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近日，江蘇奧賽康藥業(yè)以仿制6類報產(chǎn)的帕立骨化醇注射液進(jìn)入行政審批階段，有望近日獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端帕立骨化醇注射劑銷售額同比增長超過300%。

 

資料顯示，帕立骨化醇是最新一代的選擇性維生素D受體激動劑，與維生素D受體結(jié)合有效降低甲狀旁腺激素 (PTH)，用于治療接受血液透析的慢性腎功能衰竭患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥。

近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端帕立骨化醇注射劑銷售情況

 來源：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

帕立骨化醇注射液由艾伯維研發(fā)，于1998年獲FDA批準(zhǔn)上市。顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端帕立骨化醇注射劑銷售額雖然不足1億元，但其增速驚人，2020年上半年同比增長超過300%。其中，恒瑞醫(yī)藥的市場份額占比最大，超過80%。

 

來源：MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

近年隨著國內(nèi)藥企發(fā)力，艾伯維的帕立骨化醇注射液市場份額快速下滑，從2017年獨(dú)占市場下滑到2020年上半年不足20%。目前，帕立骨化醇注射液已有江蘇恒瑞醫(yī)藥、山西威奇達(dá)光明制藥、成都苑東生物制藥、北京泰德制藥獲得國產(chǎn)批文。江蘇奧賽康藥業(yè)、蘇州朗科生物技術(shù)|河北凱威制藥分別以仿制6類、仿制4類報產(chǎn)。

資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫