2021年3月26日,復宏漢霖(2696.HK)2020年度業績公布。在2020疫情的挑戰下,公司仍交出了一份令人滿意的答卷,持續領跑國內生物類似藥領域,共實現營業收入約人民幣5.876億元,較2019年度增長約546%,來自多款產品陸續商業化帶來的銷售收入、向客戶提供的研發服務及授權許可收入。 截至目前,復宏漢霖已成功在中國上市3款



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利
康
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漢利康®(利妥昔單抗)可用于非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴細胞白血病的治療,于2019年2月獲得中國國家藥監局(NMPA)上市批準,上市兩年以來已惠及逾3萬名中國患者。漢利康®國內的商業化銷售由復星醫藥旗下公司江蘇復星負責,截至2020年末,已完成了全國30個省市的醫保開通,并于其中28個省市完成正式掛網/備案采購,在近七成核心醫院實現進藥。2020年度,漢利康®在注冊審批方面也取得了重要進展,先后完成了2,000升生產規模的擴容,新增500mg/50ml/瓶產品規格等,并成功外推了兩項新適應癥,為產品成功商業化提供了有力支持。
漢曲優®(曲妥珠單抗)于2020年7月和8月同步在歐盟和中國獲批上市,用于乳腺癌和胃癌的治療,上市以來商業化進展迅速。作為首款由公司商業化團隊主導銷售推廣的產品,獲批后僅6個工作日,漢曲優®便完成了在國內多家醫院的首處落地。截至目前,已開通全國所有省份的醫保準入,于28個省市完成招標掛網。公司將著力夯實HER2陽性患者生態圈建設,持續加速漢曲優®的國內商業化推廣,加快推進漢曲優®市場下沉。同時,公司聯合商務合作伙伴Accord積極推進Zercepac®在歐盟的商業化進程,快速實現海外市場的商業化“著陸”。Zercepac®已在德國、西班牙、法國、意大利、愛爾蘭、匈牙利等近20個歐盟國家和地區成功上市銷售。
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漢達遠®(阿達木單抗)于2020年12月獲NMPA批準上市,可用于類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病的治療。該產品上市后的國內商業化銷售由江蘇萬邦負責,目前已經成功完成22個省市掛網。2021年1月,漢達遠®的新增葡萄膜炎適應癥補充申請獲NMPA受理。


根據復宏漢霖最新公告,公司宣布近期與潤新生物就BRAF V600E抑制劑RX208達成一項獨家許可合作,復宏漢霖獲得該產品在中國(包括香港、澳門和臺灣地區)進行研究、開發、生產和商業化等的獨家權利。此次合作是復宏漢霖加速多元化創新的重要戰略布局,有望增強產品靶點和種類多樣性,與復宏漢霖多款自主研發藥物相互補充,進一步完善現有創新管線。
2020年度,復宏漢霖還與日本Chiome 公司合作,引入抗TROP2產品在中國(包括香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區)的研究、開發、生產和商業化的獨家權利和項目背景知識產權,目前正積極探索該產品在ADC、雙特異性抗體、組合療法等方面的開發潛力。此外,公司加快投入新冠肺炎預防/治療藥物的研究工作,在研的HLX71(ACE2-Fc受體融合蛋白)新冠候選藥物已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)新藥臨床試驗許可,并獲國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項新冠肺炎應急項目立項,公司將盡快在美國推動HLX71相關臨床試驗的開展。



關于復宏漢霖
復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創新生物制藥公司,致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,已在中國上市3款產品,在歐盟上市1款產品,2款產品獲得中國上市注冊申請受理。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺,高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球研發中心,按照國際GMP標準進行生產和質量管控,位于上海徐匯的生產基地已獲得中國和歐盟GMP認證。
復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋20多種創新單克隆抗體,并全面推進基于自有抗PD-1單抗HLX10的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康®(利妥昔單抗)、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®(曲妥珠單抗,歐盟商品名:Zercepac®)、公司首個自身免疫疾病治療產品漢達遠®(阿達木單抗)相繼獲批上市,公司HLX04貝伐珠單抗及HLX01利妥昔單抗類風濕關節炎新適應癥的上市注冊申請也正在審評中。公司亦同步就10個產品、8個聯合治療方案在全球范圍內開展20多項臨床試驗,對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興國家市場。
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