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，四川科倫藥業(yè)、浙江京新藥業(yè)的左氧氟沙星片4類仿制上市申請進入了“在審批”階段，有望在近期獲批并視同過評。左氧氟沙星片已被納入第四批國采目錄，2019年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過8億元。

圖1：即將獲批的左氧氟沙星片相關情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

左氧氟沙星片2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端銷售額超過8億元，在內(nèi)服喹諾酮類抗菌藥產(chǎn)品TOP20中排名第二，目前市場領軍企業(yè)為第一三共，市場份額超過九成。

 

2021年年初第四批國家集采開標，東陽光藥、長春海悅藥業(yè)、花園藥業(yè)、普洛藥業(yè)、山東齊都藥業(yè)、四川海匯藥業(yè)、浙江普利藥業(yè)共7家國內(nèi)藥企中標，可以預見，原研藥企的市場份額即將被國內(nèi)藥企蠶食。

 

圖2：左氧氟沙星片在中國城市實體藥店終端的銷售情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局

 

在中國城市實體藥店終端，左氧氟沙星片的銷售規(guī)模不算太大，但保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，且在內(nèi)服喹諾酮類抗菌藥市場中的份額也在穩(wěn)步提升。沒來得及參與國采招標的科倫與京新，獲批后會否布局零售，第一三共失標后會否加大零售市場的布局？我們將繼續(xù)觀察。

來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至3月19日，如有錯漏，敬請指正。

注：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。