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3月30日，信立泰公告稱，1類新藥SAL0104膠囊獲國家藥監局批準開展臨床試驗。SAL0104膠囊為心腦血管藥物，信立泰在心腦血管領域已有8款創新藥在研，其中SAL0951（恩那司他）預計于2022年獲批上市。‍‍‍

 

SAL0104膠囊為凝血因子XIa抑制劑，擬開發適應癥為預防、治療血栓性疾病。相較同類產品，凝血因子XIa抑制劑在降低血栓發病率的同時，兼具出血風險小的特點。SAL0104膠囊上市后，將進一步滿足潛在的臨床需求，豐富公司心腦血管領域的創新產品管線。

 

顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端心血管系統藥物銷售額超過1000億元，2020H1其銷售額超過500億元。

 

在心腦血管領域，信立泰多款創新藥在研，其中化學藥有S086、SAL0107、 SAL0108、SAL0951、SAL0104、SAL0115，生物藥有SAL007、SAL003。其中，SAL0951（恩那司他）已進入III期臨床，S086（高血壓）處于II期臨床，S086（慢性心衰）、SAL0107、SAL007、SAL003處于I期臨床。

 

信立泰在研項目情況（按領域劃分）

 

SAL0951（恩那司他）是一種口服活性低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)，開發的適應癥為腎性貧血，預計于2022年獲批上市。全球已上市的HIF-PHI抑制劑有阿斯利康的羅沙司他，該藥于2018年12月在中國首發上市，2020年全球銷售額為3千萬美元。

 

S086、SAL0107、SAL0108是信立泰圍繞阿利沙坦酯片而布局，對應藥物分別為沙庫巴曲阿利沙坦鈣、阿利沙坦酯氨氯地平復方制劑、阿利沙坦酯吲達帕胺復方制劑這些高血壓臨床用藥，預計于2024年/2025年上市。

 

來源：米內網數據庫、公司公告