產(chǎn)線的建設(shè)等因素,在價(jià)格談判時(shí)充分考慮到企業(yè)實(shí)際的承受能力,能夠在價(jià)格和采購(gòu)量或者其他方面達(dá)到一個(gè)合理的平衡,這樣才能夠充分調(diào)動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新的積極性。
安康:加快地方批簽發(fā)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)
全國(guó)人大代表、華蘭生物工程股份有限公司董事長(zhǎng)安康
安康表示,目前不斷增長(zhǎng)的生物制品生產(chǎn)量給批簽發(fā)機(jī)構(gòu)帶來(lái)很大的檢驗(yàn)壓力,如疫苗類產(chǎn)品從送檢到上市銷(xiāo)售,需要2個(gè)至3個(gè)月的批簽發(fā)檢驗(yàn)時(shí)間,這給市場(chǎng)和生產(chǎn)企業(yè)造成了一定的供應(yīng)壓力和經(jīng)濟(jì)壓力。安康建議,各省加快批簽發(fā)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè),以減輕目前“1+9”個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān),縮短批簽發(fā)檢驗(yàn)的時(shí)間,降低企業(yè)檢品運(yùn)送及產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)成本,加快生物制品進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間。
在藥品安全方面,安康建議相關(guān)部門(mén)盡快采取對(duì)策,增加藥品評(píng)審人員編制,加強(qiáng)藥品審評(píng)審批部門(mén)的力量,更有效地行使藥品監(jiān)管職能的同時(shí),承擔(dān)起促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重任,使我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)獲得更快、更健康的發(fā)展。
藥點(diǎn)四
發(fā)展中醫(yī)藥
耿福能:發(fā)展中藥材種植,助力鄉(xiāng)村振興
全國(guó)人大代表、好醫(yī)生集團(tuán)董事長(zhǎng)耿福能
對(duì)于中醫(yī)藥現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系的發(fā)展,耿福能建議,一是大力發(fā)展中藥材基地建設(shè),建立藥材追溯體系,通過(guò)國(guó)家地理標(biāo)志保護(hù);二是建立依據(jù)中醫(yī)理論為基礎(chǔ)、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的新藥研發(fā)體系;三是大力發(fā)展中醫(yī)藥教育;四是加大醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)中醫(yī)藥產(chǎn)品金額和比例;五是加大中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。
耿福能認(rèn)為,中醫(yī)藥在農(nóng)村發(fā)展特色產(chǎn)業(yè)方面具有極大優(yōu)勢(shì),對(duì)實(shí)現(xiàn)鄉(xiāng)村振興具有重要的意義。他建議,一是在脫貧摘帽地區(qū)“錨定”特色產(chǎn)業(yè),大力發(fā)展中藥材種植,建立完整產(chǎn)業(yè)鏈,推動(dòng)“藥材”變“藥品”,提高經(jīng)濟(jì)效益;二是強(qiáng)化對(duì)種植戶的技術(shù)指導(dǎo),助推中藥材種植經(jīng)濟(jì)提質(zhì)增效;三是加大中藥材品牌培育力度,打造特色中藥材生產(chǎn)加工基地;四是積極打造樣板示范村,為實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)農(nóng)村現(xiàn)代化發(fā)揮引領(lǐng)帶頭作用。
中藥粉末飲片是中藥飲片不可缺少的部分,具有重要的臨床意義,同時(shí)也具有巨大的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。耿福能建議,一是建立依據(jù)中醫(yī)理論為基礎(chǔ)、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的中藥粉末飲片的評(píng)價(jià)體系;二是按照“安全、有效、質(zhì)量可控”的原則來(lái)確定中藥粉末飲片標(biāo)準(zhǔn)的制定。
吳相君:促進(jìn)野生中藥資源可持續(xù)利用
全國(guó)人大代表、石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理吳相君
近年來(lái),隨著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,中藥資源的需求量也與日俱增,部分品種成規(guī)模、大面積的野生資源分布已經(jīng)很少見(jiàn)到。另一方面,無(wú)序地采挖導(dǎo)致野生中藥資源生長(zhǎng)環(huán)境遭到破壞,對(duì)其生長(zhǎng)繁衍造成影響,導(dǎo)致中藥材供應(yīng)的持續(xù)性和質(zhì)量的穩(wěn)定性下降等諸多問(wèn)題。
吳相君提出了促進(jìn)野生中藥資源可持續(xù)利用的建議,第一是加快開(kāi)展中藥資源普查,摸清家底,科學(xué)規(guī)劃;第二是加強(qiáng)基礎(chǔ)研究,進(jìn)行中藥材人工種養(yǎng)殖的試驗(yàn)及推廣;第三是建立野生中藥材資源保護(hù)區(qū)。
唐純玉:鼓勵(lì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中成藥
全國(guó)人大代表、湖南時(shí)代陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司執(zhí)行董事、副總經(jīng)理唐純玉
關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展方面,唐純玉建議,要執(zhí)行好國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展政策,加大對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度,加強(qiáng)科技創(chuàng)新研究,加大對(duì)中醫(yī)藥的宣傳力度,中醫(yī)藥的發(fā)展納入“十四五”規(guī)劃。
在發(fā)揮中醫(yī)藥特色促進(jìn)全民心理健康方面,唐純玉建議要加快中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心建設(shè),加大國(guó)家基藥目錄中與緩解突發(fā)事件應(yīng)激、抑郁、睡眠障礙等相關(guān)促進(jìn)心理健康的中成藥占比,出臺(tái)鼓勵(lì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中成藥的政策,以及加快落實(shí)國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目中有關(guān)中醫(yī)治未病內(nèi)容。
林凡儒:推進(jìn)“中華老字號(hào)”品牌發(fā)展
全國(guó)政協(xié)委員、翔宇實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)林凡儒
在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨日益嚴(yán)峻的考驗(yàn)和挑戰(zhàn),很多重要的中醫(yī)藥資源在不知不覺(jué)中被慢慢侵蝕,造成難以估量的損失。為傳承保護(hù)中醫(yī)藥資源,促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,林凡儒建議,加強(qiáng)中醫(yī)藥信息資源保護(hù),加強(qiáng)中醫(yī)藥藥材資源保護(hù),加強(qiáng)中醫(yī)藥人才資源保護(hù),加強(qiáng)中醫(yī)藥文化傳播。
同時(shí)可借助工業(yè)互聯(lián)網(wǎng),實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型:建設(shè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息平臺(tái),打通中醫(yī)藥一二三產(chǎn)業(yè),用好工業(yè)互聯(lián)網(wǎng),促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。
林凡儒認(rèn)為,在雙循環(huán)新發(fā)展格局下,做好“中華老字號(hào)”的保護(hù)和發(fā)展工作意義重大。他建議,加大政策供給力度,支持老字號(hào)發(fā)展;加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),傳承老字號(hào)經(jīng)典;重啟“中華老字號(hào)”的挖掘與認(rèn)定,弘揚(yáng)品牌文化精髓。
伍新濱:打擊中醫(yī)藥虛假?gòu)V告宣傳
全國(guó)人大代表、啟迪古漢集團(tuán)股份有限公司總工程師伍新濱
中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,為老百姓的疾病預(yù)防、疾病治療、康復(fù)保健作出了巨大貢獻(xiàn)。但目前存在部分商家唯利是圖,利用媒體平臺(tái),斷章取義宣傳中醫(yī)作用,甚至包裝成包治百病的“神藥”,損害了人民群眾利益。
她建議,相關(guān)部門(mén)要組織行業(yè)內(nèi)的專家對(duì)涉及中醫(yī)藥的宣傳進(jìn)行審查澄清,對(duì)不符合法律法規(guī)、療效虛假、夸大的宣傳要通知停止,必要情況下要對(duì)以前的虛假宣傳進(jìn)行澄清,道歉說(shuō)明,消除影響。對(duì)各地電視臺(tái)的廣告也要加強(qiáng)監(jiān)督管理,廣告的投放要有各個(gè)行業(yè)內(nèi)的審核,嚴(yán)禁夸大虛假宣傳,不能為了經(jīng)濟(jì)效益而放棄社會(huì)責(zé)任,對(duì)監(jiān)管不過(guò)來(lái)的問(wèn)題可以設(shè)立群眾舉報(bào)熱線,發(fā)現(xiàn)一起,關(guān)閉一起,讓中醫(yī)藥能夠在良好的環(huán)境下健康發(fā)展。
藥點(diǎn)五
鞏固抗疫成果
張伯禮:將新冠肺炎患者康復(fù)期醫(yī)藥支出納入醫(yī)保
全國(guó)人大代表、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士張伯禮
據(jù)報(bào)道,美歐新冠后遺癥出現(xiàn)概率和嚴(yán)重程度均比我國(guó)嚴(yán)重,有關(guān)后遺癥問(wèn)題已引起國(guó)內(nèi)外重視。張伯禮表示,我國(guó)也迫切需要進(jìn)行及時(shí)全面的中西醫(yī)康復(fù)干預(yù),同時(shí)積極總結(jié)中西醫(yī)康復(fù)的方案和經(jīng)驗(yàn),使之規(guī)范化,并進(jìn)行長(zhǎng)期追訪。
張伯禮建議,一是相關(guān)部門(mén)對(duì)新冠肺炎患者的康復(fù)問(wèn)題予以高度關(guān)注,開(kāi)展新冠肺炎康復(fù)問(wèn)題科學(xué)研究,建立統(tǒng)一的中西醫(yī)康復(fù)治療方案和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn);二是建立康復(fù)定點(diǎn)醫(yī)院,開(kāi)展醫(yī)務(wù)人員康復(fù)培訓(xùn),并建立康復(fù)平臺(tái)進(jìn)行長(zhǎng)期追蹤觀察和評(píng)估;三是出臺(tái)相關(guān)政策措施,鼓勵(lì)患者主動(dòng)康復(fù),居家康復(fù),自覺(jué)參與康復(fù)治療;四是康復(fù)工作中堅(jiān)持中西醫(yī)并重,中西藥并用原則;五是建議相關(guān)部門(mén)將新冠肺炎患者康復(fù)期醫(yī)藥支出納入醫(yī)保,給予適當(dāng)比例報(bào)銷(xiāo),有關(guān)部門(mén)在康復(fù)藥品及器械研發(fā)及注冊(cè)方面予以支持。
陳薇:建設(shè)特需疫苗國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心
全國(guó)政協(xié)委員、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所所長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士陳薇
陳薇建議,建設(shè)特需疫苗國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心,助力國(guó)家生物安全和社會(huì)穩(wěn)定。她表示,只有把關(guān)鍵核心技術(shù)掌握在自己手中,才能從根本上保障經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、國(guó)家長(zhǎng)治久安和人民生命健康。
陳薇指出,我國(guó)在生物科技創(chuàng)新方面還有一些短板,包括頂層設(shè)計(jì)和科學(xué)統(tǒng)籌不足、研究力量分散,長(zhǎng)效性支持機(jī)制不健全、基礎(chǔ)研究不穩(wěn)定,條件設(shè)施不完善、快速響應(yīng)體系不健全等。因此建議,一是建立國(guó)家重大安全科技攻關(guān)“白名單”制度;二是建設(shè)特需疫苗國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心;三是持續(xù)開(kāi)展新冠疫情防控科研攻關(guān);四是營(yíng)造潛心基礎(chǔ)研究的良好科研生態(tài)。
戴立忠:充分發(fā)揮已建成核酸檢測(cè)能力效用
全國(guó)人大代表、圣湘生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)戴立忠
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制最新數(shù)據(jù)顯示,截至2021年1月13日,全國(guó)已有8437個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以開(kāi)展核酸檢測(cè),是2020年3月底可以開(kāi)展核酸檢測(cè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的4倍,已全面廣泛覆蓋縣級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
戴立忠建議,目前已有8400余家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具備核酸檢測(cè)能力,應(yīng)物盡其用將其快速轉(zhuǎn)化為疾病防控體系的中堅(jiān)力量,構(gòu)建以預(yù)防為主的疾病防控體系;加大預(yù)防端醫(yī)保支付比例,在結(jié)核、宮頸癌、肝病等重大疾病防控民生項(xiàng)目中采用核酸檢測(cè)方法進(jìn)行早期篩查和精準(zhǔn)檢測(cè)。
來(lái)源:新華網(wǎng)、人民網(wǎng)、上海證券報(bào)等
如有疏漏,歡迎指正!
本文來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng) 作者:未晞 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系