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國家集采已經(jīng)進(jìn)行到五輪四批，第五批的品種也基本確定了。隨著集采常態(tài)化趨勢(shì)的加強(qiáng)，為了保住生產(chǎn)線，不少剛起步的藥企由于沒有產(chǎn)品市場(chǎng)化的盈利，很容易被政策改革影響而阻礙自身的創(chuàng)新發(fā)展。而創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)是醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的根本，也是高質(zhì)量發(fā)展的保障。

近日，在北京舉辦的十三屆全國人大四次會(huì)議和全國政協(xié)十三屆四次會(huì)議正式落幕。

會(huì)上，政府工作報(bào)告中指出”堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，加快發(fā)展現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。堅(jiān)持創(chuàng)新在我國現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位，把科技自立自強(qiáng)作為國家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐”，儼然“加強(qiáng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”已經(jīng)成為了規(guī)劃目標(biāo)和2035年社會(huì)主義現(xiàn)代化遠(yuǎn)景的關(guān)鍵熱詞。

在過去的一年多時(shí)間里，新冠疫情的爆發(fā)強(qiáng)化了醫(yī)藥行業(yè)在國家民生中的重要位置，同時(shí)也加快了醫(yī)藥行業(yè)的變革與創(chuàng)新發(fā)展。

那么，如何在“十四五”規(guī)劃開局之年開啟新一輪的中國藥企創(chuàng)新改革？中國藥企創(chuàng)新又應(yīng)該從哪些角度出發(fā)呢？

一

多產(chǎn)品管線創(chuàng)新研發(fā)是藥企的新驅(qū)動(dòng)

2015年，中國藥政策正式改革，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)迎來了一股創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的潮流。

雖然國內(nèi)大部分藥企現(xiàn)在仍以生產(chǎn)和銷售仿制藥為主，但從早期的低水平仿制藥，到現(xiàn)在已經(jīng)涌現(xiàn)出兼具質(zhì)量和口碑的創(chuàng)新藥，都是中國藥企在臨床試驗(yàn)和研發(fā)管線上的突破性創(chuàng)新成果。

集采的持續(xù)落地與規(guī)模的擴(kuò)張，大幅削減了許多大品種的價(jià)格，以售賣仿制藥的藥企更需要控制生產(chǎn)成本來保證利潤(rùn)的可持續(xù)性獲取，并投入到創(chuàng)新藥品的研發(fā)來謀劃未來經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)點(diǎn)。

當(dāng)然，一味的加大研發(fā)投入并非是上舉，因?yàn)樗幤返膭?chuàng)新研發(fā)不是一蹴而就的，充足的資金儲(chǔ)備、完善的產(chǎn)品線布局、市場(chǎng)營(yíng)銷策略等因素都可能影響企業(yè)是否能在集采的背景下繼續(xù)存活。

單一品種的高占比會(huì)導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的加劇，一旦未中標(biāo)，就可能產(chǎn)生不可挽回的負(fù)面影響。而多產(chǎn)品管線的創(chuàng)新研發(fā)同步進(jìn)行，能在一定程度上減輕風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。

二

國際市場(chǎng)是藥企創(chuàng)新的新戰(zhàn)場(chǎng)

面對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的耗時(shí)與耗資，何時(shí)能夠產(chǎn)生利潤(rùn)是很多藥企踟躕的焦慮。但除了產(chǎn)品的多管線研發(fā)策略，藥企的創(chuàng)新還能從市場(chǎng)擴(kuò)張的戰(zhàn)略上出發(fā)。

只立足于本土市場(chǎng)是無法滿足藥企后期持續(xù)性的發(fā)展，國內(nèi)醫(yī)保控費(fèi)、帶量采購等政策加強(qiáng)了國內(nèi)市場(chǎng)的集中度，導(dǎo)致國內(nèi)市場(chǎng)份額的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。

雖然目前品種越來越多，但是能夠注冊(cè)上市的藥物卻很少。而且，很多藥物在本土市場(chǎng)上的經(jīng)濟(jì)效益其實(shí)表現(xiàn)并不佳，甚至有些藥物因?yàn)榀熜c副作用等一系列問題會(huì)被市場(chǎng)淘汰。

為了獲得更多的利潤(rùn)，可以瞄準(zhǔn)國際市場(chǎng)的大基數(shù)與廣闊性，開拓更多的合作機(jī)會(huì)，嘗試將產(chǎn)業(yè)鏈接軌到國際資源中，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的升級(jí)轉(zhuǎn)型，最后在一眾藥企中突破重圍。

例如復(fù)星醫(yī)藥在2019年與ReNeuron合作引進(jìn)針對(duì)腦卒中后殘疾及視網(wǎng)膜色素變性的細(xì)胞療法，還在海外并購與自建擴(kuò)張市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)與生產(chǎn)能力。太極也設(shè)立海外事業(yè)部主推藿香正氣口服液，在十多個(gè)國家取得注冊(cè)資格。

有了前者的成功經(jīng)驗(yàn)，越來越多的藥企開始籌劃加入到國際市場(chǎng)中，但如何摸索出適合自己的出海戰(zhàn)略？如何能在全球疫情的阻礙下布局創(chuàng)新戰(zhàn)略？又如何在集采持續(xù)推進(jìn)的背景下在本土市場(chǎng)中實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥創(chuàng)新？

本文來源：醫(yī)藥代表作者：Janessa
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