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3月30日，科創板上市藥企苑東生物公告稱，公司伊班膦酸鈉注射液通過一致性評價，為國內首家。伊班膦酸鈉是第三代雙膦酸鹽類，米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端伊班膦酸銷售額超過8億元。目前，苑東生物已有12個品種過評。‍‍‍

 

伊班膦酸鈉是由羅氏制藥開發的第三代雙膦酸鹽類，注射劑最早于1996年6月在歐盟獲批，用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥、預防乳腺癌骨轉移患者的骨相關事件（病理性骨折，需要放療或手術的骨并發癥）。

 

顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端伊班膦酸銷售額超過8億元，2020H1其銷售額超過4億元，同比增長17.49%。

 

中國公立醫療機構終端伊班膦酸銷售情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

目前國內市場伊班膦酸鈉注射液生產廠家有9家，包括齊魯制藥、紅日藥業、河北醫科大學生物、苑東生物等。齊魯制藥、南京恒生制藥的伊班膦酸鈉注射液一致性評價補充申請在審評審批中，苑東生物為該品種國內首家過評企業。

 

苑東生物通過/視同通過一致性評價品種

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

截至目前，苑東生物已有12個品種（22個品規）通過/視同通過一致性評價，其中富馬酸比索洛爾片、布洛芬注射液、鹽酸美金剛緩釋膠囊及伊班膦酸鈉注射液等4個品種為首家過評。

 

來源：米內網數據庫、公司公告