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3月17日，國家藥監局官網顯示，齊魯制藥的沙格列汀片以仿制4類提交上市申請獲批。米內網數據顯示，近年中國公立醫療機構終端沙格列汀片劑銷售額快速增長，2019年突破5億元大關，2020年上半年同比增長超過30%。其中，阿斯利康的市場份額占比最大，超過95%。

 

2021年03月17日藥品批準證明文件待領取信息發布-1

資料顯示，沙格列汀是一種強效選擇性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，可通過抑制DPP-4，延長內源性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的作用時間從而調節血糖，主要用于治療2型糖尿病。與傳統降糖藥物相比，DPP-4抑制劑的優勢在于不增加低血糖風險、對體重影響中性、心血管安全性良好。

 

近年中國公立醫療機構終端沙格列汀片劑銷售情況

來源：中國公立醫療機構終端競爭格局

 

沙格列汀片由百時美施貴寶研發，最早于2009年7月在美國獲批上市，后來被阿斯利康收購；2011年5月獲批進入中國市場，商品名為安立澤。顯示，近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端沙格列汀片劑銷售額快速增長，2019年突破5億元大關，2020年上半年同比增長超過30%。其中，阿斯利康的市場份額占比最大，超過95%。

 

截至目前，沙格列汀片共有5家生產企業，齊魯制藥是國產第4家。2019年1月，江蘇奧賽康藥業以仿制4類報產獲批，拿下首仿；2020年，正大天晴和豪森藥業均以仿制4類報產獲批。

 

資料來源：國家藥監局官網、米內網數據庫