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--崇明-新華醫聯體覆蓋70萬人口，第一批試點15個品種，先試點，未來會逐步擴大品種范圍；

--該采購項目創造了兩個首個：國內首個醫聯體、首個醫聯體帶量采購；

--采用排除法確定15個品種納入采購，按一品兩規來選擇品規；

--采購周期為24個月，獨家銷售的12個月；

--采用第三方評價、歷史采購量占比、醫院覆蓋率三個指標按60%、25%、15%的權重綜合評分確定入圍、中選；

--問題所在：因采購品種與上級帶量采購產生重疊提前終止采購，廠家承諾不追責？契約精神何在？這一條款是否屬于“霸王條款”？

--碎片化的集采趨勢令人擔憂

今日（3月17日）上海藥事所官網掛出《“新華—崇明”區域醫聯體藥品集中議價采購公告（2021年第一批）》，并公布采購方案、目錄及企業報名需知三個附件。

創造了兩個首個：國內首個醫聯體、首個醫聯體帶量采購

這意味著，成立于2011年，并且是國內第一個醫聯體的“新華—崇明”區域醫聯體又率先在全國進行首個醫聯體帶量采購。

據悉，“新華—崇明”區域醫聯體是以新華醫院崇明分院為核心，聯合區域內二級綜合性醫院、二級專科醫院以及18家社區衛生服務中心組合而成。

崇明是中國最大的河口沖積島，有70萬人口，是全國311個縣級公立醫院改革試點縣之一。雖然屬于經濟發達、醫療資源豐富的上海市，但由于距離上海市區較遠交通不便、人口分散等原因，是上海17個區中醫療資源最為薄弱的區域。崇明2011年通過組建緊密型的醫聯體，基本實現了“小病不出村，慢病不出島”。

進入新時期，國家帶量采購不斷推進，醫聯體也緊跟步伐，在統一人事、財務、信息、采購、醫保等方面，從帶量采購開始又進行了新的探索。

采用排除法確定15個品種納入采購

此次新華—崇明”區域醫聯體藥品集中議價采購，從公告及方案上不難看出，是一次帶量采購，約定了采購品種及其采購量，并承諾確保使用、完成采購量。

此次列入議價采購的15個品種，主要是心血管藥物（8個）、抗生素（5個）和降糖藥（2個）。都是臨床常見、常用的品種。如下表所示：

資料來源：上海藥事所、醫藥云端工作室

這些品種排除國家集采、上海市帶量采購、國談、定點生產之外后選擇采購量大充分競爭的品種納入醫聯體議價采購。試點推進后，可逐步擴大品種覆蓋范圍。

采購品種按一品兩規來選擇

集中議價采購品種的確定參照“一品兩規”原則，即同一通用名稱藥品，注射劑型 和口服常釋劑型各不得超過2個規格，每個規格確定1個廠家，處方組成類同的復方制劑確定1個規格和廠家，兼顧成人和兒童用藥需求，因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。

采購周期為24個月，獨家銷售的12個月

該采購項目一個采購周期為24個月，如果是在上海市獨家銷售的則縮短為12個月。醫院若提前完成約定采購量，超過部分仍按中選價進行供應，直至采購周期屆滿；如果未完成約定采購量的，則采購周期相應順延，直至完成約定采購量。

采用第三方評價、歷史采購量占比、醫院覆蓋率三個指標按60%、25%、15%的權重綜合評分確定入圍、中選

該采購項目以中國醫藥工業信息中心 DRS 藥品第三方評價、本市歷史采購量占比、醫療機構覆蓋率三個維度進行綜合評價，綜合評價總分為 100 分，分別設置分值權重為 60%、25%、15%。

綜合總分排序后按下列規則確定入圍品種：

 

之后，按價格綜合得分由高到低次序確定中選藥品,價格綜合得分由價格降幅得分和報價得分相加組成。如價格綜合得分相同，則入圍得分高者中選；再相同時，則按 DRS 第三方評價系統綜合得分高者中選。

問題所在：因采購品種與上級產生重疊提前終止采購，廠家承諾不追責？

不過，該采購項目如遇到下列幾種情況，可能會終止項目，并要求“中選企業承諾，各醫療機構因采購周期提前終止無法繼續履約時，不追究各醫療機構違約責任。”

1、與上級開展帶量采購品種產生重疊的，須按上級部門帶量采購政策執行； 

2、中選藥品因上級醫保政策調整，移出醫保目錄或限制臨床適用范圍；

3、中選藥品因臨床用藥管理限制停止使用。

問題是，如果出現上述第1種情況，也就是采購品種產生重疊時怎么辦？如果企業承諾不追究醫療機構責任，那么試問這是誰的責任？這樣“約定”是否屬于霸王條款？

 

既然該采購的基本原則是“集中議價采購要按照相關法律法規和市場規則”，那么一旦采購項目啟動，組織者、參與各方（醫院、藥企、采購平臺等）均要按這一采購原則來執行，才體現采購的公正、公平、守信，否則將與真正的契約精神和市場規則背道而馳。

 

 

碎片化的集采趨勢令人擔憂

 

此外，醫聯體帶量采購的開啟，也意味著地方集采走向更加碎片化的道路。可以預見未來各地各種形式的抱團集采將此起彼伏。

 

崇明-新華醫聯體覆蓋70萬人口，18家醫療機構，屬于區縣級別的小型采購。翻開中國的行政區劃，區縣一級的行政區大概有2856個，地級以上城市338個，雖然不至于每個區縣都按這樣集采一遍，但碎片化的集采趨勢令人擔憂。