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3月11日，NMPA官網(wǎng)顯示，信泰制藥的奧拉西坦注射液獲批上市。奧拉西坦注射液為第一批重點(diǎn)監(jiān)控藥品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來奧拉西坦在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額持續(xù)下滑，從2016年的80億元下滑至2019年的51.9億元。‍‍‍

 

 

奧拉西坦注射液為吡拉西坦的類似物，可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學(xué)習(xí)功能，適用于腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙等癥的治療。2019年7月，奧拉西坦被納入第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄。

 

顯示，近年來奧拉西坦注射液在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額持續(xù)下滑，從2016年的80億元下滑至2019年的51.9億元。

 

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧拉西坦銷售情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

目前，國內(nèi)上市的奧拉西坦產(chǎn)品涉及注射劑、膠囊劑和片劑等3種劑型。2020H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧拉西坦銷售額超過10億元，同比下滑57.59%。其中，注射劑占據(jù)85.1%的市場(chǎng)份額，膠囊劑占比14.9%。

 

奧拉西坦注射液上市申請(qǐng)?jiān)趯徠髽I(yè)

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

 

奧拉西坦片生產(chǎn)廠家僅有華北制藥，奧拉西坦膠囊、注射用奧拉西坦生產(chǎn)廠家均有2家。隨著信泰制藥的奧拉西坦注射液獲批，該產(chǎn)品生產(chǎn)廠家已有13家。此外，奧拉西坦注射液還有7家企業(yè)的上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，包括正大豐海、華納大藥廠、四環(huán)制藥等。

 

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA