【矚目】這家湖南藥企厲害了,拿下輝瑞抗菌注射劑ANDA
精彩內(nèi)容 3月15日,湖南景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日控股子公司Praxgen Pharmaceuticals LLC收到FDA的通知,公司申報(bào)的鹽酸林可霉素注射液的ANDA已獲得批準(zhǔn),公司可以生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品。 表1:獲批藥品基本情況 來(lái)源:公司公告 鹽酸林可霉素注射液可用
精彩內(nèi)容
3月15日,湖南景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日控股子公司Praxgen Pharmaceuticals LLC收到FDA的通知,公司申報(bào)的鹽酸林可霉素注射液的ANDA已獲得批準(zhǔn),公司可以生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品。
表1:獲批藥品基本情況
來(lái)源:公司公告
鹽酸林可霉素注射液可用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染、盆腔感染及腹腔感染等,后兩種病種可根據(jù)情況單用鹽酸林可霉素注射液或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外,如患者對(duì)青霉素過(guò)敏或不宜用青霉素者,鹽酸林可霉素注射液可用作替代藥物。
據(jù)悉,目前在美國(guó)市場(chǎng)中,除了原研藥生產(chǎn)商輝瑞外,仿制藥生產(chǎn)商只有XGEN PHARMACEUTICALS DJB INC一家。景峰醫(yī)藥表示,本次鹽酸林可霉素注射液的獲批將對(duì)公司進(jìn)一步拓展美國(guó)無(wú)菌制劑市場(chǎng)、提升公司業(yè)績(jī)帶來(lái)正面影響。
圖1:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸林可霉素注射液的銷售情況
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,鹽酸林可霉素注射液2018年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中西及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額達(dá)1.1億元。,目前獲得批文的國(guó)內(nèi)企業(yè)接近200家,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈,加上近年來(lái)“限輸限抗”的影響還在持續(xù),國(guó)內(nèi)藥企的壓力相當(dāng)之大。
數(shù)據(jù)來(lái)源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至3月15日,如有疏漏,歡迎指正!
本文來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng) 作者:伍玥 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系