精彩內(nèi)容

3月17日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的沙格列汀片以仿制4類提交上市申請(qǐng)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端沙格列汀片劑銷售額快速增長，2019年突破5億元大關(guān)，2020年上半年同比增長超過30%。其中，阿斯利康的市場份額占比最大，超過95%。

 

2021年03月17日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布-1

資料顯示，沙格列汀是一種強(qiáng)效選擇性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，可通過抑制DPP-4，延長內(nèi)源性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的作用時(shí)間從而調(diào)節(jié)血糖，主要用于治療2型糖尿病。與傳統(tǒng)降糖藥物相比，DPP-4抑制劑的優(yōu)勢在于不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)體重影響中性、心血管安全性良好。

 

近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端沙格列汀片劑銷售情況

來源：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

沙格列汀片由百時(shí)美施貴寶研發(fā)，最早于2009年7月在美國獲批上市，后來被阿斯利康收購；2011年5月獲批進(jìn)入中國市場，商品名為安立澤。顯示，近年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端沙格列汀片劑銷售額快速增長，2019年突破5億元大關(guān)，2020年上半年同比增長超過30%。其中，阿斯利康的市場份額占比最大，超過95%。

 

截至目前，沙格列汀片共有5家生產(chǎn)企業(yè)，齊魯制藥是國產(chǎn)第4家。2019年1月，江蘇奧賽康藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，拿下首仿；2020年，正大天晴和豪森藥業(yè)均以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批。

 

資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫