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藥品研發

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【審評】暴漲3800%的緩釋片!浙江藥企沖擊首仿

精彩內容 近日,浙江華義制藥以仿制4類報產的米拉貝隆緩釋片進入行政審批階段,獲批在即,沖刺首仿。米拉貝隆緩釋片是由安斯泰來研發的一款選擇性β3-腎上腺素能受體激動劑,2019年全球銷售額為1616億日元,被納…
2021-04-09 類目:藥品研發 米內網

【市場】苑東發威!$17億抗凝藥將拿下

精彩內容 近日,成都苑東生物以仿制4類報產的富馬酸丙酚替諾福韋片、達比加群酯膠囊進入行政審批階段,獲批在即。達比加群酯膠囊、富馬酸丙酚替諾福韋片分別為抗凝血藥和乙肝用藥,2020年全球銷售額分別為17億美…
2021-04-08 類目:藥品研發 米內網

【矚目】科倫1類新藥來襲,20億注射劑首家過評,4大重磅品種將獲批

精彩內容 近日,科倫藥業喜訊連連,丙氨酰谷氨酰胺注射液首家過評,1類新藥KL590586膠囊臨床申請獲得CDE承辦受理,鹽酸莫西沙星滴眼液、富馬酸丙酚替諾福韋片、替格瑞洛片及鹽酸羅哌卡因注射液等4款仿制藥注冊辦…
2021-04-08 類目:藥品研發 米內網

這家藥企厲害!25款創新藥、19個新品發力,研發投入5年翻三倍,自研+引進豐富管線

精彩內容 日前,上海醫藥公布2020年業績,營業收入1919.09億元,同比增長2.86%;凈利潤44.96億元,同比增長10.17%。公司堅持創新轉型,研發投入從2015年的6.18億元到2020年的19.72億元,5年翻了三倍多。目前,上…
2021-04-08 類目:藥品研發 米內網

置頂【FDA】又一款CAR-T細胞療法面世!3月5款創新藥獲批

精彩內容 根據美國食品和藥物管理局(FDA)數據統計,2021年3月共計批準了5款創新藥物,其中,4款創新藥物是新分子實體,1款是CAR-T細胞療法。值得一提的是,距離上一個CAR-T細胞療法Breyanzi獲批上市僅一個月,…
2021-04-07 類目:藥品研發 米內網

置頂【獲批】人福大爆發!兩大注射劑過評,抗癡呆藥拿下ANDA

精彩內容 4月7日,人福醫藥發布公告稱,其控股子公司宜昌人福藥業的鹽酸納布啡注射液和咪達唑侖注射液以補充申請獲批過評。此外,鹽酸美金剛緩釋膠囊的ANDA獲批。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端納布…
2021-04-07 類目:藥品研發 米內網

置頂【矚目】揚子江遇勁敵!科倫、倍特、石藥……圍攻30億注射劑

精彩內容 日前,石藥銀湖制藥以仿制3類報產的鹽酸右美托咪定注射液進入行政審批階段,有望近日獲批。米內網數據顯示,近年中國公立醫療機構終端右美托咪定注射劑銷售額快速增長,2018年突破30億元大關后,2019年…
2021-04-07 類目:藥品研發 米內網

置頂306家藥企曬2020成績單!超40家虧損,77家翻倍,云南白藥、復星……狂賺超30億

精彩內容 踏入4月,上市公司2020年年報業績迎來密集披露期。目前,A股共有306家醫藥企業披露了業績情況,其中,114家是正式年報,83家是業績快報,109家是業績預告。云南白藥、上海醫藥、復星醫藥、新和成、長春…
2021-04-07 類目:藥品研發 米內網

置頂【重磅】信立泰發威!8款創新藥圍攻心腦血管市場

精彩內容 3月30日,信立泰公告稱,1類新藥SAL0104膠囊獲國家藥監局批準開展臨床試驗。SAL0104膠囊為心腦血管藥物,信立泰在心腦血管領域已有8款創新藥在研,其中SAL0951(恩那司他)預計于2022年獲批上市。???…
2021-03-31 類目:藥品研發 米內網

置頂【矚目】科倫將拿下$6億重磅乙肝藥

精彩內容 近日,科倫藥業以仿制4類報產的富馬酸丙酚替諾福韋片進入行政審批階段,獲批在即。該產品原研廠家為吉利德,有著“史上最強乙肝藥物”之稱,2019年全球銷售額為6.57億美元,同比增長35%。??? 丙酚替…
2021-03-31 類目:藥品研發 米內網

置頂【市場】8億注射劑苑東首家過評,12個品種已過評

精彩內容 3月30日,科創板上市藥企苑東生物公告稱,公司伊班膦酸鈉注射液通過一致性評價,為國內首家。伊班膦酸鈉是第三代雙膦酸鹽類,米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端伊班膦酸銷售額超過8億元。目前…
2021-03-31 類目:藥品研發 米內網

置頂中成藥TOP20出爐!揚子江、步長……17個獨家產品霸屏,天士力、康緣1類新藥來襲

精彩內容 米內網最新數據顯示,2020年重點城市公立醫院中成藥銷售額接近300億元,心腦血管疾病用藥為第一暢銷大類,而補氣補血類用藥是銷售額唯一實現正增長的大類。產品TOP20中,康萊特注射液、百令膠囊、注射用…
2021-03-31 類目:藥品研發 米內網

置頂【火爆】好醫生、科倫領軍20億中藥大品種,京新要出新招?

精彩內容 近日,京新藥業的康復新液9類仿制上市申請進入“在審批”。目前,該品種主要由好醫生和科倫領軍,京新藥業作為“千年老三”,這番操作意欲何為? 圖1:2020H1康復新液的企業競爭格局 來源:米內網中國公…
2021-03-30 類目:藥品研發 米內網

置頂【矚目】35億抗哮喘藥,這家廣州藥企將強勢入局

精彩內容 近日,廣州一品紅制藥的孟魯司特鈉顆粒4類仿制上市申請進入“在審批”狀態。米內網數據顯示,2019年在中國公立醫療機構終端及中國城市實體藥店終端,孟魯司特的合計銷售額已上漲至35億元,孟魯司特鈉片…
2021-03-30 類目:藥品研發 米內網

置頂【重磅】成都倍特新藥將獲批!攪局200億抗病毒藥物市場

精彩內容 近日,成都倍特藥業的富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊3.4類新藥上市申請進入“在審批”狀態,即將獲批。該產品用于治療乙肝,目前膠囊劑僅有1家企業獲批。米內網數據顯示,2019年在中國公立醫療機構終端全身…
2021-03-30 類目:藥品研發 米內網

置頂龍頭易主,創新藥“神助攻”恒瑞封王!國產貼膏劑逼退原研,齊魯新藥來了

精彩內容 四川科瑞德制藥的米庫氯銨注射液4類仿制上市申請已進入“在審批”狀態,有望在近期拿下“國內首仿+首家過評”,成為肌肉-骨骼系統藥物(含化學藥及生物藥)市場的新成員。2020年重點省市公立醫院終端肌…
2021-03-30 類目:藥品研發 米內網

奧賽康、東陽光藥、齊魯……43個新藥獲批臨床!200億市場巨變在即,武田新藥來襲

精彩內容 基石藥業拿下國內首款RET抑制劑; 200億市場生變!多款替尼新藥來襲; “研發一哥”PD-1再報新適應癥; 奧賽康新藥“沖擊”40億鐵制劑市場; 齊魯、東陽光藥、復星新藥獲批臨床; 20億抗ED藥,科倫首款…
2021-03-28 類目:藥品研發 米內網

【獲批】恒瑞再下一城!拿下抗腫瘤注射劑ANDA

精彩內容 近期,恒瑞醫藥可謂捷報頻傳,繼日前1類新藥SHR6390片被CDE納入擬突破性治療品種公示名單后。3月23日,恒瑞醫藥發布公告稱,公司向美國FDA申報的注射用卡莫司汀簡略新藥申請(ANDA,即美國仿制藥申請)…
2021-03-24 類目:藥品研發 米內網

置頂【矚目】苑東、泰德……圍攻暴漲300%注射劑!奧賽康也來了

精彩內容 近日,江蘇奧賽康藥業以仿制6類報產的帕立骨化醇注射液進入行政審批階段,有望近日獲批。米內網數據顯示,2020年上半年中國公立醫療機構終端帕立骨化醇注射劑銷售額同比增長超過300%。 資料顯示,帕立骨…
2021-03-24 類目:藥品研發 米內網

置頂中成藥貼膏劑零售TOP20出爐!奇正、羚銳……11個獨家產品“霸屏”,9大產品銷售過億

精彩內容 中成藥貼膏劑是我國傳統的外用給藥方式,一直以來備受大眾青睞,藥店更是其銷售的主要渠道。米內網數據顯示,近年在重點城市實體藥店中成藥貼膏劑市場穩步增長,2020年受疫情影響,預計銷售額同比有所下…
2021-03-24 類目:藥品研發 米內網

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